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FDA: las mascarillas N95, ahora abundantes, ya no deben reutilizarse

FDA: las mascarillas N95, ahora abundantes, ya no deben reutilizarse

Crédito: Unsplash/CC0 Public Domain

La administración de Biden ha dado el primer paso para poner fin a una excepción de emergencia que permitía a los hospitales racionar y reutilizar las mascarillas médicas N95, la primera línea de defensa entre los trabajadores de primera línea y el mortal coronavirus.

Miles de proveedores médicos han muerto en la pandemia de COVID-19, muchos expuestos e infectados mientras atendían a pacientes sin la protección adecuada.

La escasez crítica de máscaras, batas, hisopos y otros suministros médicos provocó la La administración Trump emitirá pautas para que los proveedores racionen, limpien y reutilicen equipos desechables. Por lo tanto, durante la pandemia, una vez a la semana, muchos médicos y enfermeras recibieron una máscara N95, que normalmente está diseñada para tirarla después de cada paciente.

Ahora los fabricantes estadounidenses dicen que tienen grandes excedentes para la venta, y los hospitales dicen que tienen reservas de tres a 12 meses.

En respuesta, el gobierno dice que los hospitales y los proveedores de atención médica deberían tratar de volver a una máscara por paciente.

«La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) está recomendando que el personal y las instalaciones de atención médica se alejen de las estrategias de conservación de la capacidad de crisis», dijo la agencia en una carta al personal y las instalaciones de atención médica a principios de este mes.

La carta no es una orden: los hospitales están Todavía está legalmente permitido esterilizar y reutilizar N95. Pero en las próximas semanas o meses, la FDA emitirá una guía actualizada y, eventualmente, requerirá que los hospitales vuelvan al uso único, dijo Suzanne Schwartz, directora de la oficina de alianzas estratégicas e innovación tecnológica de la FDA.

«La capacidad de descontaminación fue puramente un último recurso, una medida extrema», dijo Schwartz. «Desde la perspectiva de la FDA, es necesario que volvamos a las estrategias convencionales y de contingencia, es decir, se usa el respirador para la interacción, luego se desecha y se obtiene uno nuevo. Estamos al unísono, en sincronización, con NIOSH y OSHA en esa posición».

El Sindicato Nacional de Enfermeras, la asociación profesional más grande de enfermeras registradas en el país, llama a la nueva guía «un pequeño paso en la dirección correcta». Pero la organización, que representa a 170,000 enfermeras, dijo que la dirección «finalmente falla» en proteger a las enfermeras porque permite que los empleadores usen su discreción sobre cuál es el suministro normal de N95.

«Pero sabemos que la realidad es que hay suficiente N95 suministro», dijo el sindicato en un comunicado instando a la administración a actualizar sus estándares y hacerlos cumplir.

El enfermero de la UCI Mike Hill, que trabaja en un Hospital Sutter del Norte de California y es miembro de la Asociación de Enfermeras de California, dijo que él y sus colegas todavía no tienen acceso ilimitado a las máscaras N95.

«Creo que es ridículo que Sutter quiera hacer un uso prolongado cuando las máscaras son económicas, como un dólar cada una. Deberían querer para asegurarnos de proteger a las enfermeras, somos los trabajadores de primera línea», dijo. «Pone a los pacientes y a nosotros en riesgo de infección. Nunca fueron diseñados para un uso prolongado».

La colega de Hill, la enfermera de Sutter, Janine Paiste-Ponder, de 59 años, se encontraba entre los cientos de cuidadores médicos que murieron después de la exposición a COVID-19 en el lugar de trabajo en el último año. Después de su muerte en julio de 2020, una investigación de la División de Seguridad y Salud Ocupacional de California en el Centro Médico Alta Bates Summit de Sutter Health condujo a casi $300,000 en multas por numerosas violaciones de seguridad en el lugar de trabajo relacionadas con COVID.

Prestige Ameritech Executive Vice President Mike Bowen, cuya fábrica en Fort Worth, Texas, es el mayor fabricante de mascarillas quirúrgicas de EE. UU., dijo que los dispositivos fueron diseñados para usarse solo una vez, no para reutilizarse de un paciente a otro.

Dijo que tiene millones de mascarillas sin vender, al igual que otros fabricantes de EE. UU. que invirtieron y aumentaron durante la pandemia.

«Mientras las enfermeras pedían mascarillas limpias, los fabricantes estadounidenses de N95 llenaban sus almacenes con N95 que los hospitales no compraban A partir de hoy, los trabajadores de la salud de Estados Unidos pueden y deben exigir máscaras N95 nuevas y limpias”, dijo. «La escasez de máscaras N95 ha terminado», dijo.

La congresista Anna Eshoo dijo que la escasez mortal era «una vergüenza nacional y nunca debería volver a ocurrir».

«Esta es una buena noticia y demuestra nuestro progreso para aplastar el COVID-19», dijo el demócrata de California. «Debemos asegurarnos de que este tipo de escasez nunca vuelva a ocurrir reinvirtiendo en un suministro sostenible de PPE de alta calidad fabricado en Estados Unidos».

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Cita: FDA: Las máscaras N95, ahora abundantes, ya no deben reutilizarse (23 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-04 -fda-n95-masks-plentiful-longer.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.