Los datos de detección del ensayo de Alzheimer vinculan los niveles altos de amiloide con la enfermedad en etapa temprana
Escáner PET de un cerebro humano con la enfermedad de Alzheimer. Crédito: dominio público
Los primeros datos publicados del estudio Tratamiento antiamiloide en la enfermedad de Alzheimer asintomática (A4) respaldan la hipótesis de que los niveles más altos de la proteína amiloide en el cerebro representan una etapa temprana de la enfermedad de Alzheimer. Los resultados de un análisis de los datos de evaluación de los participantes para el estudio, publicado el 6 de abril en JAMA Neurology, también muestran que la carga de amiloide en adultos mayores clínicamente normales se asocia con antecedentes familiares de enfermedades, puntajes más bajos en las pruebas cognitivas e informes de declives en las capacidades cognitivas diarias. función. El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA), parte de los Institutos Nacionales de Salud, proporcionó una financiación importante; todos los datos ahora están disponibles gratuitamente para la comunidad de investigación en general.
Con finalización prevista para finales de 2022, el estudio A4 es un ensayo de prevención en curso lanzado en 2014 para evaluar si el fármaco solanezumab, un anticuerpo monoclonal, podría retardar el deterioro cognitivo asociado con el aumento de amiloide cerebral si se inicia antes de que aparezcan los síntomas clínicos. El amiloide, considerado durante mucho tiempo un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, ha sido el objetivo de terapias en ensayos clínicos en personas que ya muestran síntomas de la enfermedad.
«Un problema importante para los ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer dirigidos al amiloide, y uno que se está abordando con el estudio A4 es que los ensayos anteriores pueden haber estado interviniendo demasiado tarde en el proceso de la enfermedad para ser efectivos», dijo el director del NIA, Richard J. Hodes, MD. «A4 es pionero en el campo porque se dirige al amiloide acumulación en adultos mayores con riesgo de desarrollar demencia antes de la aparición de los síntomas».
El equipo del estudio A4 buscaba participantes cognitivamente normales con altos niveles de amiloide. Comenzaron con una preselección de más de 15 000 personas que expresaron interés en el ensayo. De esos 15.000, los investigadores trajeron 6.763 voluntarios de ensayos clínicos para pruebas cognitivas, evaluaciones clínicas y genotipado. Después de excluir a 2277 participantes por razones cognitivas o médicas, los investigadores utilizaron imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide con 4486 participantes para medir la acumulación de amiloide en el cerebro. Las imágenes de PET revelaron 1323 con niveles elevados de amiloide que eran elegibles para continuar en el estudio A4.
«En 2014, A4 fue el primer estudio de su tipo porque usó PET de amiloide para identificar cognitivamente normales personas con altos niveles de amiloide cerebral», dijo Laurie Ryan, Ph.D., jefa de la rama de Demencias del Envejecimiento en la División de Neurociencia del NIA. «Antes de la disponibilidad de la PET de amiloide, otros ensayos clínicos dirigidos a amiloide pueden haber estado probando terapias en algunas personas que no tenían amiloide».
Escribiendo para el equipo del estudio A4, la autora principal Reisa A. Sperling , MD, del Brigham and Women’s Hospital y de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston, señaló en el artículo que los datos de detección de los 4486 participantes que se sometieron a imágenes PET ahora están disponibles para la comunidad investigadora. Estos nuevos datos ayudarán a mejorar la eficiencia de la detección y la inscripción de otros ensayos diseñados para prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas sin síntomas.
«A4 demuestra que los ensayos de prevención pueden inscribir a personas de alto riesgo con biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer que son cognitivamente normales, » dijo Ryan, y agregó: «En última instancia, los enfoques de medicina de precisión serán esenciales».
«La enfermedad de Alzheimer nunca tendrá un tratamiento único para todos», dijo. «Es probable que necesitemos diferentes tratamientos, incluso combinaciones de terapias, para diferentes individuos en función de sus factores de riesgo».
La diversa cartera de investigación de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas del NIA incluye alrededor de 230 ensayos clínicos. De estos, más de 100 se centran en intervenciones no farmacológicas, que incluyen, entre otros, dieta, ejercicio y entrenamiento cognitivo. De los 46 ensayos farmacológicos actuales respaldados por NIA, la mayoría investiga objetivos distintos del amiloide, como la neuroprotección y la inflamación.
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Trastornos respiratorios del sueño vinculados a cambios cerebrales Más información: Sperling RA et al. Asociación de factores con carga de amiloide elevada en personas mayores clínicamente normales en la cohorte de detección del estudio A4. JAMA Neurol. 6 de abril de 2020 DOI: 10.1001/jamaneurol.2020.0387 Información de la revista: Archives of Neurology
Proporcionado por los Institutos Nacionales de Salud Cita: Los datos de detección del ensayo de Alzheimer vinculan los niveles altos de amiloide con enfermedad en etapa temprana (6 de abril de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-alzheimer-trial-screening-links-high.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.