Los pacientes con coronavirus se apresuran a unirse a los estudios del fármaco de Gilead
En esta fotografía de marzo de 2020 proporcionada por Gilead Sciences, se inspecciona visualmente un vial del fármaco en investigación remdesivir en una planta de fabricación de Gilead en Estados Unidos. Administrado por vía intravenosa, el medicamento está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral. (Gilead Sciences vía AP)
El nuevo coronavirus convirtió al Dr. Jag Singh en un paciente en su propio hospital. Su alarma creció cuando vio una radiografía de sus pulmones asfixiados por neumonía y sus colegas le preguntaron sus deseos sobre el soporte vital mientras lo llevaban a la unidad de cuidados intensivos del General de Massachusetts.
Cuando le ofrecieron la oportunidad de ayudar a probar el remdesivir, un fármaco experimental que se mostró prometedor contra otros coronavirus, «ni siquiera se me pasó por la cabeza decir ‘no'», dijo Singh, un especialista del corazón.
Los pacientes con coronavirus de todo el mundo se apresuraron a unirse a los estudios de remdesivir que se abrieron en los hospitales en las últimas semanas.
El interés ha sido tan grande que los Institutos Nacionales de Salud de EE. su estudio, que casi ha alcanzado su objetivo inicial de 440 pacientes. El fabricante del fármaco, Gilead Sciences, con sede en California, también está aumentando rápidamente sus propios estudios.
«Inscribiría a mi familia en un santiamén» si surgiera la necesidad, dijo la Dra. Libby Hohmann, quien colocó Singh y casi otros 30 en el NIH en Mass General. No tener medicamentos aprobados para COVID-19 ahora es «un poco aterrador», dijo.
Para la mayoría de las personas, el nuevo coronavirus causa síntomas leves o moderados, que pueden incluir fiebre y tos, pero a veces neumonía que requiere hospitalización. El riesgo de muerte es mayor para los adultos mayores y las personas con otros problemas de salud.
No hay medicamentos aprobados para combatir el nuevo coronavirus, que ya ha matado a 74.000 personas en todo el mundo. La crisis ha desatado una carrera para encontrar una vacuna para prevenir la enfermedad que causa, el COVID-19, junto con medicamentos y terapias para hacer que la enfermedad sea menos mortal.
El remdesivir se administra por vía intravenosa. Está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral.
En pruebas con animales contra el SARS y el MERS, enfermedades causadas por coronavirus similares, el medicamento ayudó a prevenir infecciones y redujo la gravedad de los síntomas cuando se administró lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad. Está más avanzado en las pruebas que muchas otras terapias potenciales y los estudios actuales podrían conducir a la aprobación regulatoria.
Gilead ha administrado remdesivir a más de 1,700 pacientes en caso de emergencia caso por caso, pero más personas finalmente recibirá ayuda si la compañía realiza los estudios necesarios para demostrar la seguridad y la eficacia, escribió el director ejecutivo Dan O’Day en una carta reciente al público.
«Muchas personas se han acercado a Gilead para abogar por el acceso a remdesivir en nombre de amigos y seres queridos. Solo puedo imaginar cómo se debe sentir estar en esa situación», escribió. «Estamos adoptando un enfoque ético y responsable».
En esta fotografía de marzo de 2020 proporcionada por Gilead Sciences, se colocan tapones de goma en viales llenos del fármaco en investigación remdesivir en una planta de fabricación de Gilead en Estados Unidos. Administrado por vía intravenosa, el medicamento está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral. (Gilead Sciences vía AP)
En otra carta del sábado, O’Day dijo que la compañía tiene 1,5 millones de dosis, lo que podría significar más de 140.000 ciclos de tratamiento, según la duración del tratamiento. La compañía proporciona el medicamento de forma gratuita por ahora y se ha fijado la meta de realizar 500.000 ciclos de tratamiento para octubre y más de un millón para fin de año.
Gilead suministró remdesivir para dos estudios en China que se espera arrojen resultados a finales de mes. También lanzó dos estudios para pacientes hospitalizados en los EE. UU., Asia, Europa y otros lugares. Uno de los pacientes gravemente enfermos prueba cinco frente a 10 días de tratamiento. Otro en pacientes moderadamente enfermos compara esas dos opciones con la atención estándar sola.
«Hay tanta ansiedad por la enfermedad que los pacientes están bastante interesados» y nadie a quien se le ofreció la oportunidad se ha negado, dijo el Dr. Arun Sanyal, líder del estudio en Virginia Commonwealth University en Richmond.
El primer paciente que inscribió fue un hombre de mediana edad previamente sano que recibió una visita de fuera del estado unos días antes de que comenzaran sus síntomas. Lo que comenzó como una enfermedad leve se convirtió en una profunda dificultad para respirar que requería oxígeno suplementario.
En el Centro Médico de los Hospitales Universitarios de Cleveland, la Dra. Grace McComsey inscribió a aproximadamente media docena de pacientes.
«Nosotros Cada vez veo más gente joven, como de 30 años, realmente enferma», dijo.
El estudio de los NIH es la prueba más rigurosa. Compara remdesivir con infusiones de placebo, y ni los pacientes ni los médicos saben quién recibe qué hasta el final del estudio. Además de EE. UU., está abierto en Japón, Corea y Singapur.
En Chicago, un hombre de 89 años fue el primer participante del Northwestern Memorial Hospital y «la familia estaba muy emocionada» de que lo incluyeran, dijo Dr. Babafemi Taiwo, jefe de enfermedades infecciosas.
En la Universidad de California, Irvine, el Dr. Alpesh Amin ha inscrito a varios pacientes. Todos reciben atención estándar, incluso si terminan recibiendo un placebo en lugar de remdesivir, dijo Amin.
El cardiólogo de Boston, Singh, dijo que estaba dispuesto a correr el riesgo de hacer avanzar la ciencia, incluso si él personalmente termina recibiendo sin beneficiarse Ahora se está recuperando en casa después de pasar una semana en el hospital.
«La palabra ‘placebo’ asusta a algunas personas», pero se necesitan pruebas rigurosas para evitar dar falsas esperanzas o usar algo inseguro. Aun así, ahora es difícil enfrentarse a pacientes sin una terapia comprobada, dijo Hohmann.
«Lo peor es ver a personas muy jóvenes que están muy, muy enfermas», como un hombre de 49 años. con tres niños pequeños en soporte vital, dijo. «Eso es bastante horrible».
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso.
Cita: Los pacientes con coronavirus se apresuran a unirse a los estudios del fármaco Gilead (6 de abril de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-04-patients-drug -coronavirus.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.