No recomendar la vacuna AstraZeneca para los ancianos pone en riesgo la vida de los más vulnerables

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Los reguladores en Europa están en desacuerdo sobre si la vacuna Oxford/AstraZeneca debe administrarse a los ancianos. En el Reino Unido, la vacuna ha sido aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años, pero Francia, Alemania, Suecia y Austria dicen que la vacuna debe priorizarse para los menores de 65 años. Polonia solo la recomienda para los menores de 60 años. Italia va un paso más allá y solo lo recomienda para menores de 55 años.

Solo es ético aprobar una vacuna si es segura y efectiva. Fundamentalmente, la renuencia a aprobar la vacuna de AstraZeneca en los ancianos se basa únicamente en preocupaciones sobre su eficacia.

La preocupación no es que haya datos que demuestren que la vacuna es ineficaz en los ancianos, es que hay no hay pruebas suficientes para demostrar que es eficaz en este grupo de edad. El desafío está en cómo manejamos el grado de incertidumbre en la eficacia de la vacuna, dada la evidencia disponible.

Entonces, ¿cuántos datos hay? Los resultados provisionales del estudio de la vacuna AstraZeneca recopilaron datos de más de 11 000 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna AstraZeneca o un placebo. Otro informe muestra que solo 660 participantes tenían más de 65 años y solo hubo dos casos de COVID en este grupo. Debido a los bajos números, los autores del estudio concluyen que no se pudo determinar la eficacia de la vacuna en los ancianos. En comparación, el estudio publicado de la vacuna de Pfizer incluyó a casi 38 000 participantes; alrededor de 16.000 de ellos tenían más de 55 años.

También hay datos sobre el grado en que la vacuna de AstraZeneca genera una respuesta inmune. Un estudio analizó si la vacuna provocó una respuesta inmunitaria en 560 participantes, incluidos 400 participantes mayores de 55 años. Los ensayos en humanos de fase inicial encontraron que la vacuna provocó una respuesta inmunitaria similar en todos los grupos de edad después de la segunda dosis. Aunque esto no prueba que la vacuna prevenga la enfermedad sintomática, sugiere que la vacuna tiene un efecto importante en los ancianos.

Un desacuerdo ético más que científico

El desacuerdo sobre si recomendar la vacuna para los ancianos se refiere a una cuestión ética más que científica, a saber, ¿qué estándar de evidencia necesitamos para establecer la eficacia de una vacuna antes de aprobar su uso en una pandemia?

Cuanta más evidencia esté disponible, mayor será la certeza que los reguladores puedan tener de que una vacuna funciona y sobre qué estrategias de distribución maximizarán su beneficio para la salud pública. Pero recopilar pruebas lleva tiempo. Cuanto más alto sea el estándar, mayor será la demora antes de que las personas puedan acceder a la intervención. En la pandemia, esta compensación es particularmente aguda. El tiempo aquí es vidas.

Considere los siguientes cálculos aproximados basados en estadísticas disponibles públicamente. Según datos de la Oficina de Estadísticas Nacionales, del 28 de noviembre de 2020 al 1 de enero de 2021 hubo 14.633 muertes relacionadas con COVID en el Reino Unido. Solo 1.351 de esas muertes ocurrieron en el grupo de edad de 20 a 64 años; 13 280 eran personas mayores de 65 años.

Imagínese que el Reino Unido hubiera podido vacunar por completo a todos los que tenían entre 20 y 64 años antes del 28 de noviembre de 2020 con una vacuna que tenía una eficacia del 95 %. Suponga que prevenir la infección por coronavirus hubiera sido suficiente para evitar todas las muertes anteriores. Bajo este supuesto, se podría haber esperado que la vacuna previniera 1283 de las muertes que ocurrieron en la franja de edad de 20 a 64 años.

Supongamos ahora que también podríamos haber vacunado a todos los mayores de 65 años con esta vacuna, pero que había datos limitados sobre cuán efectiva sería en los ancianos. Aquí está el punto crucial: para que salve la misma cantidad de vidas (1.283) en personas mayores de 65 años, la vacuna tendría que tener una efectividad apenas inferior al 10%, dada la mortalidad mucho mayor en los ancianos.

Esto es generosamente asumiendo que la vacuna es muy efectiva por debajo de los 65 años. Si la vacuna fue efectiva en un 70 % en el grupo de edad de 20 a 64 años, entonces tendría que ser solo un 7,1 % efectiva en el grupo de edad. Se espera que los ancianos salven un número equivalente de vidas (946 en este caso).

Aquí hay otro ejemplo. Un estudio reciente sugiere que el riesgo promedio de muerte para las personas de 60 a 64 años infectadas con coronavirus es del 0,46 %. Para una persona de 80 años o más, el riesgo es del 8,3%. Nuevamente, asuma generosamente que una vacuna es 95% efectiva en personas de 60 a 64 años. Eso significa que por cada 1000 personas vacunadas en este grupo que se habrían infectado, la vacuna salvaría 4,3 vidas. ¿Qué tan efectiva debería ser una vacuna en personas de 80 años o más para salvar la misma cantidad de vidas? 5,2%.

No estamos sugiriendo que la eficacia de la vacuna de AstraZeneca en los ancianos sea tan baja, ni que los reguladores deban aprobar una vacuna tan ineficaz como esta imaginaria. La Organización Mundial de la Salud ha estipulado una eficacia mínima del 50% para las vacunas contra el COVID-19. Pero estos ejemplos muestran cuán importante es considerar las limitaciones de la eficacia (o su evidencia) con el riesgo real de mortalidad que enfrentan las personas en ausencia de una vacuna.

Una vacuna con eficacia limitada es problemática si impide que las personas accedan a otras intervenciones eficaces disponibles. Sin embargo, otros suministros de vacunas son actualmente escasos y su evaluación en ancianos también está en curso. Mientras tanto, los mayores de 65 años se enfrentan a un riesgo de muerte que aumenta exponencialmente. En ausencia de otras intervenciones profilácticas efectivas, una vacuna puede tener una eficacia mucho menor en grupos de personas mayores y aún se espera que salve muchas vidas.

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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: No recomendar la vacuna de AstraZeneca para los ancianos pone en riesgo la vida de los más vulnerables (5 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021 -02-astrazeneca-vaccine-elderly-vulnerable.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.