Reino Unido y 4 naciones para acelerar vacunas COVID-19 modificadas
El doctor Anil Mehta, rodeado por su equipo de médicos, administra una dosis de la vacuna Pfizer a Geeta Waddon para marcar el pinchazo número 10,000 en su pequeña práctica en Londres, Domingo, 28 de febrero de 2021. (AP Photo/Frank Augstein)
Los reguladores del Reino Unido y otros cuatro países planean acelerar el desarrollo de vacunas modificadas contra el COVID-19 para garantizar que los fabricantes de medicamentos puedan avanzar rápidamente variantes emergentes de la enfermedad.
Las vacunas previamente autorizadas que se modifican para apuntar a nuevas variantes «no necesitarán una nueva aprobación o estudios clínicos ‘largos'», dijo la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud de Gran Bretaña en un comunicado.
La nueva la guía fue emitida conjuntamente por los reguladores en el Reino Unido, Australia, Canadá, Singapur y Suiza. Las pautas se basan en el modelo que ya se usó para modificar la vacuna contra la influenza en respuesta a los cambios continuos en ese virus.
Según las nuevas reglas, los desarrolladores deberán proporcionar «pruebas sólidas» de que las vacunas modificadas contra el COVID-19 producir una fuerte respuesta inmune a la variante, así como datos que demuestren que son seguras y cumplen con los estándares de calidad.
«Nuestra prioridad es llevar vacunas efectivas al público en el menor tiempo posible, sin comprometer en seguridad», dijo en un comunicado el Dr. Christian Schneider, director científico de la MHRA. «En caso de que sea necesario modificar las vacunas COVID-19 autorizadas, este enfoque regulatorio debería hacerlo».
El anuncio se produce en medio de preocupaciones de que una variante descubierta por primera vez en Brasil pueda ser más resistente a las vacunas existentes que otras variantes. . El Reino Unido ha prohibido los vuelos directos desde 33 países en un esfuerzo por evitar que se establezcan variantes preocupantes en Gran Bretaña.
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Cita: Reino Unido y 4 naciones acelerarán las vacunas COVID-19 modificadas (4 de marzo de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03 -uk-nations-fast-track-covid-vaccines.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.