Estudio: los pacientes mayores con mieloma múltiple pueden evitar los esteroides a largo plazo
Micrografía de un plasmocitoma, el correlato histológico del mieloma múltiple. Tinción H&E. Crédito: Wikipedia/CC BY-SA 3.0
La combinación de lenalidomida para el tratamiento del cáncer más el esteroide dexametasona (llamados en conjunto Rd) se considera un tratamiento estándar para pacientes de edad avanzada con mieloma múltiple. Sin embargo, el uso prolongado de esteroides puede ser dañino para algunos adultos mayores.
Un nuevo estudio publicado en Blood encontró que cambiar a pacientes mayores seleccionados a una dosis más baja de lenalidomida y suspender la dexametasona después de nueve meses no solo era seguro, sino que también produjo resultados similares en comparación con los pacientes que recibieron Rd continua.
El mieloma múltiple, un cáncer que afecta las células plasmáticas de la sangre (un tipo de glóbulo blanco en la médula ósea), ocurre con mayor frecuencia en personas mayores de 60 años. Debido a la edad avanzada de los pacientes, generalmente son más susceptibles a los eventos adversos debido a una mayor probabilidad de tener otras condiciones de salud o impedimentos funcionales, y algunos tratamientos afectan el cuerpo de manera diferente a medida que envejecemos.
Este ensayo clínico de fase III involucró a 33 centros médicos en Italia y es el primero en evaluar un programa de tratamiento Rd adaptado que ahorra el uso de esteroides en pacientes mayores. Los participantes incluyeron personas con mieloma múltiple recién diagnosticado (edad promedio de 76 años) que se consideró que tenían una condición física intermedia para el tratamiento, ya sea por su edad o por deficiencias en su capacidad para realizar actividades de la vida diaria, como bañarse o vestirse.
«Los pacientes con mieloma son una población muy diversa, que incluye pacientes en buen estado físico que pueden tolerar tratamientos de dosis completa y pacientes frágiles y con un estado intermedio intermedio que son más susceptibles a eventos adversos que pueden afectar negativamente la duración y el resultado del tratamiento debido a la presencia de comorbilidades y deficiencias funcionales, lo que requiere una terapia adaptada», dijo la autora principal Alessandra Larocca, MD, Ph.D. de la Universidad de Turín en Italia. «Nuestro estudio muestra, por primera vez, que reducir la dosis o la intensidad del tratamiento es una opción factible y produce resultados similares a los tratamientos de dosis estándar para pacientes en forma intermedia».
Hoy en día, los pacientes con mieloma múltiple generalmente reciben un tratamiento continuo que incluye esteroides, que generalmente se administran hasta que la enfermedad del paciente progresa o no puede tolerar la terapia, según el Dr. Larocca. Pero como explicó, «el uso prolongado de esteroides apenas se tolera a largo plazo, incluso en pacientes más jóvenes, y los pacientes a menudo pueden requerir una reducción o interrupción de la dosis».
De hecho, el uso prolongado de dexametasona- se han asociado con insomnio, ansiedad, agitación, aumento de peso e hinchazón (edema) en las piernas.
Encontrar formas de adaptar los tratamientos para pacientes mayores y aquellos con déficits funcionales para permitirles permanecer en el tratamiento por más tiempo y mantener el control de la enfermedad es de vital importancia. Como tal, los investigadores querían evaluar si la interrupción temprana de la dexametasona, después de la terapia inicial, y la reducción gradual de la dosis de lenalidomida (a 10 mg/día) aún beneficiarían a los pacientes mayores con una condición intermedia con mieloma múltiple recién diagnosticado que no eran elegibles para un trasplante.
Se inscribió un total de 199 pacientes y se aleatorizaron a uno de los dos grupos de estudio entre octubre de 2014 y octubre de 2017. Solo las personas consideradas de aptitud intermedia fueron elegibles para el estudio; los pacientes fueron excluidos si se consideraba que estaban en forma o eran frágiles según la escala de fragilidad del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma. De estos participantes, 98 fueron aleatorizados para recibir Rd continua y 101 recibieron la dosis y el programa ajustados después de nueve ciclos de inducción de Rd (llamada terapia de inducción).
Después de una mediana de seguimiento de 37 meses, los que recibieron que dejaron de tomar dexametasona experimentaron un período significativamente más largo sin eventos adversos o recaídas en comparación con aquellos que continuaron con la terapia estándar con Rd (supervivencia libre de eventos de 10,4 meses frente a 6,9 meses, respectivamente). El enfoque personalizado también fue mejor tolerado, lo que resultó en menos efectos adversos. De los eventos adversos observados en el enfoque personalizado, la mayoría fueron menores, incluidos recuentos bajos de glóbulos blancos, infecciones y trastornos de la piel. Los grupos mostraron tasas de respuesta similares, así como posibilidades similares de permanecer libres de progresión de la enfermedad.
Los hallazgos podrían tener implicaciones importantes para la práctica. El Dr. Larocca estima que aproximadamente un tercio de los pacientes con mieloma que no son elegibles para un trasplante de células madre, un enfoque de tratamiento riesgoso pero común y efectivo, cumplen con los criterios utilizados en este estudio.
«Esperamos que los resultados de este estudio puede ayudar a mejorar y optimizar el tratamiento de los pacientes de edad avanzada que pueden tener un mayor riesgo de toxicidad del tratamiento y supervivencia deficiente debido a su edad o comorbilidades», dijo, y agregó que los ensayos en curso ahora están evaluando la reducción de esteroides en combinación con anticuerpos monoclonales o el papel del tratamiento guiado por la fragilidad.
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La terapia triple ralentiza el mieloma múltiple refractario Más información: Alessandra Larocca et al. La combinación de puntajes de fragilidad e ISS identifica un índice de pronóstico simple para la supervivencia general en pacientes de edad avanzada tratados con terapia de inducción basada en nuevos agentes, Blood (2019). DOI: 10.1182/blood.V124.21.4740.4740 Proporcionado por la Sociedad Estadounidense de Hematología Cita: Estudio: los pacientes mayores con mieloma múltiple pueden evitar los esteroides a largo plazo (2021, 19 de marzo) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-older-multiple-myeloma-patients-long-term.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.