¿Qué es Novavax, la tercera opción de vacuna contra el COVID de Australia? ¿Y cuándo la recibiremos?
Comparando las tres opciones de vacuna contra el COVID-19 de Australia. Crédito: Jamie Triccas, hecho con BioRender, CC BY-ND
Como AstraZeneca ya no es la vacuna preferida para los adultos australianos menores de 50 años, la atención se está centrando en qué otras opciones de vacunas contra el COVID-19 hay en nuestro arsenal.
El gobierno federal ordenó 40 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, que se convertirá en el pilar del lanzamiento, mientras que AstraZeneca continuará administrándose para personas mayores de 50 años en la fase 1B actual.
La El gobierno federal también descartó esta semana el uso de la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson.
Pero Australia tiene un acuerdo para una tercera vacuna, de la empresa biotecnológica estadounidense Novavax. El gobierno ordenó 51 millones de dosis de esta vacuna, aunque aún debe ser aprobada por el regulador de medicamentos de Australia, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), que se espera que tome una decisión en el tercer trimestre del año.
En esta etapa, Novavax se fabricaría en el extranjero y se importaría, aunque CSL de biotecnología con sede en Melbourne puede fabricar la vacuna si el gobierno federal lo solicita.
Novavax todavía está bastante lejos. Todavía se encuentra en un ensayo de fase 3: primeros resultados buenos 100 % de protección contra enfermedades graves y 96,4 % de eficacia contra enfermedades leves y moderadas. El ministro de salud dice tercer trimestre de este año.
Sabra Lane (@SabraLane) 8 de abril de 2021
¿Cómo funciona la vacuna Novavax?
La La vacuna Novavax se administra en dos dosis, similar a las inyecciones de Pfizer y AstraZeneca que ya se usan en Australia.
Se puede almacenar hasta por tres meses a temperatura de refrigerador, lo que difiere de la vacuna de ARNm de Pfizer que necesita mantenerse a temperaturas ultrabajas. Al decir eso, la TGA dijo la semana pasada que la vacuna de Pfizer se puede almacenar a la temperatura normal del congelador durante dos semanas durante el transporte y a la temperatura del refrigerador durante cinco días, aunque aún debe mantenerse ultrafría después del transporte y a largo plazo.
La vacuna también utiliza una tecnología diferente a las vacunas de Pfizer y AstraZeneca. Es una vacuna de «subunidad proteica»; estas son vacunas que introducen una parte del virus en el sistema inmunitario, pero no contienen ningún componente vivo del virus.
La parte proteica de la vacuna es la «proteína de punta» del coronavirus. Esta es parte de las otras vacunas contra el COVID-19 en uso, pero en una forma diferente.
La vacuna Novavax usa una versión de la proteína espiga hecha en el laboratorio. Las proteínas de pico se ensamblan en partículas diminutas llamadas «nanopartículas» que pretenden parecerse a la estructura del coronavirus, sin embargo, no pueden replicarse una vez que se inyectan y la vacuna no puede causar que usted contraiga COVID-19.
Para Estas vacunas de subunidades para generar fuertes respuestas protectoras necesitan incluir moléculas que estimulen su sistema inmunológico, llamadas «adyuvantes». El objetivo de estos adyuvantes es imitar la forma en que el virus real activaría el sistema inmunológico, para generar la máxima inmunidad protectora.
Novavax incluye un adyuvante basado en un producto natural conocido como saponina, un extracto de la corteza del árbol de corteza de jabón chileno.
¿Qué tan efectiva es la vacuna en comparación con las que ya están en uso en Australia?
Los datos provisionales de las pruebas de fase 3, publicados en marzo, fueron muy alentadores. Cuando se probó en el Reino Unido en un ensayo clínico que incluyó a más de 15 000 personas, la vacuna tuvo una efectividad del 96 % en la prevención de la enfermedad de COVID-19 para las personas infectadas con la cepa original del coronavirus.
Esto se compara bien con la Vacuna de Pfizer, con una eficacia del 95 %, y datos recientes de AstraZeneca que demuestran una eficacia del 76 % contra el COVID-19.
La vacuna Novavax también es segura. En las primeras pruebas clínicas, la vacuna causó principalmente eventos adversos leves, como dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección, y no se registraron reacciones adversas graves. En los ensayos más grandes, los eventos adversos ocurrieron en niveles bajos y fueron similares entre los grupos de vacuna y placebo.
¿Qué pasa con la protección contra las variantes?
En el ensayo del Reino Unido, la vacuna mantuvo una fuerte protección contra enfermedades en personas infectadas con la «variante del Reino Unido» B.1.1.7, demostrando una eficacia del 86 %.
Esta es una buena noticia porque la variante B.1.1.7 ahora es dominante en muchos países europeos, es más transmisible y mortal que el virus SARS-CoV-2 original, y es responsable de la mayoría de los casos que han surgido recientemente en Australia.
Menos alentadora es la protección contra la variante B.1.351 identificada por primera vez en Sudáfrica, que puede evadir la inmunidad que se desarrolló en respuesta a versiones anteriores del virus. La eficacia de la inyección de Novavax se redujo al 55 % en la protección contra los síntomas de COVID-19 de esta variante. Sin embargo, la protección contra la enfermedad grave fue del 100 %, lo que indica que la vacuna seguirá siendo importante para reducir las hospitalizaciones y las muertes por esta variante.
Novavax, junto con otras compañías importantes de vacunas, está desarrollando vacunas de refuerzo para atacar la variante B.1.351. Novavax planea probar una vacuna «bivalente», que se dirige a dos cepas diferentes, utilizando la proteína de pico tanto de la cepa original de Wuhan como de la variante B.1.351.
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Cita: ¿Qué es Novavax, la tercera opción de vacuna COVID de Australia? ¿Y cuándo lo recibiremos? (2021, 13 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-novavax-australia-covid-vaccine-option.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.