Ensayo que no encuentra ningún efecto general de las estatinas sobre el dolor muscular
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Un ensayo publicado hoy por The BMJ no encuentra ningún efecto general de las estatinas en la frecuencia o gravedad de los síntomas musculares en comparación con el placebo en personas que había informado previamente síntomas musculares severos al tomar estatinas.
La mayoría de las personas que completaron el ensayo planeó reiniciar el tratamiento con estatinas.
Las estatinas se usan ampliamente para prevenir enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares y, aunque los efectos secundarios graves son raros, muchas personas creen que las estatinas pueden causar dolor muscular y rigidez, aunque no hay pruebas clínicas claras que respalden esto.
Esta creencia ha llevado a los pacientes a suspender el tratamiento, exponiéndolos a un mayor riesgo de problemas cardíacos graves.
Para Para abordar esta incertidumbre, un equipo de investigadores del Reino Unido se dispuso a establecer el efecto de las estatinas sobre los síntomas musculares en personas que anteriormente habían informado síntomas musculares cuando tomaban estatinas.
Sus hallazgos se basan en 200 pacientes (edad promedio 69,5 años). años) de 50 consultorios generales en Inglaterra y Gales que habían interrumpido recientemente o estaban considerando suspender el tratamiento con estatinas debido a síntomas musculares.
Cada paciente formaba parte de un ensayo individual aleatorizado controlado con placebo (conocido como n -de-1 prueba). Cuando se combinan, los resultados se pueden usar para evaluar el efecto general de un tratamiento.
Los pacientes que participaron fueron asignados aleatoriamente a una secuencia de seis períodos de tratamiento de dos meses durante los cuales recibieron estatinas o un placebo Ni los pacientes ni su médico de cabecera sabían qué tableta estaban recibiendo.
La adherencia al tratamiento farmacológico del estudio fue alta, con al menos el 80 % de los participantes que informaron tomar su tratamiento farmacológico «todos los días» o «la mayoría de los días». durante cada período.
Al final de cada período de tratamiento, los participantes calificaron sus síntomas musculares, definidos como dolor, debilidad, sensibilidad, rigidez o calambres de cualquier intensidad, en una escala de 0 a 10 puntos.
En general, los investigadores no encontraron diferencias en las puntuaciones de síntomas musculares entre los períodos de estatinas y placebo.
Tampoco encontraron diferencias en el efecto de los síntomas musculares en aspectos de la vida diaria (actividad general , estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal, relaciones con otras personas, sueño y disfrute de la vida) entre los períodos de estatina y placebo.
Los retiros debido a síntomas musculares intolerables fueron de 18 participantes (9 %) durante un período de estatinas y 13 (7 %) durante un período de placebo.
Dos tercios de los que completaron el ensayo dijeron que t planeaban reiniciar el tratamiento a largo plazo con estatinas.
Los investigadores señalan que solo evaluaron el efecto de un tipo de estatina sobre los síntomas musculares y que, para algunos pacientes, las puntuaciones de dolor pueden haberse visto afectadas por el tratamiento del período anterior.
Sin embargo, dicen que este fue un ensayo grande y bien diseñado basado en mediciones repetidas de dolor muscular en pacientes que habían experimentado síntomas durante el tratamiento con estatinas, lo que permitió determinar las diferencias entre las estatinas y el placebo. evaluados con mayor precisión.
También sugieren que los dolores y molestias musculares son comunes entre el grupo de edad que toma estatinas y pueden ocurrir de manera coincidente con el uso de estatinas, lo que lleva a los pacientes y médicos a atribuir erróneamente el dolor a las estatinas.
Como tal, dicen que este tipo de ensayo podría ser adoptado por médicos que buscan establecer el mejor curso de tratamiento para pacientes, en la práctica general o en entornos ambulatorios, que presentan síntomas musculares asociados con estatinas.
El trabajo futuro podría centrarse en realizar ensayos n-de-1 para otros tipos de estatinas y dosis más altas, y para otros medicamentos que están asociados con efectos adversos transitorios, concluyen.
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Los pacientes que toman estatinas experimentan efectos secundarios similares con las píldoras ficticias Más información: Tratamiento con estatinas y síntomas musculares: serie de n-de-1 ensayos aleatorizados, controlados con placebo, BMJ ( 2021). DOI: 10.1136/bmj.n135 Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)
Proporcionado por British Medical Journal Cita: El ensayo no encuentra ningún efecto general de las estatinas en el músculo pain (2021, 24 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-trial-effect-statins-muscle-pain.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.