El regulador de la UE se prepara para emitir recomendaciones sobre el uso de la vacuna J&J
En esta foto de archivo del 13 de abril de 2021, una caja de Johnson & El farmacéutico Zsolt Szenasi muestra las vacunas de Johnson en un almacén de Hungaropharma, una empresa farmacéutica mayorista húngara, en Budapest, Hungría. Los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos se están preparando para presentar las conclusiones de su investigación más tarde el martes 20 de abril de 2021 sobre los posibles vínculos entre Johnson & Vacuna contra el coronavirus de Johnson y casos muy raros de trastornos inusuales de la coagulación detectados en EE. & Johnson y casos muy raros de trastornos de coagulación inusuales detectados en los EE. UU.
La semana pasada, J&J detuvo el lanzamiento europeo de su vacuna de una dosis después de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. se examinan los casos. Las autoridades identificaron seis casos de coágulos de sangre altamente inusuales entre casi 7 millones de personas que fueron inmunizadas con la vacuna en los EE. UU.
Johnson & Johnson aconsejó a los gobiernos europeos que almacenen sus dosis hasta que el regulador de medicamentos de la UE emita una guía sobre su usar; el uso generalizado de la vacuna en Europa aún no ha comenzado.
El retraso fue un nuevo golpe para los esfuerzos de vacunación en la Unión Europea, que se han visto afectados por la escasez de suministros, problemas logísticos y preocupaciones sobre coágulos sanguíneos inusuales también en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca COVID-19. A los expertos les preocupa que la suspensión temporal de la vacuna de J&J pueda debilitar aún más la confianza en la vacuna y complicar los esfuerzos de inmunización contra el COVID-19 en todo el mundo.
La semana pasada, Sudáfrica suspendió el uso de la vacuna a raíz de la pausa de EE. UU. y los países incluidos Italia, Rumania, los Países Bajos, Dinamarca y Croacia almacenaron sus dosis de J&J.
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021. Expertos de la Agencia Europea La Agencia de Medicamentos se está preparando para presentar las conclusiones de su investigación más tarde el martes sobre los posibles vínculos entre Johnson & Vacuna contra el coronavirus de Johnson y casos muy raros de trastornos inusuales de la coagulación detectados en los EE. UU. (Foto AP/Peter Dejong) cerebro. Esos pacientes también tienen niveles anormalmente bajos de plaquetas en la sangre, una condición normalmente relacionada con el sangrado, no con la coagulación.
Con la vacuna de AstraZeneca, científicos en Noruega y Alemania han sugerido que algunas personas están experimentando una respuesta anormal del sistema inmunitario. , formando anticuerpos que atacan a sus propias plaquetas.
Aún no está claro si podría haber un mecanismo similar con la vacuna de Johnson & Johnson. Pero tanto las vacunas de J&J como las de AstraZeneca, así como una vacuna rusa contra el COVID-19 y una de China, están hechas con la misma tecnología. Entrenan al sistema inmunitario para que reconozca la proteína espiga que recubre el coronavirus. Para hacer eso, usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo.
Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021 Los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos se preparan para presentar las conclusiones de su investigación más tarde el martes sobre los posibles vínculos entre Johnson & Vacuna contra el coronavirus de Johnson y casos muy raros de trastornos inusuales de la coagulación detectados en los EE. UU. (AP Photo/Peter Dejong)
«Crece la sospecha de que estos casos raros pueden ser provocados por el componente de adenovirus de las vacunas AstraZeneca y J&J», dijo Eleanor. Riley, profesor de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo. Dijo que si bien se necesitaban más datos, «sigue siendo cierto que para la gran mayoría de los adultos en Europa y EE. UU., los riesgos asociados con contraer COVID-19 superan con creces cualquier riesgo de vacunarse».
El lunes, el director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo que la semana pasada se confirmaron más de 5 millones de nuevos casos de coronavirus en todo el mundo, el número más alto en una sola semana. Señaló que los casos y las hospitalizaciones entre los jóvenes estaban «aumentando a un ritmo alarmante».
La Agencia Europea de Medicamentos, que regula los medicamentos utilizados en los países miembros de la Unión Europea, dijo el mes pasado que había un «posible vínculo». entre la vacuna de AstraZeneca y los coágulos de sangre raros, pero dijo que los beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos de la COVID-19. Señaló que el riesgo es menor que el riesgo de coágulos sanguíneos que enfrentan las mujeres sanas debido a las píldoras anticonceptivas.
- Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021. Expertos de la Agencia Europea de Medicamentos se está preparando para presentar las conclusiones de su investigación más tarde el martes sobre los posibles vínculos entre Johnson & Vacuna contra el coronavirus de Johnson y casos muy raros de trastornos inusuales de la coagulación detectados en los EE. UU. (AP Photo/Peter Dejong)
- Vista exterior de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, en el distrito comercial de Ámsterdam, Países Bajos, el martes 20 de abril de 2021. Expertos de la La Agencia Europea de Medicamentos se está preparando para presentar las conclusiones de su investigación más tarde el martes sobre los posibles vínculos entre Johnson & amperio; Vacuna contra el coronavirus de Johnson y casos muy raros de trastornos inusuales de la coagulación detectados en EE. UU. (AP Photo/Peter Dejong)
La Unión Europea ordenó 200 millones de dosis de Johnson & Johnson para 2021 esperaba que la vacuna de una sola inyección pudiera usarse tanto para aumentar las tasas de vacunación rezagadas del continente como para proteger a las poblaciones de difícil acceso, como los trabajadores migrantes y las personas sin hogar.
El mes pasado, la Unión Africana lo anunció firmó un acuerdo para comprar hasta 400 millones de dosis de la vacuna J&J. Johnson & Johnson también tiene un acuerdo para suministrar hasta 500 millones de dosis a la iniciativa COVAX respaldada por la ONU que ayuda a llevar vacunas a los pobres del mundo.
Cualquier inquietud sobre la vacuna J&J sería otra complicación no deseada para COVAX. y para los miles de millones de personas en los países en desarrollo que dependen del programa. COVAX recientemente se vio afectado por problemas de suministro después de que su mayor proveedor, el Serum Institute of India, anunciara que retrasaría las exportaciones de la vacuna AstraZeneca durante varios meses debido a un aumento de casos en el subcontinente.
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Cita: El regulador de la UE se prepara para emitir recomendaciones sobre el uso de la vacuna J&J (20 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-04-eu -issue-advice-jj-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.