J&J pedirá a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo contra el COVID
(Healthday News)Johnson & Johnson planea solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. esta semana.
Si bien aún no se ha presentado la solicitud, la FDA programó el viernes una reunión de su panel asesor de expertos para el 15 de octubre para discutir si una inyección de refuerzo de la vacuna debería recibir autorización de uso de emergencia, informó The New York Times.
La programación de esa reunión antes de que Johnson & Johnson incluso haya presentado su solicitud ante la FDA destaca las preocupaciones de la administración Biden de que los 15 millones de estadounidenses que recibieron la vacuna de la compañía requieren más protección, dijo el Times.
Johnson & Johnson es el último de los tres proveedores de vacunas autorizados por la FDA en solicitar la aprobación de vacunas de refuerzo, ya que la creciente evidencia sugiere que los adultos mayores y otras personas de alto riesgo pueden necesitarlas.
El mes pasado, la FDA autorizó una inyección de refuerzo para muchas personas que recibieron la vacuna de Pfizer y está considerando hacer lo mismo este mes para los estadounidenses que recibieron la vacuna de Moderna, informó el Times.
Un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. encontró el La vacuna de Johnson & Johnson fue solo un 71 % efectiva contra la hospitalización por COVID-19, en comparación con el 88 % de la vacuna de Pfizer y el 93 % de la vacuna de Moderna. Ambas son vacunas de dos dosis.
Los que recibieron Johnson & Johnson también tenían más probabilidades de tener infecciones avanzadas o COVID-19 sintomático que los que recibieron las otras dos vacunas, según mostró otra investigación, informó el Times.
Pero un estudio financiado por la compañía de casi 2 millones de personas encontró que la vacuna era 81 por ciento efectiva contra la hospitalización. Y otros estudios sugieren que la protección de la vacuna de Johnson & Johnson no disminuye con el tiempo como lo hace la vacuna de Pfizer, dijo el Times.
Independientemente, la compañía anunció el mes pasado que una segunda dosis, administrada dos meses después de la primera , aumentó la efectividad de la vacuna contra el COVID-19 sintomático en alrededor de 22 puntos porcentuales, al 94 por ciento. Johnson & Johnson también dijo que dos inyecciones fueron 100 por ciento efectivas contra enfermedades graves, aunque esa estimación fue menos concluyente, informó el Times.
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La decisión sobre las dosis de refuerzo de la vacuna J&J COVID podría tomar semanas Más información: Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información sobre las vacunas de refuerzo.
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Cita: J&J pedirá a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo contra el COVID (4 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-jj- fda-covid-booster-shot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.