La FDA autoriza la primera prueba basada en células T para detectar SARS-CoV-2 anterior
(HealthDay)La prueba T-Detect COVID, una prueba basada en células T que ayuda a identificar a las personas con enfermedades respiratorias agudas graves recientes o anteriores síndrome de coronavirus 2 (SARS-CoV-2), recibió autorización de uso de emergencia, anunció el viernes la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
La prueba basada en la secuenciación de última generación analiza secuencias de ADN para identificar aquellas con una respuesta inmunitaria de células T adaptativa al SARS-CoV-2. A diferencia de las pruebas de anticuerpos, que han sido el principal método de detección para determinar una infección previa por SARS-CoV-2, las respuestas de las células T aparecen antes y duran más en la sangre, según un comunicado de prensa de la compañía. La FDA señala que la prueba será especialmente útil para las personas que pueden haber tenido síntomas de SARS-CoV-2 o que creen que estuvieron expuestas pero no dieron positivo con una prueba de diagnóstico molecular o de antígeno.
A El resultado positivo de la prueba que indica que una persona se ha infectado recientemente o anteriormente con el SARS-CoV-2 podría ayudar a abordar los posibles efectos a largo plazo del virus. La FDA señala que los resultados negativos no excluyen una infección aguda o actual por SARS-CoV-2, y los resultados de la prueba deben usarse en combinación con el examen clínico, el historial médico del paciente y otros hallazgos.
La T- La prueba Detect COVID está indicada para su uso al menos 15 días después del inicio de los síntomas. Los pacientes pueden solicitar la prueba en línea después de responder las preguntas de elegibilidad a través de un portal seguro. Los proveedores virtuales autorizan la receta, y los pacientes pueden extraer sangre con un flebotomista móvil o en un centro de servicio al paciente de Labcorp.
Actualmente se desconoce cuánto tiempo permanece la respuesta inmunitaria de las células T en las personas después de la infección y qué nivel de protección proporciona una respuesta inmunitaria de las células T. «La información y los datos científicos que profundizan nuestra comprensión del SARS-CoV-2 siguen siendo claves importantes para adelantarnos a esta pandemia global», dijo Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en una agencia de noticias. lanzamiento.
La prueba T-Detect COVID fue desarrollada por Adaptive Biotechnologies.
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Cita: La FDA autoriza la primera prueba basada en células T para detectar SARS-CoV-2 anterior (10 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2021-03-fda-authorizes-cell-based-preor-sars-cov-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.