La vacuna candidata contra el COVID-19 se muestra promisoria en la primera investigación revisada por pares
La vacuna se administra en la piel a través de un parche de agujas microscópicas del tamaño de la punta de un dedo. Crédito: UPMC
Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh anunciaron hoy una posible vacuna contra el SARS-CoV-2, el nuevo coronavirus que causa la pandemia de COVID-19. Cuando se probó en ratones, la vacuna, administrada a través de un parche del tamaño de la punta de un dedo, produce anticuerpos específicos para el SARS-CoV-2 en cantidades que se consideran suficientes para neutralizar el virus.
El artículo apareció hoy en EBioMedicine, publicado por The Lancet, y es el primer estudio que se publica después de las críticas de otros científicos de instituciones externas que describe una vacuna candidata para el COVID-19. Los investigadores pudieron actuar rápidamente porque ya habían sentado las bases durante epidemias anteriores de coronavirus.
«Tuvimos experiencia previa con el SARS-CoV en 2003 y el MERS-CoV en 2014. Estos dos virus, que son estrechamente relacionado con el SARS-CoV-2, nos enseña que una proteína en particular, llamada proteína espiga, es importante para inducir inmunidad contra el virus. Sabíamos exactamente dónde combatir este nuevo virus», dijo la coautora principal Andrea Gambotto, MD. , profesor asociado de cirugía en la Escuela de Medicina de Pitt. «Por eso es importante financiar la investigación de vacunas. Nunca se sabe de dónde vendrá la próxima pandemia».
«Nuestra capacidad para desarrollar rápidamente esta vacuna fue el resultado de científicos con experiencia en diversas áreas de investigación que trabajaron junto con un objetivo común», dijo el coautor principal Louis Falo, MD, Ph.D., profesor y presidente de dermatología en la Escuela de Medicina de Pitt y UPMC.
En comparación con la vacuna candidata experimental de ARNm que recién ingresada a los ensayos clínicos, la vacuna descrita en este artículo, que los autores llaman PittCoVacc, abreviatura de Pittsburgh Coronavirus Vaccine, sigue un enfoque más establecido, utilizando piezas de proteína viral fabricadas en laboratorio para desarrollar inmunidad. Es la misma forma en que funcionan las vacunas antigripales actuales.
Los investigadores utilizan las buenas prácticas de fabricación de la FDA para producir vacunas adecuadas para ensayos clínicos en humanos. Crédito: UPMC
Los investigadores también utilizaron un enfoque novedoso para administrar el fármaco, llamado conjunto de microagujas, para aumentar la potencia. Esta matriz es un parche del tamaño de la yema de un dedo de 400 agujas diminutas que entrega las piezas de proteína de pico en la piel, donde la reacción inmune es más fuerte. El parche se coloca como una curita y luego las agujas, que están hechas completamente de azúcar y las piezas de proteína, simplemente se disuelven en la piel.
«Desarrollamos esto para construir sobre el método de raspado original que se usa para administrar la viruela vacuna a la piel, sino como una versión de alta tecnología que es más eficiente y reproducible de paciente a paciente», dijo Falo. «Y en realidad es bastante indoloro, se siente como un velcro».
El sistema también es altamente escalable. Las piezas de proteína son fabricadas por una «fábrica de células» capas sobre capas de células cultivadas diseñadas para expresar la proteína de punta SARS-CoV-2 que se puede apilar más para multiplicar el rendimiento. La purificación de la proteína también puede realizarse a escala industrial. La producción en masa de la matriz de microagujas implica hacer girar la mezcla de proteína y azúcar en un molde usando una centrífuga. Una vez fabricada, la vacuna puede permanecer a temperatura ambiente hasta que se necesite, lo que elimina la necesidad de refrigeración durante el transporte o el almacenamiento.
«Para la mayoría de las vacunas, no es necesario abordar la escalabilidad para empezar», Gambotto dijo. «Pero cuando intentas desarrollar una vacuna rápidamente contra una pandemia, ese es el primer requisito».
Cuando se probó en ratones, PittCoVacc generó una oleada de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 dentro de las dos semanas posteriores al pinchazo con microaguja. .
Será necesario producir cientos de millones de dosis de la vacuna COVID-19 en todo el mundo, por lo que los investigadores se aseguraron desde el principio de que su proceso fuera escalable. Crédito: UPMC
Esos animales aún no han sido rastreados a largo plazo, pero los investigadores señalan que los ratones que recibieron la vacuna MERS-CoV produjeron un nivel suficiente de anticuerpos para neutralizar el virus durante al menos un año, y hasta ahora. los niveles de anticuerpos de los animales vacunados contra el SARS-CoV-2 parecen seguir la misma tendencia.
Es importante destacar que la vacuna con microagujas contra el SARS-CoV-2 mantiene su potencia incluso después de esterilizarse completamente con radiación gamma, un paso clave hacia la fabricación de un producto que sea adecuado para su uso en humanos.
Los autores ahora están en el proceso de solicitar la aprobación de un nuevo fármaco en investigación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en previsión de comenzar un ensayo clínico de fase I en humanos en los próximos meses.
«Las pruebas en pacientes generalmente requerirían al menos un año y probablemente más», dijo Falo. «Esta situación particular es diferente a cualquier cosa que hayamos visto, por lo que no sabemos cuánto tiempo llevará el proceso de desarrollo clínico. Las revisiones recientemente anunciadas de los procesos normales sugieren que podemos avanzar más rápido».
Explore más
Revelado: el «pico» de proteína permite que el coronavirus 2019-nCoV perfore e invada las células humanas desarrollo traslacional rápido, EBioMedicine (2020). DOI: 10.1016/j.ebiom.2020.102743 Información de la revista: EBioMedicine , The Lancet
Proporcionado por la Universidad de Pittsburgh Cita: La candidata a vacuna contra la COVID-19 se muestra prometedora en la primera investigación revisada por pares (2 de abril de 2020) recuperada el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-04-covid-vaccine-candidate-peer-reviewed.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.