Cómo la prueba de COVID en el hogar de un médico australiano ganó la aprobación de los EE. UU.
La compañía australiana Ellume está produciendo un kit de prueba de Covid que brinda resultados en solo 15 minutos
Un médico australiano que comenzó a inventar herramientas de detección de virus como un «pasatiempo» ahora está dirigiendo un esfuerzo gigantesco para enviar las primeras pruebas caseras de COVID-19 sin receta aprobadas por los reguladores de EE. UU.
Sean Parsons es el fundador de Ellume, una empresa de tecnología médica con sede en un parque industrial suburbano, donde filas de trabajadores de la fábrica con ropa esterilizada arman rápidamente elegantes kits grises del tamaño y la forma de pruebas de embarazo caseras.
El producto de Ellume ofrece resultados en solo 15 minutos y pronto estará disponible sin receta en las farmacias de los países más afectados por la pandemia.
«Estamos fabricando el primer producto que se dirige a los EE. UU. Así que es un día importante», dijo Parsons a la AFP en un recorrido reciente por las instalaciones de Brisbane de su compañía.
En ese momento, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en Washington acababa de aprobó los kits de Ellume para uso de emergencia y la empresa fabricaba 16 000 pruebas al día.
Ahora está aumentando rápidamente la producción, con el objetivo de llegar a las 100 000 unidades al día este mes y un millón a mediados de año.
p>
«El objetivo es diagnosticar a la mayor cantidad posible de personas con coronavirus para permitirles y alentarlos a reducir la transmisión dentro de la comunidad», dijo Parsons.
El kit de un solo uso viene con un hisopo nasal autoadministrado que se inserta en un tubo que contiene un pequeño analizador capaz de detectar el virus.
Un teléfono inteligente gratuito a pp guía a los usuarios a través del proceso y se empareja con el analizador a través de Bluetooth para descargar los resultados de las pruebas.
El ‘hobby’ de Sean Parsons de inventar herramientas de detección de virus lo llevó a dirigir un esfuerzo gigantesco para enviar el primer Covid a domicilio sin receta. -19 pruebas aprobadas por los reguladores de EE. UU.
Aunque el lanzamiento de la vacuna ya está en marcha en los EE. UU., se espera que el camino hacia la inmunidad colectiva sea largo y difícil, y Parsons confía en que sus pruebas serán necesarias durante «muchos años» por venir .
«Habrá personas que no solo estarán preocupadas por tener coronavirus, sino que optarán por no vacunarse por cualquier motivo», dijo.
«Las pruebas a escala en la comunidad están aquí para quedarse, tal como las vemos».
‘Un pequeño pasatiempo’
La semilla de Ellume se plantó durante la pandemia de gripe porcina en 2010, cuando Parsons trabajaba en un concurrido hospital de Brisbane lleno de personas preocupadas que buscaban pruebas.
Cuando terminaba su turno, el médico trató a un adolescente que luego dio positivo por la enfermedad .
«Si hubiera podido obtener los resultados antes y no pasar cuatro horas en la sala de espera propagándolos a Dios sabe cuántas personas, entonces podríamos haber ofrecido una atención aún mejor», dijo Parsons.
p>
Además, trabajó en un invento que esperaba ayudaría a detectar rápidamente enfermedades similares a la gripe.
Comenzó como «una pequeña afición», pero a finales de 2011 Ellume atrajo a inversión suficiente para que Parsons se dedique por completo a la empresa.
Cuando se desató la pandemia de coronavirus, la empresa ya había inventado un sistema de prueba de nanopartículas que se usaba para hacer una prueba de influenza en el hogar y tenía e se embarcó en una asociación para llevar las pruebas de tuberculosis a las comunidades.
El foco de Ellume sigue siendo EE. UU., pero Parsons quiere expandirse globalmente y espera la aprobación de la UE a finales de este año.
‘Necesitamos estar preparados’
Ya en febrero, antes de que Australia cerrara de golpe sus fronteras internacionales para prevenir la pandemia, Parsons y su equipo estaban «invirtiendo sus energías» en adaptar su trabajo para las pruebas de COVID-19.
Eso atrajo una inversión de $31 millones de las agencias del gobierno de los EE. UU., preparando el escenario para que la prueba casera se administre allí primero.
Un ensayo clínico encontró que es un 96 por ciento tan efectivo como las pruebas de laboratorio, posicionándola como un complemento de los métodos tradicionales y eventualmente convencer a la FDA para que otorgue la autorización de uso de emergencia.
El foco de Ellume sigue siendo EE. de ocho años para crear la tecnología y ocho meses para adaptarlo para detectar COVID-19, Parsons ya está mirando hacia adelante para ver cómo pueden abordar más rápidamente el próximo brote importante de la enfermedad.
«También estamos desarrollando esta capacidad para responder a una pandemia futura», dijo. dijo. «Eso es inevitable, y tenemos que estar preparados».
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2021 AFP
Cita: cómo ganó EE. UU. la prueba de COVID en el hogar de un médico australiano aprobación (2021, 11 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-aussie-doctor-at-home-covid-won.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.