Ensayo clínico para pacientes con cáncer de tiroides: Terapia alfa dirigida usando astato
Imagen conceptual de la terapia alfa dirigida usando astato (211At): [211At]NaAt se acumula en las lesiones metastásicas a través del simportador de yoduro de sodio (NaI) en pacientes con tiroides diferenciada cáncer. Los rayos alfa emitidos por el 211At inducen rupturas de la doble hebra del ADN, lo que conduce a la muerte de las células cancerosas. Crédito: Universidad de Osaka
Un equipo de investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Osaka ha iniciado un ensayo clínico iniciado por un investigador de la inyección de astato sódico ([211At]NaAt) para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado refractario. El ensayo de fase I evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de astatine para su uso en la terapia alfa en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado refractario que respondieron de manera inadecuada a la atención estándar.
La mayoría de los cánceres de tiroides son cánceres diferenciados y absorben yodo como las células tiroideas normales. El yodo radiactivo (131I) se ha utilizado clínicamente durante mucho tiempo para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado en habitaciones de hospital aisladas dedicadas al tratamiento con radionúclidos. Sin embargo, algunos pacientes con metástasis múltiples son refractarios al tratamiento repetitivo con 131I a pesar de que las regiones objetivo muestran una captación suficiente de yodo, y las instituciones médicas tienen dificultades para mantener salas dedicadas debido a los fondos y recursos humanos limitados.
Además, como El yodo radiactivo (131I) también emite rayos gamma que tienen un largo alcance, por lo que los pacientes deben ingresar solos en habitaciones especiales del hospital para proteger a los demás de la exposición a la radiación. Con un número cada vez mayor de pacientes de edad avanzada que requieren la ayuda de los cuidadores, ha surgido la necesidad de un tratamiento que pueda implementarse de forma segura en forma ambulatoria.
Astatine (211At) es un elemento halógeno con propiedades químicas similares a yodo. Las partículas alfa emitidas por el 211At tienen una mayor transferencia de energía lineal en comparación con las partículas beta del 131I, lo que ejerce un mejor efecto terapéutico al inducir rupturas de doble cadena de ADN y formación de radicales libres. Dado que los rayos alfa son de corta distancia y no viajan fuera del cuerpo, los radionúclidos emisores de alfa han sido aprobados para el tratamiento ambulatorio del cáncer.
«Hemos demostrado la eficacia y seguridad del astato sódico ([211At]NaAt ) (código de ingrediente de prueba: TAH-1005) en estudios preclínicos y logró su producción hospitalaria estable como fármaco en investigación en el Hospital Universitario de Osaka», dice Tadashi Watabe, investigador del estudio.
Después Con la aprobación de la junta de revisión institucional y la autoridad reguladora del hospital, TAH-1005 se administrará a humanos por primera vez en el mundo. En el ensayo clínico, la terapia se inicia con una dosis baja, luego las dosis se aumentan. El período de prueba es entre noviembre de 2021 y marzo de 2024 con un tamaño máximo de muestra de 16.
«Una vez que se apruebe la inyección de astato como producto farmacéutico, esperamos que la terapia alfa se realice en un entorno ambulatorio La inyección ambulatoria única producirá un alto efecto terapéutico con menos carga tanto para los pacientes como para las instituciones médicas», señala Watabe. «Además, el astato se puede marcar con varias moléculas y anticuerpos y tiene el potencial de usarse como agente terapéutico para varios tipos de cáncer en el futuro».
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Tratamiento innovador de rayos alfa para el cáncer sin radiación externa Proporcionado por la Universidad de Osaka Cita: Ensayo clínico para pacientes con cáncer de tiroides: terapia alfa dirigida con astato (29 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-clinical-trial-thyroid-cancer-patients.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.