Minimización del riesgo de incidentes de sobredosis de vacunas
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Hoy se supo que a dos residentes de Brisbane que cuidan a personas mayores se les administró una dosis incorrecta de la vacuna de Pfizer, superior a la cantidad recomendada.
El hombre de 88 años y la mujer de 94 años recibieron sus vacunas ayer como parte de la primera fase del despliegue de vacunas en Australia, que comenzó esta semana.
Ambos residentes están siendo monitoreados , pero hasta ahora no ha mostrado ningún signo de reacciones adversas.
Dos residentes en un centro de atención para ancianos de Brisbane recibieron una sobredosis de COVID-19 vacuna https://t.co/syOVFouJrD
ABC Adelaide (@abcadelaide) 23 de febrero de 2021
El ministro de Salud, Greg Hunt, reveló que el médico que administró las vacunas no había completado el entrenamiento adecuado. El médico ha sido retirado de su puesto mientras se investiga el error.
Pero, ¿cómo ocurrió este error y cómo podemos intentar minimizar el riesgo de que vuelva a ocurrir?
El desafío de un vial multidosis
Todavía no sabemos exactamente qué sucedió, ya que el incidente aún está bajo investigación. Pero es probable que el médico les haya dado a los pacientes todo el vial de dosis múltiples o una parte más grande de lo indicado.
Las vacunas contra el COVID vienen en viales que contienen varias dosis. Un vial de la vacuna de Pfizer contiene cinco o posiblemente seis dosis, y el personal de atención médica debe extraer dosis individuales del vial. Esto es diferente a la mayoría de las otras vacunas, que vienen en viales de dosis única.
Los viales multidosis son útiles en una situación de pandemia. Permiten a los fabricantes distribuir más vacunas, más fácil y rápidamente en todo el mundo.
De hecho, hemos visto este tipo de error antes de llamarlo error de vial de dosis múltiples. Puede suceder si los médicos no tienen cuidado con la extracción o no han entendido completamente la educación y la capacitación con respecto a los viales de dosis múltiples.
Otros países, como Israel y Alemania, han informado este tipo de incidentes durante el lanzamiento de la vacuna COVID. Pero de manera similar, no se han informado efectos adversos graves hasta la fecha para los pacientes involucrados.
Nosotros (SAEFVIC, el servicio de seguridad de vacunas de Victoria) informamos sobre un caso similar en Melbourne con la vacuna H1N1 (gripe porcina) en 2010, que venía en un vial que contenía diez dosis de la vacuna. A una persona se le dio accidentalmente el vial completo (5 mililitros, diez veces los 0,5 ml recomendados). Fueron monitoreados y experimentaron una pequeña reacción local, pero ningún otro efecto secundario.
Los residentes de cuidado de ancianos se encuentran entre los primeros grupos en ser vacunados en Australia. Crédito: Shutterstock
La seguridad no es una preocupación importante aquí
En los primeros ensayos clínicos de vacunas de fase 1 y 2, los científicos prueban una variedad de tamaños de dosis para determinar qué dosis brinda la mejor respuesta inmunitaria, mientras que además de no usar más vacuna de la necesaria. Esto ayuda a determinar qué dosis se usa luego en los ensayos de eficacia de fase 3.
En los ensayos clínicos de BNT162b2 (vacuna COVID de Pfizer), algunos participantes recibieron más de tres veces la dosis que la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha aprobado provisionalmente (30 microgramos). Estos participantes no experimentaron reacciones adversas mucho más que aquellos que recibieron las dosis más pequeñas, aparte de un participante que tuvo dolor local en el lugar de la inyección.
Aunque puede sufrir una sobredosis de medicamentos, las vacunas son un poco diferente. A menudo digo «no se puede tener demasiado de algo bueno» cuando se trata de vacunas. Cantidades realmente grandes pueden generar desafíos, pero los datos de los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 nos tranquilizan.
Incluso si estos residentes de cuidados de la tercera edad recibieran hasta cinco o seis veces la dosis recomendada (si de hecho recibieron un vial completo de 1,8 ml), esta sigue siendo una cantidad relativamente pequeña y no es probable que sea dañino. Por supuesto, sigue siendo importante controlarlos de cerca.
Es posible que cualquier efecto secundario local, como dolor en el lugar de la inyección o fiebre, aumente ligeramente con una dosis mayor. Pero la información que tenemos de los ensayos clínicos y los informes de otros países nos dice que no tenemos motivos para preocuparnos por nada más grave a corto o largo plazo.
¿Qué sucede ahora?
Incluso si estas «sobredosis» probablemente no sean dañinas, siempre es más seguro ceñirse a la dosis recomendada. No queremos que se repita un incidente como este. También puede socavar la confianza en el lanzamiento de la vacuna, y donde las vacunas COVID son un recurso precioso, es importante que intentemos no desperdiciar una sola dosis.
En un programa de vacunas a gran escala, los errores humanos están destinados que suceda de vez en cuando. Es muy positivo que, según los informes, una enfermera interviniera al notar este error, y que hayamos visto una divulgación abierta sobre el incidente.
La clave ahora es qué acción vamos a tomar para minimizar el riesgo de que esto vuelva a suceder.
Los médicos en Australia no están acostumbrados en su práctica habitual a administrar vacunas desde múltiples -dosis viales, lo que significa que hay un mayor riesgo de error. Este incidente debería ser el impulso para asegurarse de que todos los que administran vacunas hayan completado la capacitación requerida, incluido el componente de viales de dosis múltiples. Esto debe documentarse a través de su número de registro de la Agencia Australiana de Regulación de Profesionales de la Salud (AHPRA) (cuando corresponda).
Este evento también debería incitarnos a ver cómo capturamos e informamos este tipo de errores en Australia. El enfoque en la vigilancia de la seguridad de las vacunas es, en su mayor parte, en los pacientes que han tenido un evento adverso después de la inmunización. Estos son resumidos a nivel nacional por la TGA.
No todos los errores de vacunas conducirán a una reacción adversa, pero nosotros Necesitamos asegurarnos de que también tenemos una forma sistemática de capturar cualquier error en la administración de las vacunas. El Centro de Operación de Vacunas recientemente establecido, una iniciativa del gobierno federal, se encuentra en un buen lugar para capturar y cotejar esta información.
En el contexto de las vacunas globales contra el COVID-19, los viales de dosis múltiples son la única manera delantero. La vacuna de AstraZeneca también vendrá en viales multidosis. Así que esto es algo que debemos hacer lo mejor que podamos para hacerlo bien.
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Cita: Minimización del riesgo de incidentes de sobredosis de vacunas (24 de febrero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-minimizing-vaccine-overdoseincidents. html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.