Alemania espera que la UE apruebe la vacuna AstraZeneca con advertencia sobre la edad
En esta foto de archivo del 2 de enero de 2021, se revisa un vial de la vacuna COVID-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y el fabricante de medicamentos con sede en el Reino Unido AstraZeneca cuando llegan al Hospital Princess Royal en Haywards Heath, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Gareth Fuller/Pool vía AP, Archivo)
El ministro de salud de Alemania dijo que espera que el regulador de medicamentos de la Unión Europea autorice el viernes una vacuna contra el coronavirus fabricada por AstraZeneca, pero es posible que no se recomiende para adultos mayores debido a datos insuficientes.
Jens Spahn dijo que no estaba claro si la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos recomendaría explícitamente no usar la vacuna en personas mayores de 65 años, o si simplemente señalaría la falta de datos para las personas mayores, lo que significa «sin restricciones, pero Precaución en ciertas áreas». Alemania ajustará su propia orientación una vez que vea la decisión de la EMA.
«No esperamos una aprobación sin restricciones», dijo Spahn a los periodistas en Berlín. «Los datos disponibles para las personas mayores, y ese ha sido el debate en los últimos días, no son suficientes para eso».
Si bien la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada para todos los adultos en otros países, solo el 12 % de los los participantes en su investigación tenían más de 55 años y se inscribieron más tarde, por lo que no ha habido suficiente tiempo para obtener resultados.
La recomendación de que solo las personas menores de 65 años reciban la vacuna podría complicar la implementación en muchos países europeos. países que se han centrado en dar vacunas a las personas mayores primero. Cualquiera que sea la recomendación, se usarían los 3 millones de dosis que Alemania espera recibir de AstraZeneca el próximo mes, pero tal vez para personas más jóvenes, dijo Spahn.
En esta foto de archivo del lunes 4 de enero de 2021, un hombre de 82 años Brian Pinker recibe la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford/AstraZeneca de manos del enfermero Sam Foster en el Hospital Churchill de Oxford, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Steve Parsons/Pool Photo vía AP, archivo)
El jueves, un borrador de recomendación del comité asesor de vacunación de Alemania dijo que, por ahora, la vacuna de AstraZeneca solo debe administrarse a personas de 18 a 64 años de edad. La agencia reguladora de medicamentos de Gran Bretaña también reconoció los datos limitados en personas mayores, pero aún así autorizó la inyección el mes pasado para todos los adultos, con cierta precaución para las mujeres embarazadas.
Todavía está en marcha un estudio separado que prueba la vacuna AstraZeneca en los EE. UU. .
Julian Tang, virólogo de la Universidad de Leicester, dijo que pensaba que cualquier recomendación de limitar el uso de la vacuna a personas menores de 65 años era comprensible, pero «demasiado cautelosa».
Él dijo que aunque los datos sobre la efectividad de la vacuna en las poblaciones de mayor edad eran limitados, era razonable extrapolar que ayudaría a proteger a las personas mayores contra el COVID-19, aunque todavía no hay suficientes personas mayores inscritas en los ensayos para saberlo con certeza.
En esta fotografía de archivo del 11 de enero de 2021, un paramédico saca una jeringa de la vacuna Oxford/AstraZeneca en el centro de vacunación masiva en Newcastle Upon Tyne, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Scott Heppell, archivo)
«La vacuna claramente ofrece cierta protección y dado que las personas mayores de 65 años son la población más vulnerable, creo que querrá vacunarlos más temprano que tarde», dijo. . «Si Europa y los alemanes quieren ser quisquillosos, pueden restringir su uso, pero creo que dar esta vacuna a las personas mayores es mejor que nada».
La inyección de AstraZeneca sería la tercera vacuna contra el COVID-19 administrada la luz verde de la EMA, tras las realizadas por Pfizer y Moderna. Esas fueron autorizadas para todos los adultos.
La esperada autorización de la vacuna de AstraZeneca se produce en medio de una amarga disputa entre el fabricante de medicamentos y el bloque de 27 naciones sobre los retrasos esperados en el suministro.
A principios de esta semana , la UE arremetió contra el fabricante de medicamentos británico-sueco después de que dijo que reduciría drásticamente las entregas iniciales de 80 millones de dosis a 31 millones, culpando a los problemas de fabricación. Luego, la UE amenazó con impedir que las vacunas fabricadas en Europa salieran de sus fronteras.
En esta foto de archivo del sábado 18 de julio de 2020, una vista general de las oficinas de AstraZeneca y el logotipo corporativo en Cambridge, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Alastair Grant, archivo)
Muchos países del continente han estado luchando para vacunar a la gente tan rápido como Gran Bretaña, Israel, Estados Unidos y otros lugares. Si bien los políticos han culpado a los problemas de suministro por la lenta implementación, también han influido otros factores, como el papeleo oneroso y la mala planificación.
La vacuna de AstraZeneca ya ha sido autorizada en varios países, incluidos Gran Bretaña, India, Argentina y México. La Organización Mundial de la Salud también lo está revisando; una recomendación de la agencia de salud de la ONU permitiría su compra y distribución a países en desarrollo de un programa global conocido como COVAX.
Por separado, la EMA dijo el viernes que no hay nuevos efectos secundarios relacionados con la vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer. y su socio alemán BioNTech fueron identificados en la primera actualización de seguridad del regulador.
Su comité de expertos evaluó los informes de personas que murieron después de recibir la vacuna y dijo que su revisión «no sugería un problema de seguridad». A principios de este mes, los funcionarios noruegos modificaron su recomendación de vacunación para decir que los médicos deben evaluar a las personas mayores frágiles y gravemente enfermas para decidir si deben vacunarse.
- En esta foto de archivo del 11 de enero de 2021, Mary Williams, a la derecha, recibe una inyección de la vacuna Oxford/AstraZeneca en el centro de vacunación masiva en Newcastle Upon Tyne, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Scott Heppell, archivo)
- En esta foto de archivo del 1 de diciembre de 2020 se ve el exterior de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam, Países Bajos. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Peter Dejong, archivo)
La EMA concluyó que los datos de seguridad recopilados sobre la vacuna de Pfizer son «consistentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna» y señaló que las reacciones alérgicas graves son un efecto secundario raro y conocido.
La EMA autorizó la vacuna de Pfizer el 21 de diciembre y le otorgó una licencia condicional; Pfizer y BioNTech deben presentar informes de seguridad todos los meses en línea con un proceso de monitoreo intensificado.
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Cita: Alemania espera que la UE apruebe la vacuna de AstraZeneca con advertencia de edad (29 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-01-germany- eu-astrazeneca-vaccine-age.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.