La FDA aprueba sistema de realidad virtual para aliviar el dolor de espalda
El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un sistema de realidad virtual 3D para tratar el dolor de espalda.
El sistema EaseVRx es un dispositivo recetado para uso en el hogar que combina la terapia conductual cognitiva y otros métodos conductuales para tratar a pacientes mayores de 18 años con dolor lumbar crónico.
«Millones de adultos en los Estados Unidos Los estados viven con dolor lumbar crónico que puede afectar múltiples aspectos de su vida diaria», dijo el Dr. Christopher Loftus, director interino de la Oficina de Dispositivos de Medicina Física y Neurológica en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
«La reducción del dolor es un componente crucial de vivir con dolor lumbar crónico. La autorización de hoy ofrece una opción de tratamiento para la reducción del dolor que no incluye analgésicos opioides cuando se usan junto con otros métodos de tratamiento para el dolor lumbar crónico», dijo Loftus en un comunicado de prensa de la agencia.
Los expertos en dolor recibieron con beneplácito la aprobación.
«Es emocionante ver que los dispositivos de realidad virtual [VR] se utilizan para tratar el dolor crónico a medida que estos dispositivos y el software se vuelven más solventar capaz y accesible para los pacientes», dijo la Dra. Yili Huang, directora de manejo del dolor en el Hospital Phelps de Northwell Health en Sleepy Hollow, Nueva York.
«Se cree que la realidad virtual ayuda a tratar el dolor por distracción, el enfoque se aleja de el estímulo doloroso y ayudar al paciente a desarrollar las habilidades necesarias para manejar su propio dolor», dijo. «El programa de tratamiento EaseVRx parece haber combinado con éxito estos tres métodos para ayudar a los pacientes a tratar el dolor.
«Los resultados del estudio son prometedores porque el tratamiento no solo demostró una disminución del dolor, sino que también demostró una disminución en la interferencia del dolor con la actividad, el estado de ánimo, el sueño y el estrés, indicadores de que este tratamiento puede ayudar a los pacientes no solo a mejorar el dolor, sino, lo que es más importante, la calidad de vida», añadió Huang.
El sistema EaseVRx incluye un casco y controlador de realidad virtual, y un «amplificador de respiración» que dirige la respiración del paciente hacia el micrófono del casco para su uso en ejercicios de respiración profunda.
El sistema utiliza varios métodos de terapia cognitiva conductual (TCC) para lograr alivio del dolor, incluida la relajación profunda, la autocompasión, la aceptación, la visualización, el cambio de atención y el movimiento saludable, dijo la FDA en el comunicado.
Un programa de tratamiento incluye 56 sesiones de realidad virtual que duran de 2 a 16 minutos como parte de una ei diaria programa de tratamiento de ocho semanas.
La aprobación de la FDA se basa en un ensayo clínico que incluyó a 179 pacientes con dolor lumbar crónico asignados a uno de los dos programas de realidad virtual de ocho semanas: el programa EaseVRx 3D o un programa de control 2D programa que no presentaba métodos de TCC.
Al final del tratamiento, el 66 % de los participantes de EaseVRx informaron una reducción del dolor de más del 30 %, en comparación con el 41 % de los del grupo de control. El 46 % de los usuarios de EaseVRx informó una reducción del dolor superior al 50 %, en comparación con el 26 % del grupo de control, según la FDA.
Uno, dos y tres meses después del tratamiento, todos Los usuarios de EaseVRx aún informaron una reducción del dolor del 30 %, que fue más alta que en el grupo de control.
Casi el 21 % de los usuarios de EaseVRx informaron molestias con los auriculares y alrededor del 10 % informaron mareos y náuseas, pero hubo no hubo efectos secundarios graves asociados con el sistema, que está hecho por AppliedVR.
Huang señaló que el estudio tenía algunas limitaciones.
«Aunque cualquier tratamiento del dolor seguro y sin opioides es una adición bienvenida durante la epidemia de opiáceos, es importante y algo decepcionante notar que EaseVRx no tuvo ningún efecto sobre el uso de opiáceos en este estudio», dijo.
«También es importante señalar que el estudio los sujetos eran en su mayoría mujeres caucásicas con educación universitaria, y se excluyó a cualquier paciente con afecciones médicas que puedan causar náuseas y mareos», dijo Huang. «Esto significa que no podemos asumir que todos los pacientes de diversos orígenes obtendrán los mismos beneficios».
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La intervención de la TCC con componentes de yoga y educación mejoró el control del dolor para los pacientes que toman opioides a largo plazo Más información: La Academia Estadounidense de Médicos de Familia tiene más información sobre el dolor lumbar.
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Cita: FDA aprueba el sistema de realidad virtual para aliviar el dolor de espalda (17 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-fda-oks -virtual-reality-ease.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.