Sinovac y AstraZeneca buscan la aprobación de una vacuna en Brasil
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Los fabricantes de dos vacunas contra el COVID-19 desarrolladas por la firma farmacéutica china Sinovac y Oxford-AstraZeneca presentaron el viernes las primeras solicitudes de aprobación regulatoria en Estados Unidos. golpeó a Brasil, dijeron las autoridades.
El regulador federal de salud, Anvisa, ahora tiene 10 días para responder a las solicitudes, aunque dijo que eso podría incluir pedir más información a los patrocinadores.
Una solicitud fue presentada por el Instituto Butantan, un centro de salud pública. en Sao Paulo que está trabajando con Sinovac para probar y producir su vacuna CoronaVac.
El otro era de la Fundación Fiocruz, que tiene su sede en Río de Janeiro y está trabajando con la Universidad de Oxford y su socio, la firma farmacéutica británico-sueca AstraZeneca, en una asociación similar.
Las aplicaciones se produjeron un día después de que funcionarios anunciaran que CoronaVac había mostrado una efectividad del 78 por ciento en ensayos clínicos en Brasil, noticia que el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, llamó » histórico».
Sinovac aún no ha publicado a nivel mundial los resultados de la etapa final de los ensayos clínicos, que también se están llevando a cabo en Chile, Indonesia y Turquía.
En cuanto a la vacuna de Oxford , los resultados publicados en diciembre encontraron que era del 62 por ciento efectiva para voluntarios que recibieron dos dosis completas y 90 por ciento efectiva para aquellos que recibieron media dosis seguida de una dosis completa.
Pero ambas vacunas parecen estar por debajo del 90 por ciento de efectividad reportado para las vacunas de EE. UU. las firmas farmacéuticas Pfizer y Moderna.
Las vacunas CoronaVac y Oxford se han visto envueltas en una batalla política en Brasil entre Doria y el presidente de extrema derecha Jair Bolsonaro, probables oponentes en las elecciones presidenciales del próximo año.
El gobierno federal inicialmente aprobó CoronaVac, que Bolsonaro ha ridiculizado como «la vacuna china de Joao Doria».
Pero después de luchar para asegurar suficientes dosis para la población de Brasil de 212 millones, el Ministerio de Salud anunció el jueves que había firmado un acuerdo con el Instituto Butantan por 100 millones de dosis de la vacuna para uso en todo el país.
Fiocruz por su parte planea importar dos millones de dosis del jab de AstraZeneca producido por el Serum Institute de India, el fabricante más grande del mundo r de vacunas por volumen.
El viernes, Bolsonaro envió una carta al primer ministro indio, Narendra Modi, en la que «solicitaba con urgencia el suministro de los dos millones de dosis» del jab de AstraZeneca.
La entrega anticipada permitiría la implementación inmediata del programa de vacunación, dijo Bolsonaro.
Brasil tiene el segundo mayor número de muertos en la pandemia después de Estados Unidos, con más de 200.000 personas muertas por COVID- 19.
El gobierno aún no ha fijado una fecha de inicio para su campaña de vacunación, un retraso que ha provocado duras críticas de los opositores a Bolsonaro.
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2021 AFP
Cita: Sinovac y AstraZeneca buscan la aprobación de la vacuna en Brasil (2021 , 9 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-sinovac-astrazeneca-vaccine-brazil.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.