Investigadores prueban una nueva vacuna contra la TB
Crédito: Universidad RUDN
Un farmacólogo clínico de la Universidad RUDN junto con sus colegas del Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya completaron la segunda etapa de un ensayo clínico de una nueva vacuna contra la TB que se llevó a cabo con la participación de 180 voluntarios. El ensayo confirmó la seguridad y la eficacia de la vacuna. Los resultados del estudio fueron publicados en la revista Vaccines.
Cada año, Mycobacterium tuberculosis infecta a 10 millones y mata a 1,4 millones de personas, lo que convierte a la prevención y el tratamiento de la tuberculosis en uno de los objetivos prioritarios de la Organización Mundial de la Salud. Actualmente, la principal arma contra la tuberculosis es la vacuna BCG que previene la meningitis tuberculosa y la tuberculosis miliar. Sin embargo, todavía no puede protegernos de todas las formas de la enfermedad. Además, por razones desconocidas, puede ser menos efectivo en algunas poblaciones que en otras. Un médico de la Universidad RUDN junto con sus colegas realizaron un ensayo clínico de una nueva vacuna contra la TB que supuestamente mejora la inmunidad adquirida después de la vacunación con BCG.
«GamTBvac es una vacuna contra la TB que contiene tres fragmentos de antígenos de Mycobacterium tuberculosis. Es a estos elementos a los que se espera que nuestro sistema inmunitario reaccione para desarrollar inmunidad. Para una mejor estabilidad, los fragmentos se unen con un dominio de unión a dextranoun fragmento de proteínas tomado de la bacteria Leuconostoc mesenteroides. La vacuna también contiene un adyuvante, es decir, una sustancia adicional que mejora la respuesta inmune. El adyuvante contiene dextrano, dietilaminoetil dextrano y oligodesoxinucleótidos», dijo el profesor Sergey Fitilev, MD, del Departamento de Farmacología General y Clínica de la Universidad RUDN.
Actualmente, se están desarrollando en todo el mundo 14 vacunas alternativas que podrían usarse solas o en combinación con BCG. Incluyen cepas leves del bacilo tuberculoso humano y bovino, vacunas de ADN y vacunas de subunidades recombinantes (el tipo al que pertenece GamTBvac). Un estudio anterior con 60 participantes voluntarios ya había demostrado la seguridad de GamTBvac y confirmó que la mitad de la dosis provoca una respuesta inmune estable y activa sin afectar considerablemente el bienestar de los pacientes. La segunda etapa fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó a 180 participantes (todos vacunados con BCG).
Cada participante recibió dos inyecciones intradérmicas de 0,5 ml de la vacuna o del placebo, una ocho semanas después de la otra. Debido a la naturaleza doble ciego del estudio, ni los médicos ni los pacientes sabían quién recibió la vacuna y quién recibió la inyección de placebo hasta el final del ensayo. Esto ayudó al equipo a evitar cualquier interpretación subjetiva de los resultados. Entre el día 14 y el 150 después de la vacunación, el equipo tomó ocho muestras de sangre de los pacientes para estudiar sus reacciones inmunológicas. El nivel de interferones gamma (proteínas inmunes) fue el más alto el día 21 y el día 150 superó dos veces los niveles previos a la vacunación. 94% a 98% de los participantes desarrollaron una respuesta inmune a los fragmentos de Mycobacterium tuberculosis. Aunque todavía es demasiado pronto para confirmar que esto es suficiente para proteger a uno de la TB, estos resultados son importantes para futuros estudios.
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El ensayo adyuvante comparativo evalúa la ALF desarrollada por el ejército en los regímenes de vacunas contra el VIH Más información: Artem P. Tkachuk et al. Seguridad e inmunogenicidad de GamTBvac, la vacuna candidata contra la tuberculosis de subunidad recombinante: un estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, vacunas (2020). DOI: 10.3390/vaccines8040652 Proporcionado por la Universidad RUDN Cita: Los investigadores prueban una nueva vacuna contra la tuberculosis (2021, 18 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-tb -vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.