El panel de los CDC dice que necesita más tiempo para estudiar los casos de coagulación de la vacuna J&J
El destino de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson estuvo en juego el jueves después de que un comité asesor del gobierno dijo que necesitaba más tiempo y evidencia para determinar si era inusual, pero los coágulos de sangre graves observados en un puñado de personas fueron causados por la vacuna.
Hasta ahora, solo se han informado oficialmente seis casos de coagulación de más de 7 millones de inyecciones administradas de la vacuna de dosis única. Pero el martes, los funcionarios de salud de EE. UU. recomendaron una pausa en las vacunas J&J.
El miércoles, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. realizaron una reunión de emergencia para analizar la evidencia y decidieron que no tenían suficiente información o tiempo para recomendar cómo proceder y se reunirían nuevamente dentro de 10 días, informó Associated Press.
Pero algunos especialistas en vacunas que observaron las deliberaciones dijeron que el público no debería esperar más consejos.
«Lo que hicieron fue patear», dijo el Dr. Paul Offit, un experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia, a la AP. «Simplemente no creo que esperar le brinde una cantidad crítica de información que lo ayudará a tomar una decisión».
Pero los asesores de los CDC enfatizaron que deben proceder con cuidado.
«Sigo sintiendo que estamos en una carrera contra el tiempo y las variantes, pero necesitamos [avanzar] de la manera más segura posible», dijo la Dra. Grace Lee, asesora de los CDC, de la Universidad de Stanford, quien fue uno de los que buscaba posponer una votación sobre la vacuna, informó AP.
Las autoridades han estudiado los coágulos solo durante unos días y tienen poca información para evaluar la inyección, dijo la Dra. Beth Bell, asesora de los CDC. , de la Universidad de Washington, informó AP.
«No quiero enviar el mensaje [de que] hay algo fundamentalmente mal con esta vacuna», dijo Bell. «Es un evento muy raro. Nada en la vida está libre de riesgos. Pero quiero ser capaz de comprender y defender la decisión que tomé en base a una cantidad razonable de datos».
Uno de los Lo más preocupante de los coágulos es que no son como los coágulos típicos y requieren un tratamiento diferente. Ocurren en lugares inusuales, como en las venas que drenan la sangre del cerebro y en personas con niveles anormalmente bajos de plaquetas formadoras de coágulos, informó AP. Los seis casos hicieron sonar la alarma porque ese número es al menos tres veces más de lo que los expertos habrían esperado ver de coágulos más típicos, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los CDC.
«Lo que tenemos aquí es un imagen de coágulos formándose en grandes vasos donde tenemos plaquetas bajas», explicó Shimabukuro a la AP. «Esto generalmente no sucede», pero es inquietantemente similar a los informes europeos de coágulos con la vacuna AstraZeneca.
Afortunadamente, no hay signos de coágulos similares después de la vacunación con las inyecciones de Pfizer y Moderna, que son los principales actores en la campaña de vacunación contra el COVID-19 en EE. UU.
Todos los casos de coágulos de J&J fueron mujeres menores de 50 años. Pero el panel asesor de los CDC enfatizó que no hay suficiente información para saber si solo ciertos grupos estar en riesgo, informó AP. En Europa, la mayoría de los casos después de las vacunas de AstraZeneca, pero no todos, han sido entre mujeres menores de 60 años, lo que llevó a diferentes países a implementar esa vacuna de manera más limitada.
Además, un hombre de 25 años experimentó un coágulo similar durante las pruebas en EE. UU. de la vacuna de J&J, algo que el gobierno analizó en ese momento pero que no pudo vincular con la inyección. Y el miércoles, la compañía también llamó la atención de los CDC sobre una mujer cuyo coágulo no ocurrió en el cerebro, informó AP. Hasta ahora, los coágulos ocurrieron entre una y tres semanas después de que las personas recibieron la vacuna J&J, y las autoridades advirtieron que podrían surgir más informes, informó AP.
