Sudáfrica detiene vacunas contra J&J; Lanzamiento en Europa retrasado
Cajas de vacunas de Janssen en un almacén de Hungaropharma, una compañía mayorista farmacéutica húngara, en Budapest, Hungría, después de la llegada del primer lote de Johnson & Johnson, EE. UU., elaboró en el país la vacuna monodosis contra el nuevo coronavirus el martes 13 de abril de 2021. El primer pedido contiene 28 mil dosis de Janssen. (Szilard Koszticsak/MTI vía AP)
Sudáfrica suspendió la administración de inyecciones de vacunas de Johnson & Johnson el martes como «medida de precaución» y la compañía retrasó el lanzamiento de la vacuna en Europa luego de una decisión de la FDA de detener las inyecciones mientras se detectan casos muy raros de coágulos sanguíneos. examinado.
Sudáfrica ha administrado más de 289 000 dosis de la vacuna J&J a los trabajadores de la salud del país sin ningún informe de coágulos de sangre raros, dijo a los periodistas el ministro de Salud, el Dr. Zweli Mkhize.
Dijo que Sudáfrica se estaba deteniendo el uso de las inyecciones de J&J «por precaución» y esperaba que las preguntas sobre la vacuna de J&J «se aclararan en cuestión de días».
Mkhize dijo «en el improbable caso» de que la vacuna de J&J las vacunas se suspenden permanentemente, Sudáfrica continuaría con su campaña de vacunación en mayo utilizando dosis de Pfizer-BioNTech.
Anteriormente, Johnson & Johnson dijo que estaba retrasando el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus en toda Europa en medio de la investigación de EE. UU. , una medida que a los expertos les preocupaba que pudiera debilitar aún más la confianza en la vacuna y complicar los esfuerzos de inmunización contra el COVID-19 en todo el mundo.
El anuncio se produjo después de que los reguladores en los Estados Unidos dijeron que estaban recomendando una «pausa» en la vacuna de dosis única para investigar informes de casos raros pero potencialmente peligrosos. s coágulos de sangre.
«Hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa», dijo Johnson & Johnson.
El retraso es un nuevo golpe para los esfuerzos de vacunación en la Unión Europea, que han estado plagados de escasez de suministros, problemas logísticos y preocupaciones sobre coágulos de sangre inusuales en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.
Los informes de coágulos de sangre provocaron que varios países en los 27 -Bloque nacional para limitar la vacuna de AstraZeneca a personas mayores. El regulador de medicamentos del bloque, la Agencia Europea de Medicamentos, autorizó la inyección de AstraZeneca para todas las personas mayores de 18 años.
El farmacéutico Zsolt Szenasi muestra una caja de vacunas de Janssen en un almacén de Hungaropharma, una empresa farmacéutica mayorista húngara, en Budapest, Hungría, tras la llegada del primer lote de Johnson &Amp; Johnson, EE. UU., elaboró en el país la vacuna monodosis contra el nuevo coronavirus el martes 13 de abril de 2021. El primer pedido contiene 28 mil dosis de Janssen. (Szilard Koszticsak/MTI vía AP)
Tanto la vacuna de J&J como la de AstraZeneca usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de pico del coronavirus al cuerpo, lo que provoca una respuesta inmunitaria. Johnson & Johnson usa un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca usa una versión de chimpancé.
En un comunicado el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos dijeron que estaban investigando seis casos. de coágulos inusuales, incluida una muerte, que ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación con la inyección J&J. La comisionada de la FDA dijo que esperaba que la pausa durara unos días.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que «actualmente no está claro» si la inyección de J&J causó los raros trastornos de la coagulación.
La semana pasada, el regulador de medicamentos de la UE dijo que encontró un «posible vínculo» entre la inyección de AstraZeneca y los coágulos de sangre raros, pero dijo que los beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos de COVID-19. Señaló que el riesgo de tales coágulos es menor que el riesgo de coágulos de sangre que enfrentan las mujeres sanas debido a las píldoras anticonceptivas.
