EE. UU. recomienda ‘pausar’ las inyecciones de J&J en campaña de vacunación
Dr. Anthony Fauci, a la izquierda, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, y el coordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, llegan a una conferencia de prensa en la Casa Blanca, el martes 13 de abril de 2021, en Washington. (Foto AP/Patrick Semansky)
Estados Unidos recomendó el martes una «pausa» en el uso de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de dosis única para investigar informes de coágulos de sangre raros pero potencialmente peligrosos, lo que provocó una reacción en cadena en todo el mundo. y afrontar un revés en la campaña mundial de vacunación.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos anunciaron que estaban investigando coágulos inusuales en seis mujeres de entre 18 y 48 años. Una persona murió.
El comisionado interino de la FDA esperaba que la pausa durara solo unos días. Pero la decisión desencadenó una acción rápida en Europa y en otros lugares cuando el fabricante de medicamentos, los reguladores y los proveedores tomaron medidas para detener el uso de la vacuna J&J, al menos por ahora.
J&J dijo en un comunicado que estaba al tanto de la informes de coágulos de sangre, pero que no se había establecido ningún vínculo con su vacuna. Sin embargo, la compañía dijo el martes por la noche que retrasaría el lanzamiento de su vacuna en Europa y pausaría las nuevas vacunas en sus ensayos que aún están en curso hasta que pueda actualizar su guía sobre cómo proceder.
Cientos de miles de las dosis debían llegar a los países europeos, donde las vacunas han estado plagadas de escasez de suministros, problemas logísticos y preocupaciones sobre los coágulos de sangre en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca, que aún no está autorizada para su uso en los EE. UU.
En esta foto de archivo del jueves 8 de abril de 2021, Johnson & La vacuna Johnson COVID-19 se encuentra en una mesa en un sitio de vacunación emergente en el Centro Cultural Islámico de Albania, en el distrito de Staten Island en Nueva York. Estados Unidos recomienda una "pausa" en la administración de la dosis única de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 para investigar informes de coágulos de sangre potencialmente peligrosos. (Foto AP/Mary Altaffer, archivo)
Cualquier ralentización en la difusión de las vacunas podría tener amplias implicaciones para el esfuerzo mundial de vacunación. La vacuna J&J era muy prometedora porque su régimen de dosis única y los requisitos de almacenamiento relativamente simples harían que fuera más fácil de usar, especialmente en países menos ricos.
Los coágulos, que ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación en las venas que drenan la sangre del cerebro, ocurrió junto con plaquetas bajas, los fragmentos en la sangre que normalmente forman coágulos.
Se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna J&J en los EE. UU., la gran mayoría sin o efectos secundarios leves.
«Sabemos que hay muchos críticos que dicen: ‘¿Por qué? Son solo un par de casos. ¿Por qué no seguimos adelante?'», dijo el Dr. Peter Marks, director del centro de vacunas de la FDA. Señaló episodios pasados cuando surgieron problemas de salud en personas que recibieron nuevas vacunas, como el debut de la vacuna contra la poliomielitis en 1955 y una campaña de vacunación contra una nueva forma de gripe en 1976.
Dr. Anthony Fauci, director de la Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, habla durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca, el martes 13 de abril de 2021, en Washington. (Foto AP/Patrick Semansky)
Cuando las contramedidas médicas lesionan a las personas en los Estados Unidos, «no tenemos mucha tolerancia para eso, y eso tiende a socavar la confianza en las vacunas», dijo Marks. «Así que simplemente tenemos que hacer todo lo que podamos para minimizar o eliminar los problemas que podrían considerarse fuego amigo».
La decisión cambió de inmediato algunos programas de vacunación en los EE. UU.: en Atlanta, un evento de vacunación masiva para el público los maestros de escuela que debían haber usado la vacuna J&J fueron desechados. Los funcionarios de salud de St. Louis dijeron que se comunicarían con 1,800 personas que recibieron las vacunas para advertirles sobre posibles problemas de salud. Y en Montana, dos universidades que esperaban vacunar a los estudiantes con dosis de J&J antes de regresar a casa para el verano cancelaron las clínicas.
Las autoridades enfatizaron que no han encontrado señales de problemas de coágulos con el COVID-19 más utilizado. vacunas en EE. UU. de Moderna y Pfizer.
Seth Shockley de Indianápolis recibió la vacuna J&J el domingo y al principio se preocupó cuando se enteró de los posibles efectos secundarios el martes. Sus preocupaciones se desvanecieron cuando se enteró de que solo había seis casos confirmados de coágulos de sangre.
Esta imagen acompañó la llamada de los medios de comunicación de solo audio con la Administración de Alimentos y Medicamentos después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la FDA dijeron el martes 4 de abril El 13 de enero de 2021, estaba investigando coágulos y recuentos reducidos de plaquetas en seis mujeres, días después de recibir la vacuna Johnson & Johnson COVID-19. En la llamada están el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la comisionada interina de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Dra. Janet Woodcock, y la subdirectora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Dra. Anne Schuchat. (FDA vía AP)
«Preferiría mucho más arriesgarme con la vacuna, un riesgo mucho menor, que arriesgarme con la COVID», dijo. Ahora está más preocupado de que los informes puedan resultar en que más personas se nieguen a vacunarse.