La pausa de la vacuna J&J se hizo en parte para asegurarse los médicos saben cómo reconocer y tratar la condición inusual. Los CDC dijeron el miércoles que cuatro de las seis mujeres con coágulos inusuales fueron tratadas con un anticoagulante llamado tratamiento con heparina que el gobierno advierte a los médicos que eviten, informó AP.
Hasta ahora, la vacuna J&J ha sido un jugador menor en las vacunas de EE.UU. Casi 124 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna, y casi el 23% está completamente vacunado, dijo AP.
Cuando se detectaron los coágulos después de las vacunas de AstraZeneca en Europa, científicos de Noruega y Alemania publicaron estudios que plantearon la posibilidad de que algunas personas estén experimentando una respuesta inmunitaria anormal, formando anticuerpos que desactivan sus plaquetas.
El cóctel de anticuerpos ofrece protección
Las personas que viven con alguien que tiene COVID-19 parecen obtener una poderosa protección contra la infección cuando reciben el cóctel de anticuerpos de Regeneron, según muestra un nuevo estudio.
Los hallazgos sugieren que más allá de prevenir los peores resultados de la infección por coronavirus cuando se administra lo suficientemente temprano, el cóctel también podría evitar que las personas se enfermen en primer lugar, dijo la compañía esta semana.
«Con más de 60,000 estadounidenses Al continuar siendo diagnosticados con COVID-19 todos los días, el cóctel de anticuerpos REGEN-COV puede ayudar a brindar protección inmediata a las personas no vacunadas que están expuestas al virus, y también estamos trabajando para comprender su potencial para brindar pro continuo protección para pacientes inmunocomprometidos que pueden no responder bien a las vacunas», dijo en un comunicado el Dr. George Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron.
Hay «un número muy importante de personas» en los Estados Unidos Estados y en todo el mundo que podrían ser una buena opción para recibir estos medicamentos con fines preventivos, dijo a The New York Times el Dr. Myron Cohen, investigador de la Universidad de Carolina del Norte. Dirige los esfuerzos de anticuerpos monoclonales para la Red de Prevención de COVID, una iniciativa patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. que ayudó a supervisar el ensayo de Regeneron.
«No todo el mundo va a recibir una vacuna, sin importar lo que hagamos, y no todo el mundo va a responder a una vacuna», señaló Cohen.
Los nuevos datos sobre el cóctel de anticuerpos de Regeneron provienen de un ensayo clínico que inscribió a más de 1500 personas que vivían en la misma casa que alguien que había dado positivo para el virus en los cuatro días anteriores. Los que recibieron una inyección del medicamento de Regeneron tenían un 81 por ciento menos de probabilidades de enfermarse de COVID-19 en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo, dijo la compañía.
Dr. Rajesh Gandhi, médico de enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts que no participó en el estudio, dijo al Times que los datos eran «prometedores» para las personas que no han sido vacunadas. Pero anotó que el tipo de pacientes que se necesitarían para determinar si el fármaco debe usarse de manera preventiva para pacientes inmunocomprometidos no se incluyó en el ensayo. «Diría que aún no lo sabemos», dijo Gandhi.
El tratamiento recibió la autorización de emergencia en noviembre pasado. Los médicos lo están usando, así como otro cóctel de anticuerpos de Eli Lilly, para pacientes con COVID-19 de alto riesgo, para protegerlos contra enfermedades graves y hospitalizaciones.
Pero muchos hospitales y clínicas no han hecho que los tratamientos sean un prioridad porque requieren mucho tiempo y son difíciles de administrar, principalmente porque deben administrarse por vía intravenosa. Regeneron planea pedirle a la FDA que permita que su medicamento se administre a través de una inyección, como se hizo en el último estudio, lo que permitiría que se administre de manera más rápida y sencilla.
El recuento de casos de coronavirus de EE. UU. pasó 31,4 millones el jueves, mientras que el número de muertos se acercó a los 564.000, según un recuento del Times.
En todo el mundo, se habían informado más de 138,3 millones de casos hasta el jueves, con casi 3 millones de muertos por COVID-19.
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Cita: El panel de los CDC dice que necesita más tiempo para estudiar los casos de coagulación de la vacuna J&J (15 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04 -cdc-panel-jj-vaccine-clotting.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.