Trastuzumab logra una ligera reducción de la recurrencia en mujeres con CDIS HER2 positivo
Cultivo tridimensional de células de cáncer de mama humano, con ADN teñido de azul y una proteína en la membrana de la superficie celular teñida de verde. Imagen creada en 2014 por Tom Misteli, Ph.D., y Karen Meaburn, Ph.D. en el NIH IRP.
La adición de la terapia de anticuerpos monoclonales trastuzumab a la radioterapia no alcanzó el objetivo del protocolo de una reducción del 36 % en la tasa de recurrencia del tumor de mama ipsilateral para mujeres con carcinoma ductal in situ (DCIS) positivo para HER2 en el ensayo clínico NRG Oncology NSABP B-43. El ensayo encontró una reducción modesta (19 %) estadísticamente no significativa en la tasa de recurrencia entre las mujeres que recibieron trastuzumab, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Estos resultados se exhibieron recientemente durante una presentación oral en la Reunión Anual virtual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
El ensayo de fase III NRG-NSABP B-43 reunió a 2014 mujeres y asignó aleatoriamente a las participantes del ensayo en una proporción 1:1 para recibir radioterapia de mama completa sola o radioterapia con dos dosis de trastuzumab después de la lumpectomía. El objetivo del ensayo fue determinar si la adición de trastuzumab puede ayudar a prevenir la recurrencia del cáncer de mama homolateral, el cáncer de piel homolateral, el CDIS homolateral o la recurrencia del tumor mamario homolateral en mujeres con CDIS. Esta hipótesis se desarrolló en respuesta a datos de estudios preclínicos previos que sugerían que trastuzumab puede aumentar la eficacia de la radioterapia.
De los 2014 pacientes que se incorporaron al ensayo, 1998 pacientes (99,2 %) tuvieron un seguimiento información disponible en la mediana de tiempo de seguimiento de 79,2 meses. 2001 mujeres tenían información sobre radioterapia; El 98,2 % de los pacientes completó el tratamiento con radioterapia en el brazo de tratamiento de radioterapia sola (RT) y el 98,1 % completó la radioterapia en el brazo de radioterapia más trastuzumab (RT+T). En el grupo RT+T, el 94,3 % de los pacientes completó ambas dosis de la terapia con trastuzumab, mientras que el 2,5 % recibió solo una dosis de la terapia. Otro 3,2 % no comenzó con trastuzumab.
El protocolo NRG-NSABP B-43 requería que se confirmaran 163 eventos de recurrencia de tumor en la mama (IBTR) o que todas las pacientes estuvieran en estudio durante al menos cinco años para desencadenar un análisis definitivo. Dado que se confirmaron menos de 163 eventos IBTR, se realizó un análisis porque todos los pacientes estuvieron en el ensayo durante cinco años o más.
En este análisis preliminar basado en información hasta el 31 de diciembre de 2019, se confirmaron 114 eventos IBTR con 63 en el brazo de RT y 51 en el brazo de tratamiento de RT+T. En los que tuvieron recurrencia, 38 fueron invasivos, incluidos 18 en el brazo de RT y 20 en el brazo de tratamiento de RT+T. Los 76 eventos IBTR restantes fueron DCIS con 45 en el brazo de tratamiento RT y 31 en el brazo de tratamiento RT+T. Las tasas anuales de eventos de IBTR fueron del 0,99 % por año en el grupo de RT y del 0,80 % por año en el grupo de RT+T. Hubo 48 muertes en el ensayo, 26 en el brazo de RT y 22 en el brazo de RT+T.
«Este es el primer estudio prospectivo y aleatorizado del tratamiento dirigido a HER2 para el CDIS positivo para HER2. proporciona información importante sobre la historia natural y el impacto del tratamiento dirigido a HER2 en los resultados», afirmó Melody Cobleigh, MD, del Centro Médico de la Universidad de Rush y autora principal del resumen NRG-NSABP B-43.
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SABCS: buenos resultados a largo plazo para PBI en cáncer de mama temprano Más información