Nuevo fármaco cambia las reglas del juego en el tratamiento de la psoriasis
Crédito: Estzer Miller en Pixabay
Un nuevo fármaco eliminó casi por completo la psoriasis de moderada a grave en más del 60 % de los pacientes que participaron en dos ensayos clínicos de fase tres de un nuevo fármaco.
La Universidad de Manchester y Salford Royal NHS Foundation Trust dirigieron estudios sobre bimekizumab, ambos publicados hoy en el prestigioso New England Journal of Medicine, fueron financiados por UCB Pharma; la compañía que desarrolló el tratamiento que podría estar disponible en tan solo 12 meses.
Administrado como una inyección debajo de la piel, el bimekizumab es un anticuerpo monoclonal y el primero en bloquear tanto la interleucina 17A como la interleucina 17F, que son se sobreexpresa en la psoriasis.
La interleucina 17A y la interleucina 17F son dos tipos de proteínas especiales llamadas citocinas que regulan el sistema inmunitario. Otros medicamentos para la psoriasis solo han podido bloquear 17A.
Un ensayo llamado BE RADIANT comparó el medicamento con Secukinumab, un bloqueador de IL17 A: se inscribieron 743 pacientes y 373 pacientes fueron asignados a Bimekizumab
El ensayo BE SURE comparó bimekizumab con adalimumab: de los 478 pacientes inscritos, 319 pacientes fueron asignados a bimekizumab.
Bimekizumab en ambos estudios se administró cada cuatro semanas durante 16 semanas, después de lo cual se establecieron dos programas de mantenimiento. posible: continuar cada cuatro semanas o ir a un programa de 8 semanas.
Secukinumab y Adalimumab se administraron según la etiqueta.
El equipo evaluó la eficacia de los tratamientos usando Psoriasis Índice de gravedad del área (PASI) con PASI 100 que indica piel limpia.
En la semana 16 del ensayo BE RADIANT, 230 pacientes (61,7 %) con bimekizumab alcanzaron la eliminación completa de la piel (PASI 100), mientras que solo 181 (48,9 %) %) en Secukinumab logró el mismo resultado.
En la semana 16 en el ensayo BE SURE, 275 o el 86,2% de los pacientes o n Bimekizumab logró un PASI 90, uno de los criterios de valoración principales del estudio, en el que solo 75 de los pacientes tratados con adalimumab (47,2 %) obtuvieron el mismo resultado.
Después de aproximadamente un año, no hubo diferencia en resultados para los pacientes que recibieron bimekizumab cada 4 semanas o cada 8 semanas.
Los efectos secundarios fueron raros, aunque en algunos pacientes se produjo candidiasis oral, por lo general una infección bucal fácilmente tratable.
Profesor Richard Warren de la Universidad de Manchester también es consultor dermatólogo en Salford Royal NHS Foundation Trust.
Ha estado dirigiendo algunas partes del programa de desarrollo de bimekizumab durante los últimos cinco años, además de trabajar con otros en el diseño de los programas de fase 3.
Él dijo: «Estos ensayos muestran que Bimekizumab ofrece mucha esperanza a los pacientes con psoriasis de moderada a grave.
«Las tasas más altas de eliminación de la piel con Bimekizumab en comparación con Secukinumab y Adalimumab fueron muy impresionantes.
«Este fármaco establece un nuevo estándar para o el tratamiento de la psoriasis y tenemos la esperanza de que los ensayos en el tratamiento de otras enfermedades provocadas por la interleucina 17A y la interleucina 17F demasiado activas también conduzcan a mejoras en la atención al paciente».
Los artículos Bimekizumab versus Adalimumab en «Plaque Psoriasis» y «Bimekizumab versus Secukinumab en la psoriasis en placa» se publican en New England Journal of Medicine.
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Bimekizumab es superior a ustekinumab para la psoriasis en placas Más información: Richard B. Warren et al. Bimekizumab frente a adalimumab en la psoriasis en placas, New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2102388
Kristian Reich et al. Bimekizumab frente a secukinumab en la psoriasis en placas, New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2102383 Información de la revista: New England Journal of Medicine