Dos dosis de 10 μg de BNT162b2 seguras y eficaces en niños de 5 a 11 años

(HealthDay)Un régimen de dos dosis de 10 g de la vacuna BNT162b2 contra la COVID-19 administrada con 21 días de diferencia es seguro y eficaz niños de 5 a 11 años, según un estudio publicado en línea el 9 de noviembre en el New England Journal of Medicine.

Emmanuel B. Walter, MD, del Duke Human Vaccine Institute en Durham, Carolina del Norte, y sus colegas presentaron los resultados de un estudio de búsqueda de dosis de fase 1 y un ensayo aleatorio de fase 2 a 3 en curso que involucra de 5 a 11 niños de un año que recibieron dos dosis de la vacuna BNT162b2 administradas con 21 días de diferencia.

Cuarenta y ocho niños recibieron 10, 20 o 30 g de la vacuna BNT162b2 durante el estudio de fase 1. Se seleccionó un nivel de dosis de 10 g sobre la base de la reactogenicidad y la inmunogenicidad. Un total de 2268 niños fueron asignados al azar a BNT162b2 y placebo en el ensayo de fase 2 a 3 (1517 y 751, respectivamente). Los investigadores encontraron que la mediana de seguimiento fue de 2,3 meses en el momento del corte de los datos. Al igual que en otros grupos de edad, BNT162b2 tuvo un perfil de seguridad favorable en los niños de 5 a 11 años, sin que se informaran eventos adversos graves relacionados con la vacuna. La relación media geométrica de los títulos neutralizantes del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo fue de 1,04 (intervalo de confianza del 95 %, 0,93 a 1,18) para los niños de 5 a 11 años frente a los de 16 a 25 años un mes después de la segunda dosis , cumpliendo el criterio de éxito de inmunogenicidad preespecificado (estimación puntual de relación media geométrica, 0,8). Se informó COVID-19 con inicio siete o más días después de la segunda dosis en tres y 16 receptores de BNT162b2 y placebo, respectivamente (eficacia de la vacuna, 90,7 por ciento).

«Los datos informados aquí respaldan la vacunación de 5 niños de hasta 11 años con dos dosis de 10 g de la vacuna BNT162b2», escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos financieros con compañías biofarmacéuticas, incluidas Pfizer y BioNTech, que financiaron el estudio. .

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Cita: Dos dosis de 10 g de BNT162b2 seguras y eficaces en niños de 5 a 11 años (17 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/ news/2021-11-doses-bnt162b2-safe-efficacious-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.