Primer piloto de prueba de antígeno en entornos de COVID-19 de baja prevalencia señala desafíos para el lanzamiento
Imagen de microscopía electrónica del virus SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Jason Roberts
Los investigadores de Melbourne que realizaron una prueba piloto para estudiar el rendimiento y la viabilidad de utilizar pruebas de antígenos identificaron varios desafíos prácticos en la implementación para países con una baja prevalencia de COVID-19.
Las pruebas de antígeno detectan la proteína viral SARS-CoV-2 (el virus que causa la enfermedad COVID-19) directamente de muestras clínicas, mientras que las pruebas de PCR «estándar de oro» detectan el ARN viral, lo que las hace significativamente más sensibles. Dada su capacidad para proporcionar rápidamente un resultado, accesibilidad y costo relativamente bajo, las pruebas de antígenos se han promocionado como un medio para aumentar las pruebas de vigilancia a nivel de población y permitir las pruebas en el punto de atención o cerca de él.
El estudio, publicado hoy en The Lancet Regional HealthWestern Pacific, reclutó a participantes que se presentaron para la prueba de COVID-19 en tres hospitales metropolitanos de Melbourne The Royal Melbourne Hospital, Austin Health y Monash Health durante un período de baja prevalencia de COVID-19, del 28 de septiembre al 14 de noviembre de 2020 Junto con la prueba de PCR estándar de oro, se realizó la prueba de antígeno Abbott PanBioTM COVID-19 en el punto de atención de dos pruebas de antígeno aprobadas por la Organización Mundial de la Salud para uso de emergencia y aprobadas para el suministro por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia. También se realizaron estudios de laboratorio adicionales.
La especificidad de la prueba de antígeno Abbott PanBioTM COVID-19 fue del 99,96 %, mientras que la sensibilidad entre los participantes con infección confirmada por PCR dependió de la duración de los síntomas informados.
La coautora principal del estudio, la profesora Deborah Williamson, directora del Departamento de Microbiología del Royal Melbourne Hospital y subdirectora del Laboratorio de Salud Pública de la Unidad de Diagnóstico Microbiológico del Instituto Doherty, dijo que encontraron que las pruebas de antígeno se desempeñaron mejor en los primeros días después de la aparición de los síntomas, lo cual coincidía con el uso previsto de la prueba, y señaló que estas pruebas habían demostrado su utilidad en entornos con una alta prevalencia de COVID-19, como el Reino Unido y los Estados Unidos.
«Sin embargo, encontramos muchos desafíos en torno a la implementación de estas pruebas, que van desde cómo realizar las pruebas en un entorno seguro, elegir la población para realizar la prueba sintomática o asintomática, dado lo que ocurre ce de falsos positivos y negativos, a los desechos adicionales que se crean al usar el dispositivo», explicó el profesor Williamson.
«Dada la alta especificidad, las pruebas basadas en antígenos pueden ser más útiles para clasificar rápidamente la salud pública y recursos hospitalarios mientras se aceleran las pruebas de PCR de confirmación.
«Pero considerando las limitaciones en la sensibilidad de la prueba y el potencial de transmisión rápida en poblaciones susceptibles, particularmente en entornos hospitalarios, se requiere una consideración cuidadosa para la implementación de pruebas de antígenos en un nivel bajo». entorno de prevalencia.
«Como tal, hemos desarrollado un marco, que esperamos ayude con la planificación adecuada para superar los desafíos logísticos, de gobernanza, normativos y de implementación que identificamos para las pruebas de antígenos ampliadas».
El primer autor del artículo, el Dr. Stephen Muhi, médico de enfermedades infecciosas en The Royal Melbourne Hospital, dijo: «El estudio fue una gran oportunidad para evaluar la prueba en tres m hospitales metropolitanos durante un período de mínima transmisión comunitaria de COVID-19, identificando implicaciones importantes para la atención clínica».
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Stephen Muhi et al. Evaluación multisitio de pruebas rápidas de antígenos en el punto de atención para el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 en un entorno de baja prevalencia: un estudio de validación e implementación, The Lancet Regional HealthWestern Pacific (2021). DOI: 10.1016/j.lanwpc.2021.100115 proporcionado por la Universidad de Melbourne ://medicalxpress.com/news/2021-03-antigen-prevalence-covid-rollout.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.