Propiedad intelectual y COVID-19: ¿Cómo podemos acelerar la vacunación a nivel mundial?
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La brecha entre la cantidad de vacunas administradas en los países ricos y en el mundo en desarrollo «crece cada día, y cada día más grotesca”, declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 22 de marzo. Esta última afirmación se refería a que solo el 0,1% de las dosis de vacunas distribuidas en el mundo recibido por los 29 países más pobres, que representan el 9% de la población mundial.
Un ambicioso plan de ampliación
Sin embargo, ya en abril de 2020, la Fundación Bill y Melinda Gates, la Comisión Europea y Francia, junto con la OMS, apoyaron la implementación de COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access), un mecanismo de solidaridad internacional. Dirigida por GAVI (la Alianza para las Vacunas) y CEPI (Coalición para Innovaciones en la Preparación para Epidemias), en asociación con UNICEF y la OPS (Organización Panamericana de la Salud), la misión de COVAX es comprar vacunas para su distribución equitativa en 98 países participantes de altos ingresos y 92 países de bajos y medianos ingresos.
A finales de febrero, se entregaron las primeras 504.000 y 600.000 dosis a Costa de Marfil y Ghana, respectivamente. A principios de abril, 100 países ya habían recibido más de 38 millones de dosis, 61 de los cuales se benefician de un subsidio financiado por un fondo específico. En los próximos meses, la ampliación esperada de COVAX es ambiciosa, con un objetivo declarado de 337 millones de dosis a 145 países para fines de junio, y al menos 2 mil millones de dosis para fines de 2021, incluidas 1,3 mil millones sin costo. a países de bajos ingresos, donde se podría vacunar hasta el 27% de la población.
Aunque se cumpla este objetivo, no será suficiente para controlar la pandemia. Para lograrlo, se debe inmunizar a un porcentaje mucho mayor de la población. Modelos recientes han estimado que si una vacuna previene la transmisión del virus en el 90% de los casos, entonces casi el 67% de la población necesita vacunarse para lograr, al menos temporalmente, la inmunidad colectiva y volver a la vida «normal». Dicho umbral, aplicado a una población mundial de 7.700 millones de personas, conduce a un objetivo de producción de entre 5.200 millones de dosis en la situación más favorable de una vacuna de dosis única, y el doble, o 10.400 millones de dosis, si se utilizan dos inyecciones. necesario.
Nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo
Además de producir nuevas vacunas a una escala sin precedentes, es necesario vacunar en todo el mundo, en el menor tiempo posible , antes de que nuevas variantes comprometan los resultados iniciales. Este imperativo es reiterado por GAVI y CEPI, co-líderes de COVAX, así como por UNICEF y OPS, a cargo de las adquisiciones y la logística. En palabras de Jeremy Farrar, director de Wellcome Trust: «Si se deja que se propague sin control en gran parte del mundo, el virus corre el riesgo de mutar hasta el punto de que nuestras vacunas y tratamientos ya no funcionen, dejándonos a todos expuestos».
La distribución de vacunas se ve complicada por los primeros acuerdos comerciales concluidos por los gobiernos con la industria, cuando aún no se aprobaba ningún producto, en algunos casos para más dosis de las necesarias. Por ejemplo, a mediados de noviembre de 2020, los pedidos anticipados de Australia, Canadá y Japón en conjunto superaron los mil millones de dosis. En total, se estima que solo los países de altos ingresos han pedido por adelantado 4200 millones de dosis para 2021.
El mecanismo COVAX ofrece una solución parcial, al alentar a los países de altos ingresos a donar las dosis excedentes para reasignarlas a los países en desarrollo. países. Pero la redistribución sólo permite compartir volúmenes limitados por las capacidades productivas instaladas. Las empresas que firmaron un acuerdo de suministro con COVAX controlan las capacidades estimadas en 8 mil millones de dosis para 2021, de las cuales 2 mil millones se relacionan con una vacuna de ARNm que implica desafíos en la cadena de suministro y almacenamiento, particularmente en el mundo en desarrollo. Los problemas de fabricación encontrados recientemente por BioNTech-Pfizer, Gamaleya, Johnson & Johnson y Oxford-AstraZeneca han señalado la dificultad de aumentar la producción hasta la capacidad.
