La vacuna J&J permanecerá en el limbo mientras los funcionarios buscan pruebas
En esta foto de archivo del 3 de marzo de 2021, Johnson & La vacuna contra el COVID-19 de Johnson está en manos de la farmacéutica Madeline Acquilano en el Hospital Hartford en Hartford, Connecticut. Los funcionarios de salud de EE. ayudar a acelerar la protección contra la pandemia. (Foto AP/Jessica Hill, archivo)
La vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson permanecerá en el limbo por un tiempo más después de que los asesores de salud del gobierno declararan el miércoles que necesitan más evidencia para decidir si un puñado de coágulos de sangre inusuales estaban relacionados con el tiro y, de ser así, qué tan grande es realmente el riesgo.
Los informes son extremadamente raros: seis casos de más de 7 millones de vacunas en EE. UU. con la vacuna de una dosis. Pero el gobierno recomendó una pausa en las vacunas de J&J esta semana, no mucho después de que los reguladores europeos declararan que tales coágulos son un riesgo raro pero posible con la vacuna AstraZeneca, una inyección hecha de manera similar pero que aún no está aprobada para su uso en los EE. UU.
En una reunión de emergencia, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lucharon con el hecho de que EE. UU. tiene suficientes vacunas alternativas para vacunar a su población, pero es posible que otros países que esperan ansiosamente la vacuna única no tengan.
«Sigo sintiendo que estamos en una carrera contra el tiempo y las variantes, pero necesitamos (avanzar) de la manera más segura posible», dijo la Dra. Grace Lee, asesora de los CDC de la Universidad de Stanford, quien estaba entre los que buscaban posponer una votación sobre la vacuna.
Las autoridades han estudiado los coágulos durante solo unos días y tienen poca información para evaluar la inyección, coincidió la colega asesora Dra. Beth Bell de la Universidad de Washington.
«No quiero enviar el mensaje de que hay algunos Algo fundamentalmente malo con esta vacuna», dijo Bell. «Es un evento muy raro. Nada en la vida está libre de riesgos. Pero quiero ser capaz de entender y defender la decisión que tomé en base a una cantidad razonable de datos».
Estos no son coágulos de sangre comunes y corrientes. Ocurrieron en lugares inusuales, en las venas que drenan la sangre del cerebro y en personas con niveles anormalmente bajos de plaquetas formadoras de coágulos. Los seis casos hicieron sonar la alarma porque ese número es al menos tres veces más de lo que los expertos habrían esperado ver incluso de los coágulos de drenaje cerebral más típicos, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los CDC.
«Lo que tenemos aquí hay una imagen de la formación de coágulos en vasos grandes donde tenemos plaquetas bajas», explicó Shimabukuro. «Esto generalmente no sucede», pero es similar a los informes europeos con la vacuna AstraZeneca.
La buena noticia: el gobierno dice que no hay signos de coágulos similares después de la vacunación con las inyecciones de Pfizer y Moderna que son el pilar de la lucha contra el COVID-19 en los EE. UU.
Los casos de J&J ahora bajo investigación son todos entre mujeres menores de 50 años. Pero el panel asesor enfatizó que no hay suficiente información para saber si solo ciertos grupos estar en riesgo. En Europa, la mayoría de los casos, pero no todos, después de las vacunas de AstraZeneca han sido entre mujeres menores de 60 años, lo que lleva a diferentes países a usar esa vacuna de diferentes maneras.
Además, un hombre de 25 años experimentó un coágulo similar durante Pruebas estadounidenses de la vacuna de J&J, algo que el gobierno analizó en ese momento pero que no pudo vincular con la vacuna. El miércoles, la compañía también llamó la atención de los CDC sobre una mujer cuyo coágulo no ocurrió en el cerebro, lo que provocó más preguntas sobre qué otra evidencia examinar.
En esta foto de archivo del 6 de marzo de 2021, las cajas se encuentran junto a los viales. de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 en la farmacia del Hospital Nacional Judío para su distribución en Denver. Los funcionarios de salud de EE. UU. están sopesando los próximos pasos mientras investigan coágulos de sangre inusuales en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna, una dosis única que muchos países esperaban ayudaría a acelerar la protección contra la pandemia. (Foto AP/David Zalubowski, archivo)
El CDC espera que sus asesores reconsideren la evidencia dentro de dos semanas. Hasta ahora, los coágulos ocurrieron entre una y tres semanas después de que las personas recibieron la vacuna J&J, y los funcionarios advirtieron que podrían surgir más informes.
Las preocupaciones sobre los coágulos podrían socavar la confianza del público en una vacuna que muchos esperaban ayudaría a algunos de las poblaciones más difíciles de alcanzar en países pobres o en lugares como refugios para personas sin hogar en los EE. UU.
Pero los EE. UU. tienen un seguimiento intensivo de las vacunas COVID-19, ya que los efectos secundarios son demasiado raros para haber ocurrido en estudios de miles de las personas a veces aparecen una vez que se usan las inyecciones en millones. Shimabukuro dijo que detectar un riesgo potencial tan raro en medio del enorme despliegue de vacunas en el país «es un ejemplo de una historia de éxito para la seguridad de las vacunas». hay que esperar más consejos.
«Lo que hicieron fue patear», dijo el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia. «Simplemente no creo que esperar le brinde una cantidad crítica de información que lo ayudará a tomar una decisión».
Señaló que muchos países europeos están lidiando con la incertidumbre de AstraZeneca sin detenerse. su uso.
Los funcionarios de salud recomendaron el tiempo de espera J&J en parte para asegurarse de que los médicos sepan cómo reconocer y tratar la condición inusual. El CDC dijo el miércoles que cuatro de las seis mujeres con coágulos inusuales fueron tratadas con un tratamiento anticoagulante llamado heparina que el gobierno advierte a los médicos que eviten.
El revés para J&J se produce como el número mundial de muertes por COVID -19 se acerca a los 3 millones, incluidos más de 560 000 que fallecieron en EE. sido un jugador menor en las vacunas de EE.UU. Más de 122 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna y casi el 23 % está completamente vacunado. Moderna y Pfizer están en camino de haber entregado 300 millones de dosis cada uno a mediados o finales de julio.
Las vacunas son más lentas en Europa, donde muchos países han tenido problemas de suministro. J&J retrasó algunas de sus entregas europeas en medio de la evaluación del coágulo, pero Polonia dijo que usaría el lote que ya tiene disponible. Los reguladores médicos europeos planean emitir su propia evaluación del problema del coágulo J&J la próxima semana.
Cuando se detectaron los coágulos después de las vacunas de AstraZeneca, los científicos de Noruega y Alemania plantearon la posibilidad de que algunas personas estén experimentando una respuesta inmunitaria anormal. , formando anticuerpos que desactivan sus plaquetas. Esa es la teoría, ya que EE. UU. ahora investiga los informes de J&J.
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Cita: La vacuna J&J permanece en el limbo mientras los funcionarios buscan pruebas (15 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-04-jj- vacuna-limbo-evidencia.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.