Los más vulnerables a menudo se pasan por alto en los ensayos clínicos de nuevos tratamientos para el COVID-19

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Los estudios que examinan la eficacia de los tratamientos para el COVID-19 a menudo no incluyen a las poblaciones más afectadas por la enfermedad, según una nueva revisión realizada por investigadores de Medicina de la Universidad de Chicago.

Los hallazgos, basados en un análisis de todos los ensayos de tratamiento de COVID-19 de EE. UU. registrados en ClinicalTrials.gov, se publicaron el 27 de enero en el Journal of General Internal Medicine.

«Este estudio cómo se realizan los ensayos clínicos en los Estados Unidos», dijo la autora principal Neda Laiteerapong, MD, MS, internista general y directora asociada del Centro de Investigación y Políticas de Enfermedades Crónicas de la Universidad de Chicago. «Los investigadores, los hospitales y las compañías farmacéuticas deben pensar mucho sobre su compromiso de mejorar la salud de todas las personas».

Desde que comenzó la pandemia, ciertas comunidades se han visto afectadas de manera desproporcionada por el COVID-19, con negros e hispanos. los pacientes tienen entre un 30% y un 50% más de probabilidades que los blancos de dar positivo por COVID-19. Los investigadores atribuyen esto a varios factores, incluidas las disparidades de salud sistémicas, trabajar en trabajos de primera línea y vivir en hogares multigeneracionales.

El equipo examinó 303 ensayos de tratamiento activos de COVID-19 en EE. UU. que involucraron a más de 92,000 pacientes y utilizó datos del censo Encuesta de la Comunidad Estadounidense de 2015 para estimar la proporción de personas negras e hispanas que podrían ser potencialmente reclutadas del área de captación geográfica del hospital de reclutamiento de cada estudio. Este estudio no incluyó datos sobre estudios de prevención de COVID-19, como los que prueban candidatos a vacunas.

Los investigadores encontraron que los estudios se estaban realizando en hospitales que atendían con menos frecuencia a pacientes negros e hispanos: solo alrededor de 17 El % de los pacientes de estos hospitales eran negros y el 14% eran hispanos. Hay varias razones por las que esto puede estar sucediendo, teorizan los investigadores.

«Los hospitales comunitarios más pequeños pueden tener comunidades de color más grandes, pero es posible que no estén equipados para establecer este tipo de ensayos para enfermedades infecciosas», dijo Sukarn. Chokkara, estudiante de segundo año de medicina en la Facultad de Medicina Pritzker de la Universidad de Chicago y autor principal del artículo.

Es posible que estas mismas instituciones carezcan del personal de investigación experimentado y las relaciones con las compañías farmacéuticas necesarias para realizar ensayos clínicos. Mientras tanto, puede ser una carga para las instituciones más grandes que diseñan ensayos clínicos implementar sitios de estudio en hospitales más pequeños. El reclutamiento de poblaciones minoritarias también requiere con frecuencia adaptación cultural y conciencia del legado de discriminación e investigación médica poco ética.

Después de realizar su análisis transversal de los ensayos clínicos no observacionales de COVID-19, el equipo también descubrió que:

• El 51 % de los ensayos excluyó a los pacientes con enfermedades comórbidas no graves, como la diabetes.
• Alrededor del 60 % de los ensayos excluyó a las mujeres embarazadas y/o exigió el uso de métodos anticonceptivos.
• El 47 % de los ensayos excluyó a las mujeres lactantes.
• El 95 % de los ensayos excluyó a los niños menores de 18 años.

Los pacientes médicamente complejos, las mujeres embarazadas, las mujeres lactantes y los niños se excluyen rutinariamente de los ensayos clínicos porque se considera que estos grupos pueden complicar el trabajo de los investigadores para comprender y evaluar un nuevo tratamiento, junto con preocupaciones sobre las consecuencias desconocidas a largo plazo de un tratamiento. Sin embargo, estas exclusiones tienen consecuencias no deseadas, dijo Laiteerapong.

«Dado lo poco que se sabe sobre el COVID-19, ser demasiado cautelosos con estas poblaciones significa que tenemos poca evidencia sobre cómo cuidarlos». cuando contraen el SARS-CoV-2″, dijo.

Un grupo que se buscó en los ensayos de tratamiento de la COVID-19 fue el de los estadounidenses mayores: el 86 % de los estudios incluyeron a personas mayores de 85 años.

Los investigadores dicen que es posible realizar estudios más inclusivos si la comunidad de ensayos clínicos es diligente en el reclutamiento de poblaciones que normalmente no están representadas.

«Se necesita un mayor esfuerzo para desarrollar y estudiar tratamientos en poblaciones vulnerables, y esto requerirá un compromiso a largo plazo para priorizar la equidad en la salud», dijo Chokkara.

«Examinar la inclusión de los ensayos estadounidenses del tratamiento con COVID-19» fue escrito por Sukarn Chokkara, Anna Volerman, Siddhi Ramesh y Neda Laiteerapong de la Universidad de Chicago.

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Sukarn Chokkara et al, Examining the Inclusivity of US Trials of COVID-19 Treatment, Journal de Medicina Interna General (2021). DOI: 10.1007/s11606-020-06566-8 Información de la revista: Journal of General Internal Medicine

Proporcionado por el Centro Médico de la Universidad de Chicago Cita: Los más vulnerables a menudo se pasan por alto en ensayos clínicos de nuevos tratamientos para COVID-19 (3 de febrero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-vulnerable-overlooked-clinical-trials-treatments.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.