India aprueba AstraZeneca y las vacunas contra el COVID-19 fabricadas localmente
Voluntarios con mascarillas como precaución contra el coronavirus limpian los escombros dejados por los turistas en Maidan, el espacio abierto más grande de la ciudad en Kolkata, India, el domingo 3 de enero de 2021 India autorizó dos vacunas contra el COVID-19 el domingo, allanando el camino para un enorme programa de inoculación para detener la pandemia de coronavirus en el segundo país más poblado del mundo. (Foto AP/Bikas Das)
India autorizó dos vacunas contra el COVID-19 el domingo, allanando el camino para un enorme programa de inoculación para detener la pandemia del coronavirus en el segundo país más poblado del mundo.
El regulador de medicamentos del país otorgó autorización de emergencia para la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el fabricante de medicamentos con sede en el Reino Unido AstraZeneca, y otra desarrollada por la empresa india Bharat Biotech.
Controlador General de Medicamentos Dr. Venugopal G. Somani dijo que ambas vacunas se administrarían en dos dosis. Dijo que la decisión de aprobar las vacunas se tomó después de un «examen cuidadoso» por parte de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos, el regulador farmacéutico de la India.
El primer ministro Narendra Modi calificó la aprobación de la vacuna como un «punto de inflexión decisivo para fortalecer una lucha enérgica».
«¡Todos los indios estarían orgullosos de que las dos vacunas a las que se les ha dado la aprobación de uso de emergencia se fabriquen en la India!» Modi tuiteó.
AstraZeneca ha contratado a Serum Institute of India, el fabricante de vacunas más grande del mundo, para fabricar mil millones de dosis de su vacuna para países en desarrollo, incluida India. El miércoles, Gran Bretaña se convirtió en el primer país en aprobar la inyección.
India, sin embargo, no permitirá la exportación de la vacuna de la Universidad de Oxford-AstraZeneca durante varios meses, dijo el domingo Adar Poonawalla, director ejecutivo del Serum Institute. La prohibición de las exportaciones significa que las naciones más pobres probablemente tendrán que esperar unos meses antes de recibir sus primeras vacunas.
Voluntarios con mascarillas como precaución contra el coronavirus limpian los escombros que dejan los turistas en Maidan, la ciudad abierta más grande de la ciudad. space en Calcuta, India, el domingo 3 de enero de 2021. India autorizó dos vacunas contra el COVID-19 el domingo, allanando el camino para un enorme programa de inoculación para detener la pandemia del coronavirus en el segundo país más poblado del mundo. (Foto AP/Bikas Das)
La medida se tomó para garantizar que las poblaciones vulnerables de la India estén protegidas y para evitar el acaparamiento, dijo Poonawalla en una entrevista con The Associated Press.
Pero se han planteado preguntas por expertos en salud sobre la vacuna desarrollada por Bharat Biotech. Señalan que los ensayos clínicos comenzaron recientemente, por lo que es casi imposible que la empresa haya analizado y presentado datos que demuestren que sus vacunas son efectivas para prevenir la enfermedad del coronavirus.
India ha confirmado más de 10,3 millones casos del virus, segundo en el mundo detrás de los EE. UU., aunque su tasa de infección se ha reducido significativamente desde un pico de mediados de septiembre. También ha informado de más de 149.000 muertes.
El plan de inmunización inicial del país tiene como objetivo vacunar a 300 millones de trabajadores de la salud, personal de primera línea, incluida la policía, y aquellos considerados vulnerables debido a su edad u otras enfermedades para agosto de 2021. Para distribución efectiva, más de 20.000 trabajadores de la salud han sido capacitados hasta ahora para administrar la vacuna, dijo el Ministerio de Salud.
Pero el plan plantea un gran desafío. India tiene uno de los programas de inmunización más grandes del mundo, pero no está dirigido a adultos y la cobertura de vacunación sigue siendo irregular. Aún así, ninguna de las vacunas aprobadas requiere las instalaciones de almacenamiento ultrafrío que requieren algunas otras. En cambio, se pueden almacenar en refrigeradores, haciéndolos más factibles para el país.
Voluntarios que usan máscaras faciales como precaución contra el coronavirus limpian los escombros que dejan los turistas en Maidan, el espacio abierto más grande de la ciudad en Kolkata, India, Domingo, 3 de enero de 2021. India autorizó dos vacunas contra el COVID-19 el domingo, allanando el camino para un enorme programa de inoculación para detener la pandemia de coronavirus en el segundo país más poblado del mundo. (Foto AP/Bikas Das)
Aunque el Serum Institute of India no tiene un acuerdo por escrito con el gobierno indio, su director ejecutivo, Adar Poonawalla, dijo que India tendría «prioridad» y recibiría la mayor parte de su reserva de alrededor de 50 millones de dosis.
Los resultados parciales de los estudios de la vacuna Oxford-AstraZeneca en casi 24 000 personas en Gran Bretaña, Brasil y Sudáfrica sugieren que la vacuna es segura y tiene una efectividad de alrededor del 70 %. Esa no es tan buena como otras vacunas candidatas, y también hay preocupaciones sobre qué tan bien la vacuna protegerá a las personas mayores.
La otra vacuna, conocida como COVAXIN, es desarrollada por Bharat Biotech en colaboración con agencias gubernamentales y se basa en una forma inactivada del coronavirus. Los primeros estudios clínicos mostraron que la vacuna no tiene efectos secundarios graves y produce anticuerpos para el COVID-19. Pero los últimos ensayos clínicos comenzaron a mediados de noviembre. La segunda inyección debía administrarse 28 días después de la primera, y se provocó una respuesta inmunitaria dos semanas después.
Ese período de tiempo significa que no es posible que la empresa haya presentado datos que demuestren que las inyecciones son efectivas. en la prevención de la infección por el virus, dijo el Dr. Gagandeep Kang, experto en enfermedades infecciosas del Christian Medical College en Vellore.
All India Drug Action Network, un organismo de control de la salud pública, emitió un comunicado exigiendo una mayor transparencia.
Un peluquero al borde de la carretera que usa una mascarilla como precaución contra el coronavirus le corta el cabello a un hombre mientras otros esperan su turno en Mumbai, India, el domingo 3 de enero de 2021. India autorizó dos vacunas contra el COVID-19 el domingo. allanando el camino para un enorme programa de inoculación para detener la pandemia de coronavirus en el segundo país más poblado del mundo. (Foto AP/Rafiq Maqbool)
Somani, el regulador, dijo que «se ha descubierto que la vacuna es segura», pero se negó a decir si se compartió algún dato de eficacia.
El Ministerio de Salud dijo en un comunicado que se otorgó permiso para la inyección de Bharat Biotech para uso restringido en el «interés público como una precaución abundante en el modo de ensayo clínico, especialmente en el contexto de la infección por cepas mutantes».
Pero Kang dijo que la afirmación de que la vacuna podría ayudar contra una variante mutante del virus era «hipotética» y sin ninguna evidencia.
Los reguladores indios aún están considerando la aprobación de otras vacunas, incluida una fabricada por Pfizer.
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Cita: India aprueba AstraZeneca y las vacunas COVID-19 fabricadas localmente (3 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-01-india- oks-astrazeneca-localmente-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.