Los funcionarios de salud de EE. UU. alertan sobre los datos del ensayo de la vacuna contra el COVID de AstraZeneca

Los funcionarios de salud de EE. UU. cuestionaron los resultados del ensayo de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca el martes temprano y dijeron que la compañía podría haber usado datos obsoletos que podrían haber cambiado su conclusión sobre la eficacia de la vacuna

El lunes por la mañana, AstraZeneca había anunciado que su vacuna tenía una eficacia del 79 % en la protección contra la infección por COVID-19 en el gran ensayo clínico de EE. UU.

Pero en un comunicado publicado poco después de la medianoche del lunes, la El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) dijo que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, un panel de expertos médicos de los Institutos Nacionales de Salud que ha estado supervisando el ensayo de AstraZeneca en EE. UU., notificó a las agencias gubernamentales y a AstraZeneca el lunes por la noche que estaba «preocupado » por la información que la compañía había publicado.

La junta de monitoreo dijo que la compañía puede haber confiado en «información desactualizada» que «puede haber brindado una visión incompleta de los datos de eficacia», dijo el comunicado del NIAID.

NIAID instó a AstraZeneca a trabajar con la junta de monitoreo «para revisar los datos de eficacia y garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo más rápido posible».

AstraZeneca no respondió una solicitud de comentarios el martes temprano, informó The New York Times.

Dr. Eric Topol, experto en ensayos clínicos de Scripps Research en San Diego, dijo que era «muy irregular» ver una muestra pública de fricciones entre una junta de supervisión y un patrocinador del estudio.

«Nunca he visto algo como esto», dijo al Times después de que se publicara la declaración del instituto. «Es tan, tan preocupante».

Los resultados anunciados el lunes parecieron impulsar la confianza mundial en la vacuna, que se vio sacudida a principios de este mes cuando más de una docena de países, principalmente en Europa, suspendieron temporalmente el uso de la vacuna. por los informes preocupantes de casos raros de coágulos de sangre. La mayoría de esos países volvieron a usar la vacuna de AstraZeneca a fines de la semana pasada, luego de que la Agencia Europea de Medicamentos, que regula los medicamentos en la Unión Europea, analizara los datos y declarara que la vacuna es segura y efectiva.

La relación de AstraZeneca con EE. UU. Las autoridades han estado tensas desde el año pasado, cuando altos funcionarios de salud creyeron que la compañía no estaba siendo franca sobre el diseño de sus ensayos clínicos, sus resultados y problemas de seguridad, informó el Times.

Ese ensayo en EE. UU., que involucró a más de 32 000 participantes, fue la prueba más grande de su tipo para la inyección. La compañía ha dicho que proporcionará a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. un conjunto de datos más completo y reciente que el que reveló el lunes, informó el Times.

Es posible que los esfuerzos de la compañía no hagan mucha diferencia en los Estados Unidos, donde la vacuna aún no está autorizada y es poco probable que esté disponible antes de mayo, dijo el Times. Para entonces, habrá suficientes dosis de vacunas para todos los adultos del país de las tres vacunas que ya han sido autorizadas: Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.

Ya aprobada en más de 70 países, la vacuna AstraZeneca se ha administrado la vacuna a millones de personas en todo el mundo, incluidos más de 17 millones en Gran Bretaña y la Unión Europea, informó el Times.

«Está claro que se han planteado más preguntas sobre la vacuna de AstraZeneca que sobre cualquiera de los otras vacunas que ahora están autorizadas en los Estados Unidos”, dijo a CNN el lunes el Dr. Arnold Monto, presidente interino del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, que autoriza todas las vacunas en los Estados Unidos.

«Se siente diferente, y se sentía diferente incluso antes de que todo el alboroto del coágulo de sangre», dijo a CNN el Dr. William Schaffner, miembro de enlace del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC.