Es probable que futuros problemas de suministro y los retrasos resultantes pongan en peligro el mecanismo de reasignación al incentivar a los gobiernos de los países desarrollados a hacer cumplir las cláusulas de prioridad incluidas en los contratos de pedidos anticipados.
Exención temporal de patentes versus acuerdos de fabricación bilaterales
Ya se están realizando esfuerzos para aumentar la capacidad de producción. Los proveedores de vacunas aprobadas invierten en nuevas instalaciones de fabricación. Otras empresas están desarrollando vacunas candidatas que pronto podrían agregarse al suministro actual.
En octubre de 2020, Sudáfrica e India iniciaron un movimiento más controvertido, que presentó una solicitud ante la Organización Mundial del Comercio (OMC). para una renuncia temporal de los derechos de propiedad intelectual relacionados con COVID-19, particularmente patentes. Con el apoyo de unos 100 países, la solicitud tiene como objetivo acelerar la producción de vacunas, así como tratamientos y diagnósticos, para el mundo en desarrollo.
Esta iniciativa ha encontrado la oposición de la industria farmacéutica y muchos países desarrollados. , para quienes sería suficiente depender de acuerdos bilaterales entre un productor de vacunas y una empresa con capacidad de producción para aumentar la oferta, sin cuestionar las patentes.
La exención de patentes y el statu quo son vulnerables a los retrasos inducidos por las políticas resultantes de acciones unilaterales de los gobiernos. Si se suspenden las patentes, es probable que el flujo de ingredientes necesarios para la producción de vacunas se vea obstaculizado por los mecanismos de control de exportaciones reforzados recientemente en varios países. Si, por el contrario, se mantienen las patentes, el uso de licencias obligatorias que permiten a un tercero fabricar el producto patentado sin el consentimiento del titular de la patente podría generalizarse entre los países en desarrollo, como ocurrió en la década de 2000 para la producción de antirretrovirales contra el VIH. medicamentos.
En ambos casos, una exención de patente y una licencia obligatoria brindan pocos incentivos para que las empresas participen en la transferencia de conocimientos que son esenciales para la producción de vacunas y no están descritos en los derechos de propiedad intelectual.
El Consorcio de Patentes de Medicamentos del mecanismo C-TAP de la OMS como tercera vía
Un tercer enfoque, que apoyamos, sería que los productores de vacunas participen en acuerdos de licencia con el MPP ( Medicines Patent Pool), una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas integrada en la iniciativa COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP) de la OMS.
La misión del MPP, cuyo mandato se ha ampliado a COVID-19 a partir de marzo de 2020, es mejorar un cceso a medicamentos esenciales en países de bajos y medianos ingresos. Solicita licencias voluntarias y, por lo tanto, no cuestiona el sistema de patentes de la industria farmacéutica antes de actuar como una ventanilla única para difundir (combinaciones de) estas licencias a los productores de genéricos o biosimilares.
Los costos de transacción más bajos resultantes, y la eliminación de márgenes múltiples mediante el enfoque de agrupación, implican precios más bajos en el mercado final que si las licencias se negociaran por separado en múltiples acuerdos bilaterales. Al mismo tiempo, se pueden preservar los incentivos para invertir en investigación y transferir conocimientos técnicos a los usuarios de tecnología cuando los titulares de patentes, sin tomar en cuenta su capacidad de producción, reciben regalías del MPP. Las licencias pueden cubrir solo unos pocos ingredientes críticos, o relacionarse con operaciones estrechamente definidas, para eliminar cuellos de botella y aumentar la capacidad de producción sin transferir indebidamente el conocimiento de propiedad de los titulares de patentes.
Contribuciones de la industria a la solución MPP, dentro de El mecanismo C-TAP iniciado por la OMS minimiza los riesgos de nacionalismo de vacunas y de iniciativas de licencias obligatorias, sin suspender los derechos de propiedad intelectual. Tiene la ventaja de utilizar una plataforma bien establecida para acelerar de inmediato el acceso a las vacunas en todo el mundo.
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Cita: Propiedad intelectual y COVID-19: ¿Cómo podemos acelerar la vacunación a nivel mundial? (2021, 26 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-intellectual-property-covid-vaccination-globally.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.