Nivolumab + ipilimumab: beneficio adicional en el mesotelioma pleural con histología de tumor no epitelioide
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Los anticuerpos monoclonales nivolumab e ipilimumab ya se han sometido a varias evaluaciones tempranas de beneficios en varias indicaciones oncológicas. Desde abril de 2021, la combinación de medicamentos también ha sido aprobada para el tratamiento de primera línea del mesotelioma pleural maligno irresecable en adultos. Por lo tanto, el Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) ahora ha investigado si ofrece un beneficio adicional para los pacientes.
El efecto depende de una característica de subgrupo, es decir, «histología tumoral»: para los pacientes con mesotelioma no epitelioide, existe una indicación de un beneficio adicional considerable en comparación con la quimioterapia basada en platino que consiste en pemetrexed y cisplatino o carboplatino. No se ha demostrado un beneficio adicional frente a la misma terapia de comparación apropiada para pacientes con mesotelioma epitelioide. Tampoco se ha demostrado un beneficio adicional de la nueva combinación en comparación con la combinación triple de bevacizumab, cisplatino y pemetrexed, independientemente de la histología del tumor.
Primera combinación de anticuerpos para el tratamiento de primera línea
Pleural maligno El mesotelioma es un tumor agresivo de la pleura que crece alrededor de los pulmones y puede invadir los tejidos y órganos circundantes, como el pericardio y los pulmones. A menudo también forma metástasis en los ganglios linfáticos locales. Por lo general, se desencadena por la exposición al asbesto, que puede remontarse a décadas. El pronóstico es mejor para las mujeres que para los hombres afectados con mayor frecuencia, y también depende de la histología del tumor: en promedio, los pacientes con mesotelioma epitelioide sobreviven más tiempo que aquellos con mesotelioma no epitelioide, que involucra otros tipos de células.
Mientras solo un lado esté afectado, este lado del pulmón, incluida la pleura, puede extirparse. Sin embargo, el mesotelioma pleural a menudo se diagnostica demasiado tarde para una resección exitosa. Hasta la fecha, la radioterapia o una combinación de pemetrexed y quimioterapia con platino se ha utilizado a menudo para el tratamiento de estos casos.
Desde hace algunos años, los estudios han sugerido que ciertos anticuerpos monoclonales también prolongan el período de supervivencia, incluso si no pueden detener el crecimiento del tumor de forma permanente. Ahora, la combinación de fármacos de nivolumab más ipilimumab es la primera de la clase de sustancias inmunoterapéuticas aprobada para el tratamiento de primera línea del mesotelioma pleural maligno irresecable.
El estudio de aprobación no cubre todas las opciones de tratamiento
El Comité Conjunto Federal (G-BA) especificó una terapia elegida por el médico como terapia de comparación adecuada. De acuerdo con las guías, las opciones a considerar incluyen las combinaciones duales de pemetrexed + cisplatino y pemetrexed + carboplatino, así como la combinación triple de bevacizumab + cisplatino + pemetrexed.
En su dossier, el fabricante presenta datos de un estudio aleatorizado estudio de aprobación controlado, en el brazo de comparación del cual solo se usaron las dos combinaciones duales. Por lo tanto, no se pueden sacar conclusiones sobre las ventajas y desventajas de nivolumab + ipilimumab para pacientes que también podrían haber sido tratados con bevacizumab + cisplatino + pemetrexed; por lo tanto, no se ha demostrado un beneficio adicional en comparación con esta combinación triple.
La histología del tumor influye en los efectos
El 78 por ciento de los pacientes que participaron en el estudio de aprobación tenían epitelioide y el 22 por ciento tenía mesotelioma pleural no epitelioide. En general, el tiempo medio de supervivencia de los participantes fue aproximadamente cuatro meses más largo con la nueva combinación de medicamentos que con pemetrexed y quimioterapia con platino. Sin embargo, como en algunos otros resultados, hay una fuerte modificación del efecto por la histología del tumor: mientras que la mediana de supervivencia general para el subtipo epitelioide fue de poco menos de 19 meses en el brazo de intervención y unos buenos 16 meses en el brazo de comparación, la diferencia para el subtipo no -el subtipo epitelioide fue estadísticamente significativo y clínicamente relevante a poco menos de 17 frente a poco menos de 9 meses: para el subtipo con pronóstico desventajoso, los períodos de supervivencia promedio logrados fueron del mismo orden de magnitud que los que anteriormente solo se lograron para el subtipo con pronóstico ventajoso.
En la categoría de efectos secundarios, también hay modificaciones del efecto debido a la histología del tumor: en el caso del mesotelioma epitelioide, se produjeron eventos adversos más graves y más enfermedades de los riñones y las vías urinarias con la nueva combinación de fármacos que bajo la terapia de comparación adecuada, mientras que no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el caso de la sub no epitelioide escribe. Algunos otros efectos secundarios ocurrieron con mayor o menor frecuencia en el brazo de intervención que en el brazo de comparación, independientemente de la histología del tumor.
El resultado de la evaluación también es doble: Para pacientes con histología de tumor no epitelioide , hay una indicación de considerable beneficio añadido. No se ha demostrado un beneficio adicional de nivolumab más ipilimumab en comparación con una combinación de pemetrexed y quimioterapia que contiene platino para pacientes con histología de tumor epitelioide.
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Los pacientes con mesotelioma pleural maligno enfrentan barreras para acceder al tratamiento Más información: Evaluación (en alemán): www.g-ba.de/bewertungsverfahre … nutzenbewertung/712/ Proporcionado por el Institute for Quality and Efficiency in Health Care Cita: Nivolumab + ipilimumab: beneficio adicional en el mesotelioma pleural con histología de tumor no epitelioide (2021, 4 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https ://medicalxpress.com/news/2021-10-nivolumab-ipilimumab-added-benefit-pleural.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.