La píldora COVID de Merck parece efectiva, pero puede presentar riesgos de embarazo: FDA
(HealthDay)La píldora antiviral experimental COVID-19 de Merck parece efectiva, pero puede presentar riesgos para las mujeres embarazadas, incluidos defectos de nacimiento y toxicidad para los fetos en desarrollo, según a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.
El viernes por la mañana, Merck anunció los resultados actualizados de su estudio de molnupiravir que mostró un beneficio menor de lo que se pensaba: entre más de 1400 adultos en un estudio de la compañía, el medicamento redujo el riesgo combinado de hospitalización y muerte en un 30 por ciento, menos que el El 50 por ciento informó por primera vez.
Casi el 7 por ciento de los pacientes que recibieron el medicamento de Merck dentro de los cinco días posteriores a los síntomas de COVID-19 terminaron en el hospital y uno murió. Eso se compara con el 10 por ciento de los pacientes hospitalizados que tomaban un placebo y nueve muertes.
También se identificaron riesgos potenciales en estudios con animales de molnupiravir, según un análisis realizado por científicos de la FDA. El informe de la agencia se publicó antes de una reunión el martes de expertos externos de la FDA que sopesarán el uso de emergencia de la píldora.
Con base en sus hallazgos, la FDA le preguntará a su panel de expertos si la píldora nunca debe ser administrado durante el embarazo o si podría usarse en ciertas situaciones donde los beneficios superan los riesgos. Dadas las preocupaciones de seguridad, los científicos de la FDA dijeron que Merck acordó que el medicamento no se usaría en niños.
La agencia no está obligada a seguir los consejos de sus paneles asesores, pero normalmente lo hace.
Los datos de un pequeño ensayo clínico en humanos que evaluó la píldora no mostraron «importantes problemas de seguridad», según la revisión de la FDA. Alrededor del 2% de los pacientes experimentaron diarrea.
Si se autorizan, las píldoras serían las primeras que los pacientes estadounidenses podrían tomar en casa para aliviar los síntomas y acelerar la recuperación. Ya está autorizado para uso de emergencia en el Reino Unido
El molnupiravir funciona insertando pequeñas mutaciones en el código genético del coronavirus para detener la reproducción del virus.
Los científicos de la FDA notaron que el El fármaco provoca pequeños cambios en la proteína espiga utilizada por el coronavirus para penetrar en las células humanas y, en teoría, esos cambios podrían dar lugar a nuevas variantes peligrosas, informó AP.
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FDA: la píldora COVID de Merck es efectiva, los expertos revisarán la seguridad Más información: Visite la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener más información sobre los tratamientos COVID.
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Cita: La píldora COVID de Merck parece efectiva, pero puede presentar riesgos de embarazo: FDA (29 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11 -merck-covid-pill-effect-pose.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.