Reinicio de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19: un médico explica por qué los beneficios superan con creces los riesgos
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Nota del editor: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos levantaron la pausa en la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 el 23 de abril de 2021, pero las etiquetas y las hojas informativas que se entregan a los pacientes incluirán una advertencia sobre el riesgo extremadamente bajo de desarrollar coágulos de sangre. Además, continuará la vigilancia estrecha de la vacuna J&J junto con las vacunas Moderna y Pfizer que recibieron autorización de uso de emergencia. El Dr. William Petri, médico especialista en enfermedades infecciosas e inmunólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, explica este desarrollo y por qué las agencias decidieron que los beneficios de la vacuna superan con creces los riesgos.
¿Cuál fue la preocupación con la vacuna Johnson & Johnson COVID-19?
La FDA y los CDC detuvieron el uso de la vacuna J&J el 13 de abril de 2021 debido a seis casos iniciales de una rara y peligrosa coágulo de sangre que involucra los senos venosos cerebrales, vasos sanguíneos grandes en el cerebro. Esta coagulación, también llamada trombosis, también puede ocurrir en los vasos sanguíneos grandes del abdomen y las piernas y está asociada con recuentos bajos de plaquetas o trombocitopenia. Esta condición se llama trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS).
Un aspecto inusual de estos coágulos es que ocurren con un recuento bajo de plaquetas. Las plaquetas son células en la sangre que típicamente ayudan en la coagulación. Es probable que el TTS sea causado por la vacuna J&J, que rara vez provoca la producción de un anticuerpo contra una parte de una plaqueta llamado heparina-factor plaquetario 4. Estos anticuerpos inducen a las plaquetas a formar coágulos. El TTS parece similar a un efecto secundario raro de la heparina anticoagulante llamada trombocitopenia inducida por heparina.
Un panel de médicos y científicos independientes conocido como el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) revisó exhaustivamente los datos después de la pausa . Luego de una revisión adicional del total de 7 millones de dosis de la vacuna J&J administradas, se identificaron nueve casos adicionales de este tipo de coágulo de sangre, todos en mujeres.
¿Qué hicieron los CDC y la FDA el 23 de abril?
Los CDC y la FDA anunciaron que era seguro reiniciar el uso de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 porque la Los beneficios de la protección contra el COVID-19 superan con creces los riesgos. Lo hicieron tras reunirse dos veces con los expertos independientes en vacunas de la ACIP, que también recomendaron reiniciar.
¿Por qué los CDC y la FDA reiniciaron el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson?
Primero, el efecto secundario es raro. Según las agencias, se ha producido como máximo en una de cada 100.000 mujeres jóvenes que reciben la vacuna de Johnson & Johnson. Se cree que ningún hombre ni mujer mayor de 50 años ha tenido este efecto secundario. En segundo lugar, la vacuna J&J es muy eficaz para prevenir la COVID-19, que es una infección común y grave que ha matado a 1 de cada 500 estadounidenses.
Una conferencia de prensa conjunta con funcionarios de los CDC y la FDA en la que explican su decisión.
En tercer lugar, la vacuna J&J tiene ventajas sobre las vacunas de ARNm fabricadas por Pfizer y Moderna en el sentido de que solo requiere una dosis única. También es más fácil de transportar y almacenar, ya que no requiere temperaturas muy bajas como las vacunas de Pfizer y Moderna.
Cuarto y más importante, ahora que se conoce el efecto secundario, las personas pueden tomar decisiones informadas sobre qué vacuna contra el COVID-19 recibir. Una mujer joven que toma anticonceptivos orales, que también pueden promover la formación de coágulos de sangre, lógicamente podría elegir una de las vacunas de ARNm, mientras que un hombre podría elegir la vacuna J&J, ya que es una dosis única. Las mujeres jóvenes son el grupo de mayor riesgo.
¿Se observa este efecto secundario con las otras vacunas contra el COVID-19?
TTS no es un efecto secundario de las vacunas de ARNm fabricadas por Moderna y Pfizer BioNTech . No se han identificado casos en los 97,9 millones de dosis de Pfizer BioNTech ni en los 85 millones de dosis de la vacuna Moderna. Cinco receptores de las vacunas de ARNm tenían trombosis del seno venoso cerebral, pero no con trombocitopenia, por lo que no era STT. El TTS parece ser un efecto secundario de solo dos vacunas contra el COVID, las cuales usan un virus del resfriado común llamado adenovirus como parte de la vacuna: la vacuna J&J en los EE. UU. y la vacuna Oxford-Astrazeneca que se usa en Europa pero no en los EE. UU.
¿Cómo puedo saber si tengo STT?
El STT se ha producido sólo en mujeres y en el período de seis a 15 días después de la vacunación. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza intenso, náuseas, vómitos y dolor abdominal seguidos de debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, convulsiones y pérdida del conocimiento.
¿Cómo se trata el STT?
Los coágulos del STT se tratan con lo que se denomina anticoagulantes de acción directa y no con heparina. Esta fue parte de la razón de la pausa, para que los proveedores de atención médica pudieran saber cómo tratar adecuadamente esta rara forma de coágulos de sangre.
¿Debo ponerme la vacuna J&J?
Mi recomendación si eres una mujer menor de 50 años que te vacunes con las vacunas Pfizer o Moderna, y no con la vacuna J&J. Esto se debe a que este efecto secundario raro se ha observado solo en mujeres jóvenes; 13 de las 15 mujeres que desarrollaron TTS están en este grupo de edad. Para todos los demás, la vacuna J&J ofrece la comodidad de necesitar una y no las dos dosis de las otras vacunas.
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Cita: Reinicio de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19: un médico explica por qué los beneficios superan con creces los riesgos (2021, 26 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com /noticias/2021-04-restart-johnson-covid-vaccine-doctor.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.