En cuanto a los informes sobre problemas raros de coagulación, «Es difícil quitar esa campana, dijo a CNN el Dr. Paul Offit, miembro del comité asesor de la FDA. «Una vez que la gente tiene miedo, es difícil quitarle el miedo».

Biden cumplió pronto la meta de 100 millones de vacunas

La promesa del presidente Joe Biden de 100 millones de vacunas en los primeros 100 días de su administración se cumplió el viernes, más de 40 días antes de lo previsto.

«Me enorgullece anunciar que mañana, 58 días después de nuestra administración, habremos alcanzado nuestra meta», dijo Biden el jueves pasado durante un discurso sobre el estado de la campaña de vacunación en el país. Agregó que revelaría un nuevo objetivo de vacunación esta semana, y Estados Unidos espera tener suficiente de las tres vacunas actualmente autorizadas para cubrir a toda la población adulta para el 1 de mayo, informó Associated Press.

Adelante Tras los comentarios de Biden, la Casa Blanca anunció que estaba finalizando los planes para enviar 4 millones de dosis combinadas de la vacuna AstraZeneca COVID-19 a México y Canadá en su primera exportación de inyecciones excedentes, informó AP.

White La secretaria de prensa de la Cámara de Representantes, Jen Psaki, dijo que los detalles del «préstamo» aún se estaban resolviendo, pero que 2,5 millones de dosis irían a México y 1,5 millones se enviarían a Canadá.

«Nuestra primera prioridad sigue siendo vacunar a los población estadounidense», dijo Psaki a los periodistas. Pero agregó que «garantizar que nuestros vecinos puedan contener el virus es un paso de misión crítica, [y] es de misión crítica para poner fin a la pandemia».

La meta de 100 millones de dosis se anunció por primera vez el 8 de diciembre. , días antes de que Estados Unidos tuviera siquiera una vacuna autorizada para el COVID-19, y mucho menos tres. Cuando Biden asumió el cargo el 20 de enero, se habían aplicado 20 millones de inyecciones a un ritmo de alrededor de 1 millón por día, informó AP.

Ahora, se aplica un promedio de alrededor de 2,2 millones de dosis por día. ir a los brazos de los estadounidenses. Es probable que ese ritmo aumente a fines de este mes con un aumento esperado en el suministro de vacunas, dijo AP.

Biden se ha movido para acelerar las entregas de vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, así como para expandir el número de lugares para recibir vacunas y personas que pueden administrarlas, informó AP.

Hasta el martes, casi 82.8 millones de estadounidenses habían recibido su primera dosis de una vacuna COVID-19, mientras que casi 45 millones habían recibido su segunda oportunidad.

Un flagelo mundial

Para el martes, el recuento de casos de coronavirus en EE. UU. superó los 29,8 millones, mientras que el número de muertos superó los 542.500, según un recuento del Times. El martes, los cinco estados con más infecciones de coronavirus fueron: California con más de 3,6 millones de casos; Texas con más de 2,7 millones de casos; Florida con más de 2 millones de casos; Nueva York con casi 1,8 millones de casos; e Illinois con más de 1,2 millones de casos.

Frenar la propagación del coronavirus en el resto del mundo sigue siendo un desafío.

En Brasil, el recuento de casos de coronavirus superaba los 12 millones el martes , con más de 295.000 muertes, mostró un recuento de la Universidad Johns Hopkins. India tenía casi 11,7 millones de casos y más de 160.000 muertes hasta el lunes, mostró el conteo de Hopkins.

En todo el mundo, la cantidad de infecciones reportadas superó los 123,7 millones el martes, con más de 2,7 millones de muertes registradas, según Hopkins. cuenta.

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. tienen más información sobre el nuevo coronavirus.

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Cita: Los funcionarios de salud de EE. UU. alertan sobre los datos del ensayo de la vacuna contra el COVID de AstraZeneca (23 de marzo de 2021) consultados el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-03-health -flags-astrazeneca-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.