La agencia de la UE autoriza la vacuna contra el COVID-19 de Moderna
En esta foto de archivo fechada el miércoles 30 de diciembre de 2020, una botella de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna sobre una mesa antes de ser utilizada en Topeka, EE. UU. El miércoles 6 de enero de 2021, la agencia de medicamentos de la Unión Europea dio luz verde a la vacuna COVID-19 de Moderna Inc., una decisión que le da al bloque de 27 naciones una segunda vacuna para combatir el virus que arrasa el continente. (AP Photo/Charlie Riedel, ARCHIVO)
La agencia de medicamentos de la Unión Europea dio luz verde el miércoles a la vacuna COVID-19 de Moderna Inc., una decisión que le da al bloque de 27 naciones una segunda vacuna para usar en la batalla desesperada para domar el virus que arrasa el continente.
La recomendación de aprobación del comité de medicamentos humanos de la Agencia Europea de Medicamentos, que debe ser aprobada por la comisión ejecutiva de la UE, se produce en medio de altas tasas de infecciones en muchos países de la UE y fuertes críticas al lento ritmo de vacunación en la región de unos 450 millones de personas. .
«Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual», dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA. «Es un testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados que tenemos esta segunda recomendación de vacuna positiva poco menos de un año después de que la OMS declarara la pandemia».
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dio la bienvenida la medida y agregó en un tuit: «Ahora estamos trabajando a toda velocidad para aprobarla y hacer que esté disponible en la UE».
La EMA ya aprobó una vacuna contra el coronavirus fabricada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech. Ambas vacunas requieren que las personas reciban dos inyecciones.
La UE ordenó 80 millones de dosis de la vacuna Moderna con una opción para otros 80 millones. El bloque también se comprometió a comprar 300 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech.
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam, Países Bajos, el miércoles 6 de enero de 2021. La agencia de medicamentos de la Unión Europea dio luz verde el miércoles a la vacuna COVID-19 de Moderna Inc., una decisión que le da al bloque de 27 naciones una segunda vacuna para usar en la batalla desesperada para controlar el virus que arrasa el continente. (Foto AP/Peter Dejong)
Antes de la reunión sobre la vacuna Moderna, la agencia dijo en un tuit que sus expertos estaban «trabajando arduamente para aclarar todos los problemas pendientes con la compañía». No dio más detalles sobre cuáles eran esos problemas. Moderna también se negó a comentar.
El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, quien en el pasado ha criticado la lentitud de la EMA, dijo poco antes del anuncio de la aprobación de la EMA que esperaba que la vacuna Moderna comenzara a implementarse en naciones de la UE la próxima semana. Alemania recibiría 2 millones de dosis en el primer trimestre y 50 millones en todo 2021, dijo Spahn a los periodistas en Berlín.
«El problema es la escasez de capacidad de producción con la demanda global», dijo.
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Spahn dijo que si se aprueban más vacunas además de las inyecciones de BioNTech-Pfizer y Moderna en la UE, «podremos ofrecer una vacuna a todos en Alemania para el verano».
Insistió en que la estrategia de compra a granel para todo el bloque había sido la correcta, ya que les había dado a los fabricantes la certeza de seguir adelante con la producción y aseguró una distribución justa entre los 27 países.
En este lunes 1 de diciembre, Fotografía de archivo de 2020 del exterior de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam, Países Bajos. La Comisión Europea defendió el lunes su estrategia de vacunación contra el coronavirus en medio de crecientes críticas en los estados miembros sobre el lento despliegue de vacunas contra el COVID-19 en la región con 450 millones de habitantes. (Foto AP/Peter Dejong, archivo)
Los primeros resultados de grandes estudios aún sin terminar muestran que tanto la vacuna Moderna como la de Pfizer-BioNTech parecen seguras y muy protectoras, aunque la de Moderna es más fácil de manejar ya que no necesita ser almacenada a temperaturas ultracongeladas.
La agencia de la UE dio luz verde para usar la vacuna Moderna en personas mayores de 18 años. Dijo que los efectos secundarios «por lo general eran leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación».
Los efectos secundarios más comunes son «dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, hinchazón o ganglios linfáticos sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos», dijo la EMA.
Cook enfatizó que las autoridades de la UE «supervisarán de cerca los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para garantizar la protección continua del público de la UE. Nuestro trabajo siempre se guiará por la evidencia científica y nuestro compromiso de salvaguardar la salud de los ciudadanos de la UE».
Estados Unidos, Canadá e Israel ya han aprobado el uso de la Vacuna Moderna. Estados Unidos le dio luz verde para uso de emergencia en personas mayores de 18 años el 18 de diciembre, seguido por Canadá cinco días después con una autorización provisional también para personas mayores de 18 años. Israel autorizó la vacuna el lunes.
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam, Países Bajos, el miércoles 6 de enero de 2021. La agencia de medicamentos de la Unión Europea dio luz verde el miércoles a la vacuna COVID-19 de Moderna Inc., una decisión que otorga al bloque de 27 naciones una segunda vacuna para usar en la batalla desesperada para domar el virus que arrasa el continente. (Foto AP/Peter Dejong)
Moderna dijo el lunes que está aumentando su estimación para la producción mundial de vacunas en 2021 de 500 a 600 millones de dosis. La compañía dijo que «continúa invirtiendo y agregando personal para construir potencialmente mil millones de dosis para 2021».
Tanto las inyecciones de Moderna como las de Pfizer-BioNTech son vacunas de ARNm, fabricadas con una nueva tecnología innovadora. No contienen coronavirus, lo que significa que no pueden causar infección. En su lugar, utilizan un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunitario para que reconozca la proteína de punta en la superficie del virus, listo para atacar si aparece el virus real.
Vista exterior de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam , Países Bajos, miércoles 6 de enero de 2021. La agencia de medicamentos de la Unión Europea dio luz verde el miércoles a la vacuna COVID-19 de Moderna Inc., una decisión que le da al bloque de 27 naciones una segunda vacuna para usar en la batalla desesperada para domar el virus que arrasa el continente. (Foto AP/Peter Dejong)
La UE comenzó oficialmente a distribuir vacunas de Pfizer-BioNTech el 27 de diciembre, pero la velocidad del programa de inoculación de cada nación ha variado ampliamente. Francia vacunó a unas 500 personas en la primera semana, mientras que Alemania vacunó a 200.000. Los holandeses apenas comenzaban a administrar inyecciones de vacunas el miércoles, la última nación de la UE en comenzar a hacerlo.
El canciller austriaco, Sebastian Kurz, tuiteó que la aprobación de la vacuna Moderna «es otro paso importante en la lucha contra la pandemia». Esto significa que tenemos más vacunas disponibles en la UE y podemos combatir la pandemia más rápido».
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Cita: La agencia de la UE autoriza la vacuna COVID-19 de Moderna (6 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-eu-agency- ponders-moderna-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.