Experto analiza las dosis de la vacuna contra el COVID

Crédito: Hakan Nural

La implementación de las vacunas contra el COVID-19 ha sido más lenta de lo que muchas personas esperaban. Y eso ha llevado a varias sugerencias sobre las formas en que los gobiernos deberían modificar el plan para vacunar a las personas. La variedad de sugerencias que se presentan puede ser bastante confusa.

Algunos piden que todos reciban solo una dosis de la vacuna, en lugar de las dos dosis que se usan en los ensayos clínicos. Otros han propuesto seguir con las dos dosis pero retrasar la segunda hasta que todos hayan recibido su primera dosis. Aún otros proponen que todavía administremos dos dosis, utilizando el marco de tiempo de 3 a 4 semanas, pero mezclemos y combinemos la primera y la segunda vacuna, administrándoles a las personas la vacuna que esté disponible en ese momento, independientemente de la vacuna que recibió primero. Incluso más recientemente, el asesor principal de Operation Warp Speed sugirió posiblemente reducir las dosis de la vacuna Moderna a la mitad.

Pero no está claro que muchos de los cambios sugeridos abordarían los desafíos subyacentes que están causando retrasos en la vacunación en El primer lugar. Entonces, ¿qué está pasando?

Para obtener más información, hablamos con Matt Koci, un virólogo e inmunólogo cuyo trabajo se centra en las interacciones huésped-microbio en las aves. Koci es profesor en el Departamento de Ciencias Avícolas de Prestage de NC State.

El Resumen: ¿Por qué algunas personas ya piden cambios en el plan?

Matt Koci: En una palabra, velocidad . Necesitamos vacunar a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible. Tanto para salvar vidas como para lograr la inmunidad colectiva. No queremos darle más tiempo a este virus para que mute de forma que la vacuna ya no nos proteja.

Para lograrlo, necesitamos estar vacunando entre el 0,5 % y el 1 % de la población cada día. . Eso es de 1,6 a 3,3 millones por día para los EE. UU. Comenzamos a vacunar a las personas en los EE. UU. a mediados de diciembre. Y al 4 de enero, solo hemos vacunado a alrededor de 4,5 millones de personas. Eso es aproximadamente lo mismo que la cantidad de nuevos casos de COVID-19 que aparecieron en los EE. UU. durante el mismo período de tiempo. En una carrera entre nuevas infecciones y vacunas, los acabados fotográficos no cuentan. Tenemos que hacerlo mejor.

Los cambios en el plan de vacunas que algunos piden se centran en formas de vacunar a más personas con el suministro limitado de vacunas que están disponibles actualmente.

Sin embargo, los cambios que la gente ha propuesto no abordan los problemas que estamos experimentando actualmente con el lanzamiento de la vacuna.

En este momento, no tenemos personas en las clínicas de vacunas sentadas esperando la vacuna. para venir de fábrica. Las empresas han enviado más de tres veces más vacunas de las que hemos usado hasta la fecha. Incluso si duplicáramos el suministro de vacunas mañana, no veríamos un aumento significativo en la cantidad de personas que se vacunan.

En otras palabras, las compañías de vacunas están fabricando decenas de millones de dosis. Esas dosis han sido entregadas a funcionarios federales y estatales. Pero solo una fracción de ellos está llegando a los brazos de la gente. Las vacunas están colgadas en los sistemas de distribución de los gobiernos federal y estatal. Primero tenemos que resolver ese problema.

Cuando nos acerquemos al 0,5-1,0 % de vacunas en armas por día, es posible que comencemos a exceder nuestro suministro de las empresas, pero en este momento es difícil saber cuánto , si es que lo hacen.

Pfizer-BioNTech y Moderna están proporcionando cada uno aproximadamente cuatro millones de dosis por semana. A ese ritmo, ambos cumplirán con sus obligaciones originales de 100 millones de dosis para junio de 2021. EE. UU. ha realizado pedidos adicionales de 100 millones de dosis de ambos. Además, si la vacuna Oxford-AstraZeneca recibe su autorización de uso de emergencia, lo que parece probable, eso significaría otros 100 millones de dosis disponibles de inmediato en los EE. UU., con otros 200-300 millones por venir.

Y nada de esto cuenta por el hecho de que todavía hay otras vacunas en proceso de desarrollo que probablemente comenzarán a agregarse a nuestro suministro en la primavera.

En resumen, si bien es bueno tener planes de contingencia, no creo que sea es hora de entrar en pánico y tirar por la borda el plan de vacunación multidosis existente hasta que sepamos realmente si el suministro de vacunas está causando el cuello de botella.

