Brasil aprueba vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para uso generalizado
Crédito: CC0 Dominio público
La agencia reguladora de salud de Brasil dijo el martes que había aprobado la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para uso generalizado, mientras el país se apresura a asegurar suficientes dosis para contener uno de los peores brotes del mundo.
«Es un gran placer para mí anunciar que después de una revisión de 17 días, (los reguladores) han otorgado la primera aprobación en las Américas para el uso generalizado de una vacuna contra el COVID-19», dijo Antonio Barra Torres, director de el regulador federal de salud Anvisa, subrayando que la aprobación fue definitiva y no solo para uso de emergencia.
Sin embargo, la vacuna aún no está disponible en Brasil, que hasta ahora está usando otras dos: CoronaVac desarrollada en China y una desarrollado por la Universidad de Oxford y la firma farmacéutica sueco-británica AstraZeneca.
La aprobación se produjo un día después de que los informes de los medios dijeran que los representantes de Pfizer habían dicho a los senadores brasileños que los requisitos reglamentarios del país eran excesivamente estrictos.
Pfizer se ha opuesto a la insistencia del gobierno en el derecho a responsabilizar a la empresa por cualquier efecto secundario que pueda causar la vacuna.
La declaración de Anvisa no mencionó el tema, que ha sido un punto conflictivo en las negociaciones de Brasil con Pfizer. .
La La compañía estadounidense dice que ofreció a Brasil alrededor de 70 millones de dosis de la vacuna en agosto, pero que las negociaciones se rompieron por el tema de la responsabilidad.
El presidente Jair Bolsonaro, cuyos críticos lo acusan de alimentar el escepticismo antivacunas, bromeó con un punto de la vacuna Pfizer-BioNTech, «Si te convierte en un caimán, ese es tu problema… Ellos (las empresas) no quieren oír hablar de eso».
El extremo- El líder de derecha enfrenta críticas por su manejo de la pandemia, incluida la escasez de vacunas que ha obligado a varias ciudades a detener sus campañas de inmunización después de poco más de un mes.
Brasil ha vacunado a unos 5,9 millones de personas hasta el momento, o 2,8 por ciento de su población de 212 millones.
Más de 247.000 personas han muerto de COVID-19 en Brasil, el segundo mayor número de muertes después de Estados Unidos.
Próximo paso: dosis seguras
Anvisa había otorgado previamente solo aprobación de emergencia para las vacunas COVID-19, permitiendo que el sistema de salud pública las administre a grupos de alto riesgo como trabajadores de la salud, ancianos y comunidades indígenas.
La aprobación definitiva permitirá que la vacuna de Pfizer-BioNTech se venda comercialmente y se administre a todas las poblaciones de Brasil si el país llega a un acuerdo para asegurar
La «seguridad, calidad y eficacia de la vacuna fueron verificadas y confirmadas por el equipo técnico de Anvisa», dijo Torres en el comunicado.
«Esperamos que otras vacunas también sean evaluadas pronto y aprobada».
La vacuna del gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech se basa en una nueva tecnología de ARNm.
Entrega instrucciones al cuerpo para ayudar al sistema inmunitario a identificar y destruir las moléculas de COVID-19.
Los ensayos clínicos encontraron que tiene más del 95 por ciento de efectividad, los mejores resultados hasta ahora para una vacuna contra el nuevo coronavirus.
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2021 AFP
Cita: Brasil aprueba la vacuna Pfizer COVID para uso generalizado (2021 , 23 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-brazil-pfizer-covid-vaccine-widespread.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.