Disparidades raciales/étnicas identificadas en ensayos oftalmológicos
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
(HealthDay)Los participantes afroamericanos e hispanos o latinos están subrepresentados en los ensayos clínicos de medicamentos oftalmológicos, según un estudio publicado en línea el 22 de abril en JAMA Ophthalmology .
Sean T. Berkowitz, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee, y sus colegas examinaron la representación, las tendencias y las disparidades raciales y étnicas de los participantes en ensayos clínicos que condujeron a la aprobación de medicamentos oftalmológicos para la edad neovascular por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. relacionada con la degeneración macular (AMD), el glaucoma de ángulo abierto (OAG) y las indicaciones ampliadas para la retinopatía diabética (DR) desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2020. Se identificaron 31 ensayos clínicos para 13 medicamentos con 18 410 participantes.
Los investigadores encontraron que para la mayoría de las aprobaciones, la distribución de los participantes del ensayo era diferente de la distribución esperada del ensayo con respecto a la raza/etnicidad (12 medicamentos) y sexo (10 medicamentos). Los ensayos realizados entre 2011 y 2020 versus 2000 y 2010 mostraron aumentos en la inscripción de participantes asiáticos e hispanos o latinos para AMD (odds ratio, 2,30 y 1,74, respectivamente); Participantes asiáticos para RD (odds ratio, 2,21); y participantes negros e hispanos o latinos para OAG (odds ratio, 1,60 y 10,31, respectivamente). En los ensayos DR, hubo una disminución en los participantes negros (odds ratio, 0,58). Con base en estas tendencias, para 2050, se espera que la tasa de incidencia de inscripción empeore con una representación excesiva de blancos y una representación insuficiente de participantes negros e hispanos o latinos en ensayos de medicamentos para AMD, DR y OAG.
«Diverso , la inscripción representativa en ensayos clínicos fundamentales es vital para potenciar suficientemente los análisis de subgrupos y garantizar la equidad y la validez de los resultados de los ensayos», escriben los autores.
Un autor reveló que recibió subvenciones de Alcon.
Explore más
La globalización de los ensayos clínicos sobre el cáncer se relaciona con una menor inscripción de pacientes negros Más información: Resumen/Texto completo (es posible que se requiera suscripción o pago)
Editorial (suscripción o se puede requerir pago) Información de la revista: JAMA Ophthalmology
Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos.
Cita: Disparidades raciales/étnicas identificadas en ensayos de oftalmología (27 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-racialethnic-disparities- ophthalmology-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.