Explicador: Por qué es difícil fabricar vacunas y aumentar los suministros
En esta foto de archivo del viernes 22 de enero de 2021, se ven frascos vacíos de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en un centro de vacunación de la Universidad de Nevada, Las Vegas en Las Vegas. Los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 necesitan que todo funcione bien, ya que pasan de la etapa inicial de producción a cientos de millones de dosis y cualquier pequeño contratiempo podría causar un retraso. (Foto AP/John Locher)
Con la demanda de vacunas contra el COVID-19 superando los suministros mundiales, un público frustrado y los legisladores quieren saber: ¿Cómo podemos obtener más? Mucho más. De inmediato.
El problema: «No es como agregar más agua a la sopa», dijo la especialista en vacunas Maria Elena Bottazzi de Baylor College of Medicine.
Los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 necesitan que todo salga bien como aumentar la producción a cientos de millones de dosis y cualquier pequeño contratiempo podría causar un retraso. Algunos de sus ingredientes nunca antes se habían producido en el volumen necesario.
Y las sugerencias aparentemente simples de que otras fábricas cambien para elaborar nuevos tipos de vacunas no pueden suceder de la noche a la mañana. Justo esta semana, el fabricante francés de medicamentos Sanofi dio el paso inusual de anunciar que ayudaría a embotellar y empaquetar algunas vacunas producidas por el competidor Pfizer y su socio alemán BioNTech. Pero esas dosis no comenzarán a llegar hasta el verano y Sanofi tiene el espacio en una fábrica en Alemania solo porque su propia vacuna se retrasó, malas noticias para el suministro mundial general.
«Pensamos, ‘Bueno, está bien , es como las camisas de los hombres, ¿verdad? Tendré otro lugar para hacerlo’”, dijo el Dr. Paul Offit del Hospital de Niños de Filadelfia, asesor de vacunas del gobierno de EE. UU. «Simplemente no es tan fácil».
DIFERENTES VACUNAS, DIFERENTES RECETAS
Los múltiples tipos de vacunas contra el COVID-19 que se usan en diferentes países entrenan al cuerpo para reconocer el nuevo coronavirus, principalmente la proteína espiga que lo recubre. Pero requieren tecnologías, materias primas, equipos y experiencia diferentes para hacerlo.
Las dos vacunas autorizadas en EE. para ese pico de proteína dentro de una pequeña bola de grasa.
Fabricar pequeñas cantidades de ARNm en un laboratorio de investigación es fácil, pero «antes de esto, nadie producía mil millones de dosis o 100 millones o incluso un millón de dosis de ARNm, «, dijo el Dr. Drew Weissman de la Universidad de Pensilvania, quien ayudó a ser pionero en la tecnología de ARNm.
Ampliar no solo significa multiplicar ingredientes para que quepan en un tanque más grande. La creación de ARNm implica una reacción química entre los bloques de construcción genéticos y las enzimas, y Weissman dijo que las enzimas no funcionan tan eficientemente en grandes volúmenes.
La vacuna de AstraZeneca, que ya se usa en Gran Bretaña y en varios otros países, y se esperaba próximamente de Johnson & Johnson, están hechos con un virus del resfriado que introduce el gen de la proteína Spike en el cuerpo. Es una forma de fabricación muy diferente: las células vivas en biorreactores gigantes hacen crecer ese virus del resfriado, que se extrae y purifica.
«Si las células envejecen, se cansan o comienzan a cambiar, es posible que obtenga menos», Weissman dijo. «Hay mucha más variabilidad y muchas más cosas que tienes que revisar».
Esta foto de octubre de 2020 proporcionada por Pfizer muestra parte de una «granja de congelados». una instalación del tamaño de un campo de fútbol para almacenar vacunas COVID-19 terminadas, en Puurs, Bélgica. Los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 necesitan que todo funcione bien, ya que pasan de la etapa inicial de producción a cientos de millones de dosis y cualquier pequeño contratiempo podría causar un retraso. (Pfizer vía AP)
Una variedad anticuada de vacunas «desactivadas» como la fabricada por Sinova de China requiere aún más pasos y una bioseguridad más estricta porque están hechas con coronavirus muertos.
Una cosa que tienen todas las vacunas en común: deben fabricarse bajo reglas estrictas que requieren instalaciones especialmente inspeccionadas y pruebas frecuentes de cada paso, una necesidad que requiere mucho tiempo para tener confianza en la calidad de cada lote.
¿Y LA CADENA DE SUMINISTRO?
La producción depende de suficientes materias primas. Pfizer y Moderna insisten en que tienen proveedores confiables.
