El regulador de la UE autoriza la vacuna AstraZeneca para todos los adultos
En esta foto de archivo del 2 de enero de 2021, se revisa un vial de la vacuna COVID-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y el fabricante de medicamentos con sede en el Reino Unido AstraZeneca cuando llegan al Princess Royal Hospital en Haywards Heath, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Gareth Fuller/Pool vía AP, archivo)
Los reguladores autorizaron el viernes la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca para su uso en adultos en toda la Unión Europea, en medio de críticas de que el bloque no se está moviendo lo suficientemente rápido para vacunar a su población.
El comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó por unanimidad que la vacuna se use en personas mayores de 18 años, aunque esta semana se expresaron preocupaciones de que no existen suficientes datos para demostrar que funciona en personas mayores, y algunos países indicaron que es posible que no administren a los ancianos.
La inyección es la tercera vacuna contra el COVID-19 que recibe luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos después de las de Pfizer y Moderna. La decisión de la EMA requiere la aprobación final de la Comisión Europea, un proceso que ocurrió rápidamente con las otras vacunas.
Horas después, la UE dio su respaldo para el uso de la vacuna en sus 27 naciones.
«Espero que la compañía entregue los 400 millones de dosis según lo acordado. Seguiremos haciendo todo lo posible para asegurar vacunas para los europeos, nuestros vecinos y socios en todo el mundo», tuiteó la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.
Con ensayos que muestran una eficacia de alrededor del 60 %, la vacuna parece ofrecer menos protección que las ya autorizadas, pero los expertos han dicho que cualquier vacuna con una tasa de eficacia superior al 50 % podría ayudar a detener los brotes.
Este lunes, En esta foto de archivo del 4 de enero de 2021, Brian Pinker, de 82 años, recibe la vacuna contra el COVID-19 de la Universidad de Oxford/AstraZeneca de manos del enfermero Sam Foster en el Hospital Churchill en Oxford, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Steve Parsons/Pool Photo vía AP, archivo)
La agencia recomendó el uso de la vacuna en personas mayores, a pesar de los datos limitados sobre su eficacia en personas mayores de 55 años, citando las respuestas inmunitarias observadas y la experiencia con otras vacunas.
«Se espera al menos algo de protección», dijo el viernes Bruno Sepodes, del comité de expertos de la EMA, en una sesión informativa. Reconoció que «el nivel exacto de protección no se puede estimar por el momento».
Muchos países del continente han estado luchando para vacunar a las personas tan rápido como Gran Bretaña, Israel, EE. UU. y otros lugares, y es Durante mucho tiempo se esperó que la inyección de AstraZeneca ayudaría a acelerar las cosas en un momento en que los países enfrentan un aumento de casos en una pandemia que ha cobrado la vida de más de 400,000 personas en el bloque.
La UE apostó fuertemente por la vacuna, que es más barata y fácil de manejar que otras vacunas, con pedidos de 300 millones de dosis que se entregarán después de la autorización y opciones para otros 100 millones de dosis.
En esta foto de archivo del 11 de enero de 2021, un paramédico dibuja una jeringa de la vacuna Oxford/AstraZeneca en el centro de vacunación masiva en Newcastle Upon Tyne, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Scott Heppell, archivo)
«Ninguno de ellos es una varita mágica por sí solo, pero juntos brindan herramientas y opciones para prevenir diferentes aspectos de la enfermedad», dijo Emer Cooke, director de la EMA.
La vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada para su uso en todos los adultos en otros países, a pesar de que solo el 12% de los participantes en su investigación tenían más de 55 años y se inscribieron más tarde, por lo que no ha habido tiempo suficiente para obtener resultados.
La decisión de EMA autoriza el uso de la vacuna de AstraZeneca en todo el bloque, pero los países individuales aún pueden decidir cómo y a quién administrarán las dosis que reciben.
Lituania, por ejemplo, no usará la vacuna en personas mayores, dijo el viceministro de Salud del país, Zivile Simonaityte, según Baltic News Service. Sin embargo, no estaba claro a qué grupos de edad se les aplicaría la vacuna, pero Simonaityte señaló que los ensayos en personas de 55 años o más no fueron «completos».
En esta foto de archivo del 11 de enero de 2021, Mary Williams, a la derecha, recibe una inyección de la vacuna Oxford/AstraZeneca en el centro de vacunación masiva en Newcastle Upon Tyne, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Scott Heppell, archivo)
Es posible que Alemania siga un camino similar. El comité asesor de vacunas independiente del país recomendó el viernes que la vacuna solo se administre a personas menores de 65 años. La decisión final recae en el gobierno, pero es probable que siga este consejo.
