Merck solicita al regulador de la UE que autorice su píldora COVID-19
Esta imagen de archivo sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral. La Agencia Europea de Medicamentos dijo que recibió una solicitud de Merck para autorizar su antiviral contra el coronavirus, la primera píldora que se muestra para tratar el COVID-19. En una declaración del martes 23 de noviembre de 2021, el regulador de medicamentos de la UE dijo que había comenzado a evaluar el molnupiravir, fabricado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, y que se podría tomar una decisión en unas semanas sobre si podría aprobarse. Crédito: Merck & Co. vía AP, Archivo
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que recibió una solicitud de Merck para autorizar su antiviral contra el coronavirus, la primera píldora que se muestra para tratar el COVID-19.
En un comunicado el martes, el regulador de medicamentos de la UE dijo que había comenzado a evaluar el molnupiravir, fabricado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, y que se podría tomar una decisión en unas semanas sobre si podría aprobarse.
Último semana, la EMA emitió un aviso de emergencia diciendo que el molnupiravir podría usarse para tratar a adultos infectados con el coronavirus que aún no necesitan oxígeno adicional y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
La agencia dijo que el medicamento debe administrarse lo antes posible después de que se haya diagnosticado COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas. Está destinado a tomarse dos veces al día durante cinco días.
A principios de este mes, Gran Bretaña se convirtió en el primer país del mundo en aprobar la droga. El Reino Unido autorizó el molnupiravir para adultos diagnosticados con COVID-19 y con al menos un factor de riesgo de enfermedad grave.
Una píldora antiviral que reduce los síntomas y acelera la recuperación podría resultar innovadora, aliviando la carga de casos en los hospitales y ayudando a frenar brotes explosivos junto con campañas de vacunación.
Europa se encuentra ahora en el epicentro de la pandemia y la Organización Mundial de la Salud ha advertido que, sin medidas urgentes, Europa podría sufrir 700 000 muertes más por COVID-19 para la primavera.
El molnupiravir también está pendiente de revisión con los reguladores en los EE. UU., que se espera convoque a un panel de expertos a fines de este mes para considerar la autorización.
Incluso si la píldora tiene licencia, los suministros iniciales serán limitado. Merck ha dicho que puede producir 10 millones de tratamientos este año, pero gran parte de ese suministro ya ha sido comprado por gobiernos de todo el mundo.
En octubre, Merck acordó permitir que otros fabricantes de medicamentos produzcan molnupiravir y firmó un acuerdo de licencia con el Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por la ONU que permite que su píldora sea fabricada por compañías en docenas de países.
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Cita: Merck solicita al regulador de la UE que autorice su píldora COVID-19 (23 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-merck -eu-authorize-covid-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.