En niños con esclerosis múltiple, la teriflunomida modera el crecimiento de la lesión

Desmielinización por EM. El tejido coloreado con CD68 muestra varios macrófagos en el área de la lesión. Escala original 1:100. Crédito: CC BY-SA 3.0 Marvin 101/Wikipedia

Existen pocas opciones de tratamiento para los niños con esclerosis múltiple, una afección en la que el sistema inmunitario ataca la cubierta protectora de los nervios del cerebro y la médula espinal, y la mayoría de las terapias para la enfermedad no han sido probado en niños. Un equipo internacional de investigadores, incluidos investigadores del Hospital General de Massachusetts (MGH), ha realizado un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de fase 3 para examinar la seguridad y la eficacia de la teriflunomida, un fármaco inmunomodulador oral aprobado en más de 80 países para el tratamiento de adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple. Según los resultados del ensayo, que aparecen en Lancet Neurology, la teriflunomida fue aprobada recientemente por la Comisión Europea para niños de 10 a 17 años con diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recurrente.

En el ensayo, llamado TERIKIDS, 109 niños fueron asignados al azar para recibir teriflunomida y 57 fueron asignados al azar para recibir placebo por hasta 96 semanas (casi dos años). La entrada temprana en una fase de extensión de etiqueta abierta (en la que se garantizaba que los pacientes recibirían teriflunomida) fue posible antes del final del período doble ciego para los pacientes que experimentaron una recaída o demostraron una alta actividad de la enfermedad en las pruebas de imágenes por resonancia magnética. Es importante destacar que más pacientes en el grupo de placebo entraron en la fase de extensión de etiqueta abierta (debido a la alta actividad de resonancia magnética) de lo previsto, y el 26 % de los pacientes cambiaron de placebo a teriflunomida antes de las 96 semanas.

Después de 96 semanas, no hubo diferencia en el tiempo hasta la primera recaída clínica de esclerosis múltiple con teriflunomida en comparación con placebo. La teriflunomida fue bien tolerada. Ocurrieron eventos adversos graves en el 11 % de los pacientes del grupo de teriflunomida y en el 11 % de los pacientes del grupo de placebo. La inflamación nasal, las infecciones de las vías respiratorias superiores, la caída del cabello, las sensaciones de hormigueo, el dolor abdominal y el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (un marcador de daño muscular) fueron más frecuentes con teriflunomida que con placebo.

«El ensayo no cumplió con su variable principal de evaluación del tiempo de retraso hasta la siguiente recaída clínica, posiblemente debido a los cambios más frecuentes al grupo abierto debido a la alta actividad de la resonancia magnética. lesiones agrandadas que se detectan a través de resonancias magnéticas, lo que sugiere que el medicamento podría tener efectos beneficiosos en niños con formas recurrentes de esclerosis múltiple», dice la autora principal Tanuja Chitnis, MD, directora del Centro Pediátrico de Esclerosis Múltiple MGB en MGH.

Chitnis señala que un estudio abierto de extensión del tratamiento continúa evaluando los efectos a largo plazo de la teriflunomida en pacientes jóvenes.

Chitnis también es directora de del Centro de Investigación de Neuroinmunología Traslacional del Brigham and Women’s Hospital y profesor de neurología en la Facultad de Medicina de Harvard.

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Serie de casos: Terapia con teriflunomida en pacientes con COVID-19 con esclerosis múltiple Más información: Tanuja Chitnis et al, Seguridad y eficacia de teriflunomida en esclerosis múltiple pediátrica (TERIKIDS): un ensayo multicéntrico, doble ciego, de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo, The Lancet Neurology (2021). DOI: 10.1016/S1474-4422(21)00364-1 Información de la revista: Lancet Neurology

Proporcionado por el Hospital General de Massachusetts Cita: En niños con esclerosis múltiple, teriflunomida tempers lesion growth (30 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-children-multiple-sclerosis-teriflunomide-tempers.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.