El regulador de la UE autoriza la vacuna COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021. El comité de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) recomendó otorgar una extensión de indicación para la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de 5 a 11 años. La vacuna, desarrollada por BioNTech y Pfizer, ya está aprobada para su uso en adultos y niños de 12 años o más. Crédito: AP Photo/Peter Dejong, archivo
El regulador de medicamentos de la Unión Europea autorizó el jueves el uso de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer en niños de 5 a 11 años, allanando el camino para que se administren inyecciones a millones de alumnos de escuela primaria en medio de una nueva ola de infecciones que se extiende por todo el continente.
Es la primera vez que la Agencia Europea de Medicamentos autoriza una vacuna COVID-19 para su uso en niños pequeños.
La agencia dijo que «recomendó otorgar una extensión de indicación para la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de 5 a 11 años».
Después de evaluar un estudio de la vacuna en más de 2000 niños, la EMA estimó que la vacuna tenía una efectividad de alrededor del 90 % para prevenir la COVID-19 sintomática en niños pequeños. niños y dijo que los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos. La agencia dijo que el régimen de dos dosis debe administrarse a los niños con tres semanas de diferencia.
Al menos un país que enfrenta un aumento de las infecciones no esperó la aprobación de la EMA. Las autoridades de la capital austriaca, Viena, ya han comenzado a vacunar al grupo de edad de 5 a 11 años. Europa se encuentra actualmente en el epicentro de la pandemia y la Organización Mundial de la Salud ha advertido que el continente podría ver muertes que superan los 2 millones para la primavera a menos que se tomen medidas urgentes.
La EMA da luz verde a la vacuna desarrollada por Pfizer y la empresa alemana BioNTech debe recibir el visto bueno del poder ejecutivo de la UE, la Comisión Europea, antes de que las autoridades sanitarias de los estados miembros puedan comenzar a administrar inyecciones.
Un empleado saca una jeringa con la vacuna de Pfizer contra el coronavirus y el Enfermedad de COVID-19 en un autobús de vacunación en Berlín, Alemania, el martes 23 de noviembre de 2021. Alemania lucha contra un número creciente de infecciones por coronavirus. Crédito: Kay Nietfeld/dpa vía AP
A principios de esta semana, el ministro de salud de Alemania, Jens Spahn, dijo que el envío de vacunas para niños más pequeños en la UE comenzaría el 20 de diciembre.
Estados Unidos firmó el Las inyecciones para niños de Pfizer a principios de este mes, seguidas por otros países, incluido Canadá.
Pfizer probó una dosis que es un tercio de la cantidad administrada a adultos para niños en edad escolar primaria. Incluso con la inyección más pequeña, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y adultos jóvenes que recibieron las inyecciones regulares, dijo el Dr. Bill Gruber, vicepresidente sénior de Pfizer, a The Associated Press. en septiembre.
Pero los estudios realizados sobre la vacuna de Pfizer en niños no han sido lo suficientemente grandes como para detectar efectos secundarios raros de la segunda dosis, como la inflamación del pecho y el corazón que se ha observado en la mayoría de los hombres mayores. adolescentes y adultos jóvenes.
Los funcionarios estadounidenses señalaron que el COVID-19 ha causado más muertes en niños en el grupo de edad de 5 a 11 años que otras enfermedades, como la varicela, antes de que los niños fueran vacunados de forma rutinaria.
A principios de este mes, la EMA dijo que comenzó a evaluar el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna Inc. para niños de 6 a 11 años; estimó que se tomaría una decisión dentro de dos meses.
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021. El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA recomendó otorgar una extensión de la indicación para la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de 5 a 11 años. La vacuna, desarrollada por BioNTech y Pfizer, ya está aprobada para su uso en adultos y niños de 12 años o más. Credit: AP Photo/Peter Dejong, File
Aunque la mayoría de los niños solo tienen síntomas leves de COVID-19, algunos expertos en salud pública creen que inmunizarlos debería ser una prioridad para reducir la propagación continua del virus, que en teoría podría conducir a la aparición de una nueva variante peligrosa.
Los investigadores no están de acuerdo sobre cuánto han influido los niños en el curso de la pandemia. Las primeras investigaciones sugirieron que no contribuyeron mucho a la propagación viral. Pero algunos expertos dicen que los niños jugaron un papel importante este año en la propagación de variantes contagiosas como alfa y delta.
En un comunicado esta semana, la OMS dijo que debido a que los niños y adolescentes tienden a tener la enfermedad COVID-19 más leve que los adultos , «es menos urgente vacunarlos que a las personas mayores, a las que padecen enfermedades crónicas y a los trabajadores sanitarios».
Ha hecho un llamamiento a los países ricos para que dejen de vacunar a los niños y les ha pedido que donen sus dosis de inmediato a los pobres países que aún tienen que administrar una primera dosis de vacuna a sus trabajadores de la salud y poblaciones vulnerables.
Aún así, la OMS reconoció que vacunar a niños y adolescentes tiene beneficios que van más allá de los beneficios inmediatos para la salud.
«La vacunación que disminuye la transmisión de COVID en este grupo de edad puede reducir la transmisión de niños y adolescentes a adultos mayores, y puede ayudar a reducir la necesidad de medidas de mitigación en las escuelas», dijo la OMS.
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Cita: El regulador de la UE autoriza la vacuna COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años (25 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-eu -autoriza-pfizer-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.