Thomas Mertens, jefe de la comité asesor alemán, dijo que la aprobación general de la EMA era «confusa» a la luz de los datos proporcionados por AstraZeneca, pero que él y sus colegas con gusto actualizarían su recomendación si llegasen más datos.
Mertens enfatizó que el Los expertos alemanes estaban principalmente preocupados por los datos clínicos proporcionados por la compañía hasta el momento.
«El estudio de AstraZeneca fue un poco más complicado en general», dijo.
Julian Tang, virólogo en la Universidad de Leicester, dijo que la decisión alemana de restringir el uso de la vacuna a las personas más jóvenes significaba que más personas mayores serían vulnerables al COVID-19 y que algunas morirían innecesariamente.
En esta foto de archivo del sábado 18 de julio de 2020 una vista general de las oficinas de AstraZeneca y la l corporativa ogo en Cambridge, Inglaterra. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Alastair Grant, archivo)
«Esto tiene un costo tremendo», dijo. «Significa que tiene una vacuna adicional que podría usarse para proteger a las personas que no se usa y más personas estarán en riesgo».
Tang describió la autorización de la EMA el viernes como «la mejor decisión en la situación actual». , donde la UE necesita desesperadamente una vacuna utilizable».
La agencia evaluó cuatro ensayos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica y dijo que la investigación mostró que la vacuna demostró tener una efectividad de alrededor del 60 % al reducir el número de personas que se enfermaron. Los ensayos aún no han demostrado si la vacuna puede detener la transmisión de la enfermedad.
Todavía está en marcha un estudio separado que prueba la vacuna de AstraZeneca en los EE. la vacuna, los políticos han culpado a los problemas de suministro, pero otros factores, como el papeleo oneroso y la mala planificación, también han influido. La UE criticó particularmente a AstraZeneca después de que el fabricante de medicamentos dijera que inicialmente suministraría menos vacunas de lo previsto originalmente. Al exacerbar las preocupaciones sobre los suministros al bloque, que alberga a unos 450 millones de personas, Moderna dijo a países como Italia y Dinamarca que la compañía entregaría menos vacunas de las esperadas originalmente.
- En este 1 de diciembre, Fotografía de archivo de 2020 del exterior de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam, Países Bajos. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos autorice el viernes 29 de enero de 2021 el uso de la vacuna que AstraZeneca desarrolló con la Universidad de Oxford. Sería la tercera aprobada para su uso en la UE, después de las vacunas BioNTech-Pfizer y Moderna. (Foto AP/Peter Dejong, archivo)
- El edificio de oficinas de AstraZeneca en Bruselas, el viernes 29 de enero de 2021. En medio de una disputa sobre los déficit esperados, la Unión Europea busca formas legales de garantizar la entrega de todos las dosis de la vacuna COVID-19 que compró de AstraZeneca y otros fabricantes de medicamentos, ya que los reguladores están listos para considerar aprobar la vacuna de la compañía anglo-sueca para su uso en las 27 naciones de la UE. (Foto AP/Francisco Seco)
Spahn, el ministro de salud alemán, dijo que entendía que muchos esperaban con impaciencia la vacuna, pero advirtió que «aún nos esperan varias semanas difíciles de escasez de vacunas». .»
Otros dos fabricantes de vacunas también anunciaron recientemente los resultados: Novavax dijo esta semana que su inyección parece tener un 89 % de efectividad según los primeros hallazgos y Johnson & Johnson dijo que su tan esperada vacuna de una sola inyección fue del 66 % eficaz en la prevención de enfermedades moderadas a graves. Si finalmente se autorizan esas vacunas, eso podría ayudar a aliviar la presión sobre la enorme demanda mundial de las inyecciones limitadas actualmente disponibles.
La autorización de la vacuna de AstraZeneca se produce en medio de una amarga disputa entre el fabricante de medicamentos y el bloque después de la compañía dijo que reduciría drásticamente las entregas iniciales de 80 millones de dosis a 31 millones. La UE también introdujo reglas más estrictas sobre las exportaciones de vacunas COVID-19 que podrían afectar los envíos a naciones como el Reino Unido.
La vacuna AstraZeneca ya ha sido autorizada en más de 40 países, incluidos Gran Bretaña, India, Argentina y México. La Organización Mundial de la Salud también lo está revisando; una recomendación de la agencia de salud de la ONU permitiría su compra y distribución a países en desarrollo de un programa global conocido como COVAX.
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Cita: El regulador de la UE autoriza la vacuna de AstraZeneca para todos los adultos (29 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-01-eu-authorizes- astrazeneca-vaccine-adults.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.