Dr. Adam Finn, profesor de pediatría en la Universidad de Bristol en Gran Bretaña, dijo que es posible que la forma en que se fabricaron las vacunas J&J y AstraZeneca haya contribuido a los trastornos inusuales de la coagulación en una proporción muy pequeña de personas.
» Esto puede ayudarnos a darnos una pista para comprender el mecanismo o una forma de evitar que ocurra este problema», dijo Finn. «La investigación de este fenómeno es ahora una prioridad internacional extremadamente urgente».
El 11 de marzo, los reguladores europeos aprobaron la vacuna de Johnson & Johnson para su uso en la UE, pero recién ahora están llegando los primeros suministros.
La UE ordenó 200 millones de dosis de Johnson & Johnson en 2021. Gran Bretaña ordenó 30 millones de dosis de la vacuna J&J, pero aún no ha autorizado su uso.
Francia esperaba recibir 200.000 dosis de la vacuna esta semana y planeaba comenzar a administrarlas la próxima semana a personas mayores de 55 años.
El farmacéutico Zsolt Szenasi muestra una caja de vacunas de Janssen en un almacén de Hungaropharma, una empresa mayorista farmacéutica húngara, en Budapest, Hungría, tras la llegada del primer lote de Johnson &Amp; Johnson, EE. UU., elaboró en el país la vacuna monodosis contra el nuevo coronavirus el martes 13 de abril de 2021. El primer pedido contiene 28 mil dosis de Janssen. (Szilard Koszticsak/MTI vía AP)
En Croacia, donde una de cada cuatro personas ya se ha negado a recibir la vacuna de AstraZeneca, el servicio estatal de salud dijo que «deben evitarse reacciones regulatorias apresuradas y de pánico». Las primeras de las 900.000 vacunas de J&J debían llegar el miércoles.
El director del Instituto Nacional de Salud de Italia, Silvio Brusaferro, dijo que era demasiado pronto para decir cómo la desaceleración de J&J afectará los planes de inmunización, ya que las primeras entregas de 180.000 dosis llegaron el martes.
Los funcionarios de Alemania, que debía recibir 232.800 dosis de J&J esta semana y 10,1 millones de dosis para fines de junio, dijeron el martes que no hubo cambios inmediatos en los planes.
«En principio, naturalmente, siempre nos tomamos en serio este tipo de advertencias en un contexto internacional y las investigamos», dijo a los periodistas en Berlín el portavoz del Ministerio de Sanidad, Hanno Kautz.
España esperaba 300.000 dosis de J&J el miércoles. El primer ministro español, Pedro Sánchez, dijo que los beneficios de vacunarse siguen siendo mayores que los riesgos, pero que se necesita más información.
En febrero, Sudáfrica comenzó a vacunar a los trabajadores de la salud con la vacuna J&J en un ensayo de investigación después de abandonar planea usar la inyección de AstraZeneca cuando un estudio preliminar sugirió que la vacuna de AstraZeneca solo era mínimamente efectiva contra la variante de COVID-19 que surgió por primera vez en el país.
El mes pasado, la Unión Africana anunció que firmó un acuerdo para comprar hasta 400 millones de dosis de la vacuna J&J. Johnson & Johnson también tiene un acuerdo para suministrar hasta 500 millones de dosis a la iniciativa COVAX respaldada por la ONU que ayuda a llevar vacunas a los pobres del mundo.
Cualquier inquietud sobre la vacuna J&J sería otra complicación no deseada para COVAX. y para los miles de millones de personas en los países en desarrollo que dependen del programa. COVAX recientemente se vio afectado por problemas de suministro después de que su mayor proveedor, el Serum Institute of India, anunciara que retrasaría las exportaciones de la vacuna AstraZeneca durante varios meses debido a un aumento de casos en el subcontinente.
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Cita: Sudáfrica detiene las inyecciones de vacunas J&J; Lanzamiento retrasado en Europa (2021, 13 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-south-africa-halts-jj-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.