¿Podría la pandemia ayudar a aumentar la diversidad en los ensayos clínicos?
La pandemia ha expuesto inequidades preocupantes en los Estados Unidos que han dejado a las personas negras e hispanas en mayor riesgo de morir por COVID-19 y recibir una menor cantidad de vacunas.
Ahora, un enfoque renovado en las inequidades en salud ha despertado la esperanza entre los defensores de la salud de un cambio estructural que ha tardado en llegar: más diversidad en los ensayos clínicos.
En 1994, los Institutos Nacionales de Salud publicó pautas para incluir mujeres y minorías en estudios clínicos. Las mujeres ahora representan aproximadamente la mitad de los participantes de estudios en ensayos clínicos financiados por NIH, pero las personas de grupos raciales y étnicos históricamente excluidos todavía carecen de representación.
Los expertos dicen que el reciente movimiento de justicia social y racial ha fortalecido la conversación sobre las causas fundamentales de las disparidades de salud y las soluciones duraderas, incluida la participación en ensayos clínicos.
Debido a que los ensayos clínicos impulsan la evidencia científica utilizada para mejorar la salud de las personas, es fundamental que incluyan participantes de todas las razas y etnias, dijo April P. Carson, una profesor asociado de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Alabama en Birmingham. «Ahora, creo que más personas están dispuestas a nombrar explícitamente el racismo estructural y reconocer tanto su impacto histórico como sus efectos actuales en los ensayos clínicos y la investigación científica».
En noviembre pasado, Carson fue coautor de un American Heart Asesoramiento presidencial de la Asociación que calificó el racismo estructural como la causa principal de las disparidades de salud persistentes en los EE. UU. El aviso instó a la diversidad en el reclutamiento de ensayos clínicos y dijo que la AHA financiaría más investigadores de grupos históricamente marginados.
Ese mismo mes, el La Administración de Alimentos y Medicamentos y el grupo comercial de la industria farmacéutica PhRMA anunciaron por separado una guía sobre cómo impulsar la inscripción de grupos subrepresentados en estudios clínicos. La FDA, por ejemplo, recomendó realizar eventos de reclutamiento en lugares confiables, como centros comunitarios y lugares sociales como barberías, mientras que PhRMA instó a las empresas a realizar ensayos clínicos en áreas donde viven personas de grupos raciales y étnicos previamente excluidos.
Un estudio del mes pasado en JAMA Network Open encontró que las personas negras constituían menos del 3% de los participantes en una investigación fundamental que condujo a la aprobación de 24 medicamentos cardiovasculares en los últimos 15 años. Los blancos constituían el 83%.
«Si no tenemos una representación adecuada en los ensayos clínicos, no sabremos cómo la intervención que se investiga puede funcionar de manera diferente en ciertos subgrupos de personas», dijo Carson. «Por ejemplo, un grupo en particular puede tener dificultades para seguir la intervención o experimentar efectos secundarios, y no lo sabríamos a menos que haya representación de diferentes grupos raciales y étnicos».
Comienza con el equipo científico, ella dijo.
«La ciencia es impulsada por científicos y son sus perspectivas las que determinan la ciencia que se está haciendo». Se necesitan investigadores de diversas comunidades por su experiencia y para ampliar la investigación en áreas como la discriminación y el acceso a la atención médica para «dar forma a los tipos de preguntas de investigación que se plantean», dijo Carson.
Conseguir personas de diversos orígenes inscribirse en ensayos clínicos tiene sus propias barreras, dicen los expertos. Una estrategia es llegar a las personas a través de canales no tradicionales, como las redes sociales y asociaciones con organizaciones comunitarias.
En New Haven, Connecticut, el Programa de Embajadores Culturales de Yale comenzó hace 12 años para aumentar la participación de las minorías en Yale. Investigación clínica de la Facultad de Medicina. El programa se asocia con iglesias negras locales y organizaciones comunitarias como Junta for Progressive Action, una organización sin fines de lucro que sirve a la comunidad latina. Los embajadores culturales participan en eventos educativos, ayudan a los investigadores de Yale a crear planes de reclutamiento para ensayos específicos y brindan servicios de traducción al español.
«Lo que hemos aprendido al trabajar con los embajadores es que es mucho más que abordar confianza», dijo la creadora del programa, Tesheia H. Johnson, subdirectora y directora de operaciones del Centro de Investigación Clínica de Yale. «Es saber que hay una voz de la comunidad en la mesa y, al final del día, terminamos con un estudio y un programa mejor diseñados porque también estamos pensando en cosas como el acceso y la equidad».
El programa ya cuenta con 25 embajadores. Muchos han recibido capacitación de certificación y capacitación en investigación para trabajadores de la salud comunitarios.
Desde el inicio del programa, la inscripción en todas las poblaciones ha aumentado en la investigación clínica de Yale, dijo Johnson. Para los grupos raciales y étnicos subrepresentados, la participación aumentó del 2% al 4% a alrededor del 31% el año pasado. Esos grupos representaron hasta el 90 % de los participantes en algunos ensayos, dijo.
Rev. Elvin Clayton, pastor de la Iglesia Africana Metodista Episcopal Sión Walters Memorial en Bridgeport, Connecticut, ha sido embajador durante más de 11 años.
«La confianza era un problema y con razón», dijo. «Pero sean cuales sean los objetivos, los desafíos y las barreras, vemos que las cosas están mejorando debido a la educación que se está brindando».
Ahora, no siempre tienen que buscar demasiado para encontrar interesados. para nuevas investigaciones. «La gente viene a nosotros para preguntarnos sobre ciertos ensayos», dijo Clayton. «Aún no estamos donde debemos estar, pero hemos recorrido un largo camino».
Para aquellos que deseen participar en ensayos clínicos u otros estudios de investigación, Carson sugiere ClinicalTrials de los Institutos Nacionales de Salud. gov, donde se requiere que todos los ensayos se registren, y ResearchMatch.org, un sitio administrado por el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt que conecta a personas con investigadores o instituciones. Las personas también pueden consultar los sitios web de los centros médicos locales.
Johnson dijo que espera que el impulso de equidad en salud obtenido durante la pandemia se traduzca en la lucha contra la diabetes, las enfermedades cardíacas y otras afecciones que afectan de manera desproporcionada a las personas de diferentes razas y etnias. Y que sigue arrojando luz sobre la necesidad de incluir a esas mismas personas que históricamente han sido excluidas de los ensayos clínicos.
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Cita: ¿Podría la pandemia ayudar a impulsar la diversidad en los ensayos clínicos? (2021, 16 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-pandemic-boost-diversity-clinical-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.