Aún así, un portavoz del gobierno de EE. UU. dijo que los expertos en logística están trabajando directamente con los fabricantes de vacunas para anticipar y resolver cualquier cuello de botella que surja.
CEO de Moderna Stephane Bancel reconoce que quedan desafíos.
Con turnos que funcionan las 24 horas del día, los 7 días de la semana, si en un día determinado «falta una materia prima, no podemos comenzar a fabricar productos y esa capacidad se perderá para siempre porque no podemos hacerlo». «, dijo recientemente a los inversores.
Pfizer ha ralentizado temporalmente las entregas en Europa durante varias semanas, por lo que podría actualizar su fábrica en Bélgica para manejar una mayor producción.
Y a veces los lotes faltar. AstraZeneca le dijo a una Unión Europea indignada que también entregará menos dosis de las prometidas originalmente de inmediato. La razón citada: «rendimientos» o producción más bajos de lo esperado en algunos sitios de fabricación europeos.
Más que en otras industrias, cuando se elabora cerveza con ingredientes biológicos, «hay cosas que pueden salir mal y saldrán mal». mal», dijo Norman Baylor, ex jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que calificó de común la variabilidad del rendimiento.
¿CUÁNTO HAY EN CAMINO?
Eso varía según el país. Moderna y Pfizer están en camino de entregar 100 millones de dosis a los EE. UU. para fines de marzo y otros 100 millones en el segundo trimestre del año. Mirando aún más hacia el futuro, el presidente Joe Biden ha anunciado planes para comprar aún más durante el verano, alcanzando lo suficiente para eventualmente vacunar a 300 millones de estadounidenses.
En esta foto de archivo del domingo 20 de diciembre de 2020, cajas que contienen Moderna COVID- 19 vacunas están preparadas para su envío desde el centro de distribución de McKesson en Olive Branch, Misisipi. Los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 necesitan que todo salga bien a medida que avanzan desde la etapa inicial de producción hasta cientos de millones de dosis y cualquier pequeño contratiempo podría causar un demora. (Foto AP/Paul Sancya, Pool)
El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en una conferencia de Bloomberg esta semana que su compañía terminará proporcionando 120 millones de dosis para fines de marzo, no por una producción más rápida, sino porque los trabajadores de la salud ahora pueden exprimir una dosis adicional de cada vial.
Pero obtener seis dosis en lugar de cinco requiere el uso de jeringas especializadas, y hay dudas sobre el suministro global. Un portavoz de Salud y Servicios Humanos dijo que EE. UU. está enviando kits que incluyen las jeringas especiales con cada envío de Pfizer.
Pfizer también dijo que la actualización de su fábrica en Bélgica es un dolor a corto plazo para una ganancia a largo plazo, ya que la Los cambios ayudarán a aumentar la producción mundial a 2000 millones de dosis este año en lugar de los 1300 millones previstos originalmente.
Moderna también anunció recientemente que podrá suministrar 600 millones de dosis de vacunas en 2021, frente a los 500 millones, y que estaba ampliando la capacidad con la esperanza de llegar a mil millones.
Pero posiblemente la forma más fácil de obtener más dosis es si se demuestra que otras vacunas en desarrollo funcionan. Los datos de EE. UU. sobre si la inyección de una dosis protege de Johnson & Johnson se esperan pronto, y otra compañía, Novavax, también está en la etapa final de prueba.
OTRAS OPCIONES
Durante meses, el Las principales compañías de vacunas contrataron a «fabricantes por contrato» en los EE. UU. y Europa para ayudarlos a producir dosis y luego realizar los pasos finales de embotellado. Moderna, por ejemplo, está trabajando con Lonza de Suiza.
Más allá de las naciones ricas, el Serum Institute de India tiene un contrato para fabricar mil millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca. Es el fabricante de vacunas más grande del mundo y se espera que sea un proveedor clave para los países en desarrollo.
Pero algunos esfuerzos internos para aumentar los suministros parecen obstaculizados. Dos institutos de investigación brasileños planean fabricar millones de dosis de las vacunas AstraZeneca y Sinovac, pero se han visto retrasados por retrasos inexplicables en los envíos de ingredientes clave desde China.
Y Bottazzi dijo que el mundo tiene que mantener simultáneamente la producción de vacunas contra la poliomielitis, el sarampión, la meningitis y otras enfermedades que aún amenazan incluso en medio de la pandemia.
Weissman de Penn instó a la paciencia y dijo que a medida que cada fabricante de vacunas adquiere más experiencia, «creo que todos los meses vamos a fabricar más vacunas que el mes anterior».
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Cita: Explicación: Por qué es difícil fabricar vacunas y aumentar los suministros (28 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-01-hard -vaccines-boost.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.