Farmacólogo ofrece plan para resolver disparidades en el diseño de medicamentos
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En un nuevo artículo de perspectiva publicado en la edición del 5 de febrero de Science, el farmacólogo Namandje Bumpus, Ph.D., quien recientemente se convirtió en el primer afroamericano mujer para dirigir un departamento de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, y es la única mujer afroamericana que dirige un departamento de farmacología en el país, describe los orígenes moleculares de las diferencias en qué tan bien funcionan ciertos medicamentos entre distintas poblaciones. También presenta un plan de cuatro partes para mejorar la equidad en el desarrollo de fármacos.
«Los seres humanos somos más parecidos que diferentes», dice Bumpus. «Sin embargo, las más mínimas variaciones en nuestro material genético pueden causar grandes diferencias en la eficacia de los medicamentos en nuestros cuerpos. Esta no es una idea nueva».
Es más probable que ocurran variantes genéticas en algunos grupos étnicos. frente a otros y, como defensor de la diversidad en la ciencia, Bumpus defiende que estas diferencias hacen que sea aún más importante aumentar la diversidad en los ensayos clínicos de nuevos medicamentos y terapias. Sin embargo, muchos ensayos clínicos continúan sin una participación diversa, lo que podría generar malos resultados para las personas de color y menos acceso a las terapias emergentes.
Se han encontrado algunos medicamentos disponibles en la actualidad, como la warfarina, que se usa para diluir la sangre. ser menos eficaz en personas de origen africano; y, según estudios anteriores, uno de cada cinco nuevos medicamentos aprobados por la FDA mostró diferencias en la eficacia entre los grupos étnicos.
Ahora, a medida que los nuevos tratamientos y vacunas nos llevan hacia un punto de inflexión crítico en una pandemia que ha personas de color desproporcionadamente afectadas, la necesidad de mejores estándares para la diversidad en los ensayos clínicos es mayor que nunca, dice Bumpus, profesor de EK Marshall y Thomas H. Maren y director del Departamento de Farmacología y Ciencias Moleculares de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. Medicina.
Pero simplemente aumentar el número de minorías subrepresentadas en los ensayos clínicos no es suficiente para resolver los problemas sistémicos, agrega.
El marco de trabajo de Bumpus para un mejor desarrollo de fármacos incluye un plan parcial que involucra la investigación de laboratorio de modelos celulares y animales para estudiar la variabilidad genética; mejores prácticas de contratación para diversificar la fuerza laboral científica; requisitos de diversidad para las agencias de financiación; y requisitos de informes de diversidad sobre datos demográficos de ensayos clínicos en artículos publicados en revistas científicas.
Al implementar requisitos de diversidad que exigen diversidad entre los participantes de ensayos clínicos y en el diseño del estudio, las agencias de financiación garantizarían la responsabilidad y las revistas científicas aumentarían la transparencia de sus público, dice Bumpus. A nivel de instituciones de investigación, biotecnología y compañías farmacéuticas, Bumpus aboga por prácticas de contratación para construir una fuerza laboral más diversa. Con una fuerza laboral diversa viene la diversidad de pensamiento, dice, y una mayor probabilidad de que los investigadores estén más sintonizados para incorporar la variación genética en sus estudios.
Ella señala que los modelos animales pueden modificarse genéticamente para reflejar las variaciones. que ocurren entre grupos étnicos, potencialmente para «reforzar la previsibilidad de los resultados de los medicamentos y proporcionar una base mecánica para comprender las disparidades».
Las variaciones genéticas relacionadas con la respuesta a los medicamentos a menudo se asocian con una familia de enzimas vitales para el metabolismo de los medicamentos, conocidos como citocromos P450. Esta familia de enzimas en humanos procesa alrededor del 75 % de los medicamentos clínicamente disponibles.
Aún así, las diferencias genéticas sutiles pueden alterar la enzima en las personas y algunas variantes genéticas son más frecuentes en grupos étnicos específicos. La enzima alterada podría afectar la forma en que el cuerpo procesa y usa los medicamentos, de modo que lo que funciona para una persona podría ser ineficaz o tóxico para otra.
Debido a que la mayoría de los ensayos clínicos de estos medicamentos incluyeron a personas de ascendencia europea y pocas personas de ascendencia africana, las disparidades en la efectividad de los medicamentos a menudo no se conocen de inmediato.
Bumpus dice que el marco puede obligar al campo de desarrollo de medicamentos a tomar medidas hacia un futuro en el que «es más probable que los tratamientos funcionen para todas las personas». » y «las disparidades de salud existentes no se exacerban aún más».
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El fármaco esteroide aclamado como un tratamiento eficaz contra el COVID-19, pero persisten las dudas sobre su uso para los pacientes negros. Más información: Namandj N. Bumpus, «Para obtener mejores medicamentos, diversifique los ensayos clínicos , Ciencia 5 de febrero de 2021: vol. 371, Número 6529, págs. 570-571. DOI: 10.1126/science.abe2565 Información de la revista: Science
Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins Cita: Farmacólogo ofrece un plan para resolver las disparidades en el diseño de medicamentos (2021) , 4 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-pharmacologist-disparities-medicine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.