Vacunas contra el COVID: cómo dar sentido a los informes sobre su eficacia
Ya se están creando refuerzos para las variantes emergentes del coronavirus para las vacunas de Pfizer, Oxford y Moderna. Crédito: Gorodenkoff/Shutterstock
Como científico clínico mediocre pero competente, lamento desesperadamente que el público en general intente entender algunas de las discusiones científicas sobre la pandemia en este momento.
La ciencia se está haciendo, diseminando, discutiendo, a veces revisando por pares si tenemos suerte y luego reescribiéndola inmediatamente días después. Incluso con algo de experiencia, es difícil mantenerse al día. Los datos y los informes llegan rápidamente, con poco tiempo para evaluar lo que realmente significan.
Un tema particularmente cambiante en este momento es la eficacia de la vacuna. Los datos emergentes de los programas de vacunación se ven muy bien y parecen respaldar firmemente los hallazgos de los ensayos clínicos. Sin embargo, de acuerdo con estos tiempos frenéticos, en una inspección más cercana, lo que se presenta es en realidad más complejo.
Evaluación de la efectividad en el mundo real
Un documento «filtrado» de Israel, ya que se informó ampliamente on, ha sugerido que la vacuna de Pfizer/BioNTech es muy eficaz para prevenir enfermedades y posiblemente su transmisión en el mundo real. Un estudio adicional no revisado analizó la efectividad de la vacuna Pfizer/BioNTech en trabajadores de la salud en Israel y es igualmente positivo. Casi de inmediato, surgió un documento revisado por pares que analizaba una población israelí más amplia. También sugiere que la vacuna es muy eficaz.
Los datos del Reino Unido sobre las vacunas Oxford/AstraZeneca y Pfizer/BioNTech también se revelaron recientemente. Todos estos estudios del mundo real apuntan a que la eficacia de la vacuna está alrededor del 80-90 % o más, aunque con algunas variaciones. Hasta ahora, tan sencillo. Pero a partir de aquí, las cosas se complican un poco más.
Ya ha habido críticas extensas y públicas de este trabajo. Estos ensayos son «observacionales». Esto significa que solo estamos observando lo que sucede, en lugar de guiarlo o dirigirlo. Esto es lo que suele ser una prueba del mundo real, pero presenta algunos problemas.
Tomemos algunos de los datos del Reino Unido y Escocia específicamente. Los titulares se centraron en la vacuna que redujo las hospitalizaciones: Oxford/AstraZeneca en un 94 % y Pfizer/BioNtech en un 85 %. Las redes sociales inmediatamente comenzaron a comparar los dos factores que faltaban, posiblemente el mayor desafío que se presenta con los estudios observacionales: las variables de confusión.
Estos son factores adicionales que pueden influir en los resultados (en lugar de lo que se estudia en estos casos, las vacunas). Es por eso que en los ensayos tratamos de guiar lo que sucede hasta cierto punto al aleatorizar las cosas cuando sea posible, para tratar de minimizar el riesgo de que las cosas que no estamos evaluando influyan en el resultado.
En los datos escoceses, de los diversos factores de confusión posibles, dos se destacan. Primero, los diferentes momentos en los que se implementaron las vacunas. Esto es importante porque la cantidad de virus circulante cambió significativamente durante la segunda ola, lo que enturbia las comparaciones entre los dos tipos de vacunas. El segundo factor es quién fue el objetivo de la vacunación, ya que hubo diferencias en quién recibió qué. Además de explicar potencialmente las diferencias en los efectos percibidos de las dos vacunas, estos y otros factores de confusión también pueden explicar las diferencias entre la eficacia de las vacunas en los ensayos y en el mundo real.
Y hablando de los ensayos, la hospitalización no era su enfoque. Debe observar un gran número de personas para probar o refutar las diferencias en la hospitalización con COVID-19. Más bien, los ensayos analizaron si las vacunas prevenían enfermedades sintomáticas y midieron la efectividad de una manera relacionada pero diferente.
¿Qué pasa con las mutaciones?
Para complicar aún más las cosas, hay debates sobre qué tan bien funcionan las vacunas contra variantes emergentes, como la variante B1351 reportada por primera vez en Sudáfrica. Como con todo lo demás en la pandemia, los datos sobre esto todavía están en evolución. Lo primero que debemos reconocer en la comunidad científica es lo que no sabemos.
Creemos que es probable que algunas de estas variantes escapen a algunos de los efectos de las vacunas, aunque el tamaño de estos efectos y las diferencias entre vacunas específicas aún no están claras. Es posible que las variantes que nos preocupan ahora no terminen siendo las mismas que nos preocupan dentro de seis meses.
Todavía no sabemos con certeza cuáles serán los efectos de las variantes en la eficacia de la vacuna porque tenemos diferentes cosas para ver la transmisión, los casos, los casos más graves, las hospitalizaciones y las muertes. Continuaremos recopilando datos del mundo real y, cuando quede claro, esto cambiará las políticas. Es casi seguro que las actualizaciones de las vacunas existentes serán un proceso continuo, y la buena noticia es que ya están en marcha.
Mientras tanto, creo que los científicos y los comentaristas deben tener un ojo en el panorama general. Todas las vacunas autorizadas tienen excelentes perfiles de seguridad. Hasta ahora, están reduciendo drásticamente las infecciones graves, afectando significativamente a los casos más leves, y es probable que pronto sigan los datos de transmisión.
Los debates sobre qué vacunas son las mejores son discutibles por el momento porque no tenemos buenos datos comparativos y, lo que es más importante, nos encontramos en una situación en la que tenemos suministros limitados de vacunas autorizadas que necesitamos obtener rápidamente. en personas Los debates en torno a las estrategias óptimas a menudo no reconocen el mundo real. Y a medida que pasa el tiempo, es probable que todos terminemos siendo revacunados con lo que surja como la mejor opción.
Entonces, ¿qué debe hacer con todo esto? Bueno, si te ofrecen una vacuna, cualquier vacuna, tómala con entusiasmo. Debe estar seguro de que es seguro y por la naturaleza positiva tanto de los datos de prueba como de la experiencia de los países que ya los están implementando en grandes cantidades, incluso si aún no tenemos medidas muy precisas de su efectividad en el mundo real.
Pero reconozca también que debido a las variantes, es probable que termine recibiendo un refuerzo en el futuro. Ese refuerzo puede ser una vacuna completamente diferente y tenga la seguridad de que ya se está trabajando para asegurarse de que se base en la mejor evidencia disponible.
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El regulador de la UE quiere datos de vacunas sobre protección contra mutaciones Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Vacunas COVID: Cómo dar sentido a los informes sobre su efectividad (2 de marzo de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03- covid-vaccines-efectiveness.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.