TA: ¿Cuáles son los riesgos si seguimos con el plan original? ¿Y cuáles son los riesgos si empezamos a cambiar las cosas?

Koci: La principal desventaja de seguir con el plan de vacunas existente es que se necesitarán más vacunas por persona. Si el suministro de vacunas es el principal obstáculo (que, como discutimos anteriormente, parece poco probable), eso significa que será un proceso más lento. Con los casos que continúan disparándose, los hospitales de todo el país comienzan a racionar la atención y lo que parece ser una falta de voluntad política o social para hacer lo necesario para frenar la propagación del virus, cuanto más se tarda en vacunar, más personas acuden. enfermarse y morir. Además, cuanto más tarde en alcanzar la inmunidad colectiva, más tiempo tendrá que mutar el virus y, en algún momento, una de esas nuevas mutaciones puede ayudarlo a eludir la vacuna.

Sin embargo, los riesgos asociados con la adopción cualquiera de los planes alternativos es que solo tenemos datos que muestran que estas vacunas funcionan cuando se usan de la manera en que planeamos usarlas actualmente.

Basándonos en lo que sabemos sobre las vacunas y el sistema inmunitario en general, es casi seguro que hay cierta flexibilidad en el momento, la dosificación, etc. Pero realmente no sabemos cuánta flexibilidad hay. Si asumimos que podemos desviarnos del plan, y nos equivocamos, podríamos terminar con menos personas recibiendo el nivel de protección que necesitan.

Ya no sabemos si la protección de la vacuna previene infecciones o simplemente enfermedades. Si volvemos a marcar cuánta protección reciben las personas, existe una probabilidad aún mayor de que la inmunidad de la vacuna no sea lo suficientemente alta como para prevenir la infección. Eso podría conducir a más personas infectadas asintomáticamente. Eso le da al virus más lugares para esconderse y mutar solo para regresar más tarde, con una resistencia recién desarrollada a la vacuna. En otras palabras, el virus podría mutar alrededor de la vacuna si no vacunamos a las personas lo suficientemente rápido, pero también podría mutar alrededor de la vacuna si no brindamos a las personas la mayor protección posible.

Parte Una de las razones para apegarse al plan original también se basa en la idea de que practicamos la medicina basada en la evidencia en los EE. UU. No deberíamos cambiar los cursos de acción sin los datos que lo respalden. Y mirando más allá del COVID-19, si cualquier cambio que hagamos al plan termina haciendo que la vacuna sea menos efectiva de lo que le hemos dicho a la gente, eso generará aún más escepticismo sobre las vacunas. Esto podría generar más dudas sobre las vacunas para otras enfermedades, lo que provocaría más brotes de enfermedades prevenibles en los años venideros. COVID-19 es el problema principal aquí, pero tampoco podemos perder de vista el panorama general.

TA: ¿Hay datos que respalden la idea de que cambiar el plan funcionaría?

Koci: Al observar los resultados de los ensayos de vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, parece que una dosis proporcionó cierta protección. Simplemente no sabemos si esa dosis fue tan buena como dos, porque solo tenemos 3-4 semanas de datos (el tiempo entre la primera y la segunda dosis).

TA: ¿Qué pasa con otras vacunas? ? Históricamente, ¿cuántas involucran más de una dosis?

Koci: La mayoría de las vacunas utilizadas en los EE. UU. involucran a pacientes que reciben múltiples dosis. La única excepción notable es la vacuna contra la gripe estacional. Sin embargo, esa vacuna tiende a ser mucho menos efectiva que otras vacunas. Es probable que gran parte de esa diferencia se deba a cómo cambia el virus de la influenza, pero no descartaría la idea de que dos dosis en una temporada de influenza funcionarían mejor que una. De hecho, hay nuevos tipos de vacunas contra la gripe en desarrollo, y la mayoría de ellas se están probando con un enfoque de dos dosis.

TA: Entonces, ¿por qué dos dosis en primer lugar?

Koci: Para responder a esa pregunta, hablemos un poco sobre la forma ingeniosa en que funciona el sistema inmunitario.

Su sistema inmunitario tiene la capacidad de responder a billones de amenazas diferentes. Pero no puede estar atento a todos esos diferentes peligros al mismo tiempo. Si lo hiciera, toda la comida que comiera se destinaría a fortalecer su sistema inmunológico, sin que quedara nada para nada más. Cuando está sano, sus células inmunitarias están en gran medida tranquilas. Al igual que los bomberos y otros trabajadores de los servicios de emergencia que están de guardia en la comisaría, sus células inmunitarias se encuentran en áreas específicas de su cuerpo esperando que las llamen para que entren en servicio. Cuando se detecta una amenaza, entran en acción. Diferentes células tienen diferentes trabajos. Los respondedores iniciales trabajan para contener la amenaza, mientras que otros desarrollan la capacidad de cazar y matar al invasor. La primera vez que se encuentra con una amenaza en particular, este proceso, desde la detección inicial hasta eliminar y eliminar la amenaza, generalmente demora entre 7 y 21 días.