La FDA dijo que los casos bajo investigación parecen similares a los coágulos que posiblemente estén relacionados con la vacuna de AstraZeneca. Los reguladores europeos han subrayado que el riesgo de AstraZeneca parece ser mucho menor que la posibilidad de desarrollar coágulos a partir de las píldoras anticonceptivas, que normalmente provocan coágulos en aproximadamente 4 de cada 10 000 mujeres que las usan durante un año.
Hablando en la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, el principal experto del país en enfermedades infecciosas, dijo que la pausa permitiría a la FDA y a los CDC investigar los casos de coágulos y «hacer que los médicos sean más conscientes de esto».
Un comité de los CDC se reunirá el miércoles para discutir los casos, y la FDA ha iniciado una investigación sobre la causa de los coágulos y el recuento bajo de plaquetas.
En esta foto de archivo del 1 de abril de 2021, las personas ingresan para obtener su Vacuna COVID-19 en Baldwin Hills Crenshaw Plaza más allá de un letrero que dice «Johnson & Sólo vacuna Johnson" En los angeles. Los reguladores de salud de EE. UU. el martes 13 de abril recomendaron una "pausa" en el uso de la vacuna para investigar informes de coágulos de sangre potencialmente peligrosos. (Foto AP/Damian Dovarganes, archivo)
Los funcionarios de la FDA enfatizaron que la acción del martes no era un mandato. Los médicos y los pacientes aún podrían usar la vacuna de J&J si deciden que sus beneficios superan los riesgos para casos individuales, dijo Marks.
Las agencias recomiendan que las personas que recibieron la vacuna de J&J deben comunicarse con su médico si experimentan dolor de cabeza intenso. , dolor abdominal o en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas.
Las autoridades sanitarias de los EE. UU. advirtieron a los médicos que no deben usar un tratamiento típico para los coágulos, la heparina, un anticoagulante. Las autoridades europeas que investigan los casos de AstraZeneca han concluido que los coágulos parecen ser similares a una respuesta inmunitaria anormal muy rara que a veces afecta a las personas tratadas con heparina, lo que lleva a un trastorno temporal de la coagulación.
Aunque aún no está claro si los informes entre los receptores de J&J están relacionados, los médicos tratarían este tipo de coágulos inusuales como tratan a las personas que tienen la reacción a la heparina con diferentes tipos de anticoagulantes y, a veces, una infusión de anticuerpos, dijo el Dr. Geoffrey Barnes, experto en coágulos de la Universidad de Michigan. .
La voluntaria Veronica Noland explica el motivo del cierre del sitio de vacunación masiva de COVID-19 que estaba administrando el Johnson & Johnson COVID-19 en el Eastside Recreation Center de Elgin el martes 13 de abril de 2021 en Elgin, Ill. EE. UU. recomienda una "pausa" en el uso de la dosis única de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 para investigar informes de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos El sitio planea reabrir mañana usando la vacuna Pfizer COVID-19. (Rick West/Daily Herald vía AP)
Incluso sin la vacuna de J&J, los funcionarios de la Casa Blanca dijeron que siguen en camino de tener suficientes suministros para vacunar a la mayoría de los adultos estadounidenses para el verano.
«Creemos que hay suficiente vacuna en el sistema Moderna y Pfizer para que todos los estadounidenses que quieran vacunarse antes del 31 de mayo lo hagan», dijo Jeff Zients, coordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca.
La vacuna J&J recibió la autorización de uso de emergencia del FDA a finales de febrero con gran fanfarria. Sin embargo, la inyección solo representa una pequeña fracción de las dosis administradas en los EE. UU. J&J ha estado plagado de retrasos en la producción y errores de fabricación en la planta de Baltimore de un contratista.
La semana pasada, el fabricante de medicamentos se hizo cargo de las instalaciones. para aumentar la producción con la esperanza de cumplir su compromiso con el gobierno de EE. UU. de proporcionar alrededor de 100 millones de dosis para fines de mayo.
En esta foto de archivo del 26 de marzo de 2021, un miembro del Departamento de Bomberos de Filadelfia prepara una dosis de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 en un sitio de vacunación instalado en una ubicación del Ejército de Salvación en Filadelfia. Los reguladores de salud de EE. UU. el martes 13 de abril recomendaron una "pausa" en el uso de la vacuna para investigar informes de coágulos de sangre potencialmente peligrosos. (Foto AP/Matt Rourke, archivo)
En la farmacia Green Wave en la zona rural de Clintwood, Virginia, muchos clientes han solicitado específicamente la vacuna J&J. La farmacéutica Sheryl Pientka dijo que la farmacia en los Montes Apalaches atiende a personas mayores y de bajos ingresos que prefieren recibir una inyección en lugar de dos.
Aunque la farmacia tiene vacunas Moderna en existencia, algunos clientes mayores y confinados en sus hogares pueden esperar para que la inyección de J&J sea aprobada para su uso nuevamente, dijo Pientka.
«Es un pueblo muy pequeño donde todos se conocen, por lo que la gente dice: ‘Sé que fulano recibió la vacuna. Si ella no tiene ningún problema, entonces iré a buscarlo'», dijo.
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Cita: EE. UU. recomienda «pausar» las inyecciones de J&J en la campaña de vacunación (2021, 13 de abril) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-04 -jj-vaccine-clot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.