Explicación de la advertencia de ‘recuadro negro’ en los implantes mamarios
Crédito: Unsplash/CC0 Public Domain
Los implantes mamarios ahora vienen con una advertencia de «recuadro negro». ¿Qué significa eso para las 300 000 pacientes que eligen hacerse una reconstrucción mamaria después de una mastectomía o un aumento mamario por motivos estéticos cada año?
Le pedimos a Keith Hood, MD, cirujano plástico y reconstructivo de Rush, que explicara la advertencia y analizara los riesgos de los implantes mamarios en función de la evidencia más reciente.
Qué son las advertencias de recuadro negro y por qué ¿Los fabricantes de implantes mamarios ahora tienen que incluirlos en su empaque?
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. requiere que algunos medicamentos y dispositivos médicos lleven advertencias de recuadro negro para alertar a los profesionales de la salud y a los consumidores sobre los riesgos graves asociados con el productos Desde el mes pasado, la FDA exige que los implantes mamarios rellenos de solución salina y gel de silicona incluyan estas advertencias.
«El objetivo general de la guía es informar mejor a los pacientes sobre los implantes mamarios y la cirugía de implantes mamarios y mejorar la comunicación entre los pacientes y sus médicos», dice Hood, quien también es profesor asistente de cirugía plástica y reconstructiva en el Centro Médico de la Universidad Rush.
Específicamente, la FDA quiere que los consumidores sepan lo siguiente sobre estos dispositivos:
- Los implantes mamarios no duran toda la vida.
- Pueden ocurrir complicaciones con los implantes mamarios y los riesgos aumentan con el tiempo.
- Los implantes mamarios pueden asociarse con un tipo de cáncer y otros síntomas.
Para garantizar que los pacientes comprendan estos riesgos, la FDA ahora requiere que todos los cirujanos revisen una lista de verificación con sus pacientes. «Esto es algo que he estado haciendo durante años, y creo que cualquier médico responsable analiza los riesgos con sus pacientes», dice Hood.
¿Qué tipo de cáncer está asociado con los implantes mamarios?
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El linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes mamarios, también conocido como BIA-ALCL, es un tipo de cáncer del sistema inmunitario que ocurre con más frecuencia con implantes texturizados, dice Hood, quien prefiere usar implantes no texturizados.
Aunque el riesgo de desarrollar este cáncer es bajo, puede ser grave y provocar la muerte, según la guía de la FDA. Este cáncer puede ocurrir muchos años después de la cirugía y también puede estar asociado con fatiga, dolor en las articulaciones y otros síntomas sistémicos que a veces se describen como «enfermedad de los implantes mamarios».
Las pacientes que tienen implantes texturizados se los pueden quitar y reemplazado con implantes sin textura, una cirugía que Hood realiza de forma rutinaria para quienes están preocupados por BIA-ALCL.
¿Ciertos pacientes tienen más probabilidades de tener complicaciones después de colocarse implantes mamarios?
Sí, los pacientes con un mayor riesgo de complicaciones después de la cirugía de implante mamario tienden a ser las mismas pacientes con mayor riesgo de complicaciones después de cualquier cirugía, dice Hood.
Por ejemplo, puede tener mayores riesgos de complicaciones si:
- Eres fumador o usas nicotina.
- Tienes diabetes.
- Tomas medicamentos que debilitan tu sistema inmunológico.
- Tomas anticoagulantes.
Según la FDA, también puede tener un mayor riesgo de malos resultados si es un paciente de cáncer que requiere quimioterapia terapia o radioterapia antes o después de la cirugía de mama. Hablar de estos riesgos y sus inquietudes con su cirujano es importante para tomar la decisión adecuada para usted, dice Hood.
¿Cuánto tiempo duran los implantes mamarios?
Muchas pacientes se sorprenden al aprender que los implantes mamarios no están destinados a durar toda la vida, dice Hood. Con el tiempo, algunas personas que tienen implantes mamarios pueden desarrollar tejido cicatricial doloroso alrededor de los implantes, una condición conocida como contractura capsular, dice Hood. Otros riesgos a largo plazo incluyen la ruptura del implante.
«Cuanto más tiempo permanezcan los implantes en el cuerpo, mayor será el riesgo de complicaciones, incluida la contractura capsular o la ruptura del implante», dice Hood. Aconseja a los pacientes que han tenido implantes que vean a su cirujano anualmente para detectar estas complicaciones. Después de cinco años, recomienda una prueba de imagen por resonancia magnética (IRM) para comprobar los implantes. Después de eso, sugiere repetir las resonancias magnéticas cada dos o tres años.
Para muchos pacientes, es posible que sea necesario retirar y reemplazar los implantes después de 10 o 20 años, agrega Hood.
¿Cómo deben las pacientes hablar sobre estos riesgos con su cirujano?
Las pacientes eligen someterse a una cirugía de implantes mamarios para mejorar su bienestar físico y emocional, ya sea que se sometan a una reconstrucción mamaria para ayudarlas a sentirse completas nuevamente o que deseen mejorar sus mamas. aumento para mejorar su apariencia.
Antes de someterse a este procedimiento o cualquier tipo de cirugía, Hood aconseja a los pacientes que busquen fuentes confiables de información como su cirujano.
«Siempre animo a los pacientes a investigar e informarse tanto como sea posible, y una gran parte de eso implica hablar con su cirujano sobre los riesgos, los beneficios y la vida útil de los implantes», dice Hood.
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La FDA establece advertencias de seguridad más estrictas para los implantes mamarios Proporcionado por el Centro Médico de la Universidad Rush Cita: Explicación de la advertencia de «recuadro negro» sobre los implantes mamarios (29 de noviembre de 2021) consultado el 29 Agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-black-breast-implants.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.