A medida que se elimina la amenaza, sus células inmunitarias se recuperan. bajar y volver a la estación. Sin embargo, algunas de las células cazadoras-asesinas (células T y células B) se convierten en células de memoria. Estas células de memoria forman una fuerza de reacción rápida cuyo trabajo es estar listo para atacar si la amenaza regresa. Si la misma amenaza regresa, las celdas de memoria responden tan rápido que probablemente ni siquiera sepa que ha sido infectado. Cuantas más veces se les pida a esas células de memoria que se reactiven y pateen el trasero, más tiempo sobrevivirán y serán mejores para protegerlo de esa amenaza.

Así es como el cuerpo decide qué células de memoria y cómo muchos de cada celda de memoria, para mantener alrededor. Cuanto más vea la misma amenaza, más importantes serán esas células de memoria para el cuerpo. Las enfermedades que no ha vuelto a encontrar durante años, o tal vez décadas, pueden considerarse sin importancia y eventualmente desaparecer.

Cuando vacunamos a las personas, estamos tratando de imitar este proceso. Queremos que el sistema inmunitario pase por esa respuesta inicial en la que desarrolla estas células cazadoras-asesinas, sin que la persona se enferme. El objetivo final es desarrollar buenas células de memoria de larga duración. La mejor manera de asegurarnos de obtener una buena respuesta de memoria es imitar la infección varias veces al administrar la vacuna varias veces.

TA: Pero al menos una de las vacunas COVID-19 usa solo una dosis, ¿verdad? ? ¿Cómo funciona eso?

Koci: Sí. La vacuna de Johnson & Johnson se está probando con una sola dosis. Todavía está en la fase III de prueba, por lo que no sabemos cómo se comparará con los demás. Por favor, no tome nada de esto para sugerir que no creo que el J&J, o cualquier vacuna de dosis única, funcione. Podría ser muy efectivo. Realmente espero que funcione tan bien como las vacunas Pfizer-BioNTech, Moderna y Oxford/AstraZeneca parecen funcionar con dos dosis. Pero tenemos que esperar los datos de sus ensayos clínicos.

TA: OK, dos dosis son generalmente la mejor manera de obtener la mejor protección. ¿La segunda dosis tiene que darse a las 3-4 semanas? ¿Podemos esperar más, para que haya más tiempo para que más personas reciban su primera dosis?

Koci: Según lo que sabemos de otras vacunas y cómo los libros de texto describen cómo funciona el sistema inmunitario, es fácil especular que probablemente podríamos esperar más tiempo. Pero tenga en cuenta que estas otras vacunas, las que no se desarrollaron para el COVID-19, se desarrollaron durante años, si no décadas. Cuando no está desarrollando una vacuna durante una pandemia, tiene tiempo para probar diferentes dosis e intervalos de tiempo. Y aunque la mayoría de las vacunas que no son contra el COVID tienen un intervalo de tiempo más largo entre la primera y la segunda dosis, hay mucha variabilidad entre esas vacunas y no sabemos por qué. Durante las pruebas de estas vacunas que no son contra el COVID, ¿funcionó todo lo que probaron, pero lo que se recomendó funcionó mejor? ¿O algunas combinaciones no funcionaron en absoluto? no lo sabemos No tenemos los datos para tomar una decisión informada.

TA: Algunas personas han propuesto dar a las personas dos dosis, pero sin preocuparse de si las personas reciben la misma vacuna para ambas dosis. ¿Cuáles son las preocupaciones si las personas reciben diferentes vacunas para cada dosis?

Koci: En el papel esto tiene sentido, porque le está mostrando al sistema inmunitario lo que quiere que tenga una buena respuesta de memoria varias veces. . Sin embargo, esto solo funciona mientras los componentes del virus sean los mismos en ambas vacunas. Y aunque hay cierta superposición, las vacunas contra el COVID no comparten todos los mismos componentes del virus.

