FDA aprueba Myrbetriq para su uso en niños con hiperactividad neurogénica del detrusor
Myrbetriq (tabletas de liberación prolongada de mirabegron) ahora está aprobado para el tratamiento de la hiperactividad neurogénica del detrusor, común en pacientes con espina bífida, en niños de 3 años en adelante, la La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunció ayer.
La aprobación de indicación ampliada también se aplica a Myrbetriq Granules (mirabegron para suspensión oral de liberación prolongada), que está destinado a niños que pueden tener dificultad para tragar tabletas. El fármaco también está indicado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva en adultos.
La aprobación de Myrbetriq para esta indicación se basó en un estudio de fase 3 de 86 pacientes de 3 a 17 años de edad. Después de 24 semanas de tratamiento con Myrbetriq, los investigadores encontraron que los pacientes mejoraron en la capacidad cistométrica máxima, el número de contracciones del detrusor, el volumen de orina retenido hasta la primera contracción del detrusor y el número de episodios diarios de pérdida de orina.
La mayoría los efectos secundarios comúnmente informados incluyeron infección del tracto urinario, nasofaringitis, estreñimiento y dolor de cabeza. La FDA señala que cuando toman Myrbetriq, los pacientes pueden experimentar angioedema, aumento de la presión arterial y empeoramiento de la presión arterial en aquellos con antecedentes de presión arterial alta.
La aprobación se otorgó a Astellas Pharma US Inc. La compañía dice que las tabletas de Myrbetriq están actualmente disponibles en los Estados Unidos, mientras que Myrbetriq Granules estará disponible en los Estados Unidos a fines de este año.
Explore más
VESIcare LS aprobado para la hiperactividad neurogénica del detrusor Más información: Más información
Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos.
Cita: La FDA aprueba el uso de Myrbetriq en niños con hiperactividad neurogénica del detrusor (29 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-03-fda -myrbetriq-children-neurogenic-detrusor.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.