Razones para estar agradecidos por las vacunas de refuerzo de COVID-19
Carlin explica que, por lo general, se requieren de siete a 10 años para avanzar a través de una sucesión de fases preclínicas y clínicas para que un medicamento llegue al mercado. Crédito: Alan Langford
Justo a tiempo para las fiestas, mientras las familias se preparan para reunirse nuevamente en números récord, un panel de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) respaldó hoy por unanimidad las vacunas de refuerzo COVID-19 de Pfizer y Moderna para todos los adultos. Se espera que la directora de los CDC, Rochelle Walensky, apruebe las dosis.
Sin embargo, casi 1 de cada 5 personas en los Estados Unidos mayores de 12 años no ha recibido al menos una vacuna.
Algunos pueden ser reacios a recibir una vacuna que creen que solo se ha probado. algunos meses, pero eso no podría estar más lejos de la verdad, dice Michelle Carlin, profesora asistente de química forense en la Universidad de Rutgers Camden.
Como todas las drogas farmacéuticas, dice el toxicólogo de RutgersCamden, estas vacunas pueden ser descendientes de medicamentos anteriores que en realidad han tardado años en fabricarse. Ella explica que, por lo general, lleva entre siete y 10 años avanzar a través de una sucesión de fases preclínicas y clínicas para que un fármaco llegue al mercado. Si el fármaco no tiene el efecto deseado o hay efectos secundarios no deseados para la población objetivo, no se desecha por completo.
«En ese punto, ya ha hecho todo este trabajo; ellos no simplemente tíralo a la basura», dice ella. “La mantienen almacenada en caso de que pueda ser un punto de partida para un fármaco usado para otra aplicación. Eso es lo que pasó con las vacunas contra el COVID-19”.
Para las compañías farmacéuticas, dice Carlin, a partir el descubrimiento de fármacos desde cero cada vez resultaría demasiado costoso. Al final del día, aunque producen medicamentos que ayudan a millones, su negocio es obtener ganancias, lo que significa desarrollar medicamentos que ayuden a la mayor cantidad de personas posible.
Si un médico va a afectar a un gran número de personas, probarán múltiples iteraciones de compuestos químicamente similares para descubrir cómo tratar el problema.
«No hay forma de que comiencen con su primer compuesto y digan: «¡Eureka! ¡Funciona!», dice.
En cambio, los científicos reducirán una lista de compuestos potencialmente útiles mediante el análisis de relaciones de actividad estructuradas, que predicen cómo reaccionará el cuerpo en función de la estructura química de las moléculas. Es decir, saben que cuando ciertos grupos de medicamentos ingresan al cuerpo, habrá una determinada actividad o respuesta. Esto permite a los científicos producir una molécula en una computadora y realizar pruebas para poder determinar qué creen que sucederá cuando la molécula se introduce en un sistema vivo.
A partir de ahí, un medicamento generalmente se prueba en animales en ensayos preclínicos. Luego, el medicamento ingresa a la prueba de fase 1, donde le dan a una pequeña muestra de personas sanas una versión «marcada con radio». del fármaco, que es capaz de controlar el movimiento, la descomposición y la eliminación del fármaco en el cuerpo.
El fármaco exitoso luego pasa a la fase 2, donde se administra a un pequeño número de personas que están que sufre el problema médico que la droga tiene como objetivo o tratar Luego, los investigadores analizan los datos y determinan dónde se debe modificar el fármaco. Si pasa, se vuelve a administrar a la población objetivo.
En la fase 3, el medicamento se administra a una población mucho mayor de personas que padecen esta afección médica.
«Luego toma todo el paquete, desde los ensayos preclínicos, hasta los datos de las fases 1 a 3, y si puede decir que cree que está funcionando y he aquí por qué, solo entonces va a la FDA para su aprobación», dice ella.
El toxicólogo de RutgersCamden señala que, incluso después de que se aprueba un medicamento, entra en la fase 4, llamada farmacovigilancia. Los médicos monitorean a sus pacientes e informan cualquier efecto adverso a la industria farmacéutica.
«Podrían ser solo una o dos personas de 20,000 que experimentaron un efecto adverso en particular, pero aún debe informarse», dice. . «Por eso, en Estados Unidos, me encanta ver en una revista o en la televisión la gran cantidad de información sobre los efectos secundarios de un medicamento».
Carlin agrega que los jóvenes no procesan los medicamentos de la misma manera que los adultos. . A medida que la vacuna COVID-19 se presenta a los niños, es posible que se notifiquen nuevos síntomas, lo que es de esperar porque los niños no se incluyeron en las pruebas clínicas originales. Al igual que con cualquier tratamiento nuevo en el mercado, dice, siempre habrá un pequeño número de personas que no reaccionan según lo previsto, pero existen sistemas para que las compañías farmacéuticas controlen esto.
Explore más
Podemos esperar más medicamentos para el COVID el próximo año, pero hemos perdido mucho tiempo para llegar hasta aquí Proporcionado por la Universidad de Rutgers Cita: Razones para estar agradecidos por el refuerzo de COVID-19 shots (2021, 22 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-covid-booster-shots.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.