Las vacunas liberan las partes y partes del virus a las que queremos que responda el sistema inmunitario, pero también tienen otras cosas en ellos. Sustancias químicas, proteínas u otros ingredientes que protegen la parte principal de la vacuna cuando se inyecta para que pueda llegar a donde necesita ir en el cuerpo para tener el mayor efecto. Hay miles, si no millones de células, que representan docenas de diferentes tipos de células involucradas en una respuesta inmune. Los diferentes tipos de vacunas pueden dar lugar a que se activen diferentes combinaciones de estas células. No puedo pensar en una razón específica por la que esto no funcionaría, pero tampoco puedo pensar en una situación en la que la primera y la segunda dosis no solo fueran de diferentes compañías, sino que fueran tipos de vacunas completamente diferentes. El problema aquí sigue siendo que no sabemos lo que no sabemos y no tenemos datos.

TA: ¿Qué pasa con la propuesta de que las personas reciban solo la mitad de la dosis de Moderna? ¿vacuna? ¿Cuál es la idea ahí?

Koci: Entonces, la razón aquí es que la vacuna Moderna tiene más de tres veces la cantidad de ARNm que la vacuna Pfizer-BioNTech, y los resultados de los dos ensayos son prácticamente idénticos. Entonces, la idea es: tal vez no necesitemos todo ese ARNm «extra» en la vacuna Moderna; si diéramos a las personas la mitad de las dosis, aún recibirían más ARNm que en la vacuna Pfizer-BioNTech, y podríamos duplicar la cantidad de dosis disponibles.

El problema aquí es que la vacuna Moderna tampoco tiene que mantenerse tan frío como la vacuna Pfizer-BioNTech. Sabemos que el ARNm se degrada rápidamente y, por lo tanto, debe mantenerse lo más frío posible. No lo sé, pero tal vez la razón por la que la vacuna de Moderna todavía funciona, a pesar de estar almacenada a -20 grados centígrados en lugar de -80 grados, es porque agregaron más ARNm para compensar la pérdida a una temperatura más cálida. Si comenzamos a reducir las dosis a la mitad, es posible que las personas no obtengan tanta vacuna funcional como pensamos.

TA: Entonces, en última instancia, ¿cuál es su opinión sobre esto?

Koci: Para mí , la respuesta correcta es mantener el rumbo. Quédate con lo que sabemos que funciona. Necesitamos ser pacientes. Debemos reconocer que tuvimos una suerte ridícula con la rapidez con la que pudimos fabricar una vacuna contra este virus. Hay muchas enfermedades en las que hemos trabajado durante décadas y para las que todavía no tenemos buenas vacunas. Y en este caso, no es solo una vacuna, son tres con más en camino y en un tiempo asombroso. El hecho de que tengamos estas vacunas tan rápidamente y con una alta efectividad ha sido la única noticia verdaderamente buena en todo 2020. Aproveche la victoria.

Pero, con toda honestidad, no sé si habrá incluso es una respuesta correcta a estas preguntas. Hay múltiples maneras en que podemos ir. Todos vienen con compensaciones. La dirección que elijamos debe estar informada por la ciencia. Pero en última instancia, el plan de vacunación que elegimos tiene más que ver con los valores y prioridades que tenemos como sociedad. ¿Quién se vacuna primero? ¿Requerimos vacunación para el acceso a la escuela, trabajo, viajes, etc? ¿Cómo equilibramos la seguridad y la velocidad? ¿Cuánto riesgo estamos dispuestos a aceptar en la carrera para proteger a la mayor cantidad de personas posible?

Todos tenemos un interés en esto, por lo que todos debemos tener algo que decir. Un amplio apoyo popular para el camino que elijamos es esencial para el éxito del programa. Pero independientemente de cómo se vea finalmente el programa, todos deben tener claro que este será un proceso largo, lento y complicado. Esta será la empresa logística más grande en la historia de nuestro país, tal vez incluso en la historia humana. Es más grande que llevar humanos a la luna. Es más grande que el día D. Cuando todo esté dicho y hecho, globalmente, será más grande que las pirámides y la Gran Muralla China en términos de logros humanos.

Si parece una comparación ridícula, piénselo. La vacuna Pfizer-BioNTech requiere dos dosis, cada una con 30 microgramos de ARNm. Eso es 0.000001 onzas. Se necesitarán 470 kilogramos de ARNm (1,036 libras) para darles a todos en la tierra ambas inyecciones. Si tuviéramos que alinear todas esas hebras de ARN de un extremo a otro, se extenderían 296 billones de kilómetros (184 billones de millas) o 31,29 años luz. La estrella más cercana a la Tierra (además del Sol), Próxima Centauri, está a solo 4,2 años luz de distancia. Necesitamos hacer suficiente ARNm para estirar hasta Próxima Centauri y volver 3,75 veces. (Dé crédito a @punkrockscience en Twitter por la idea de esta comparación). Y además de hacer cantidades astronómicas de vacuna, tenemos que ir y encontrar e inyectar físicamente a todos. Dos veces. Así que esto va a ser un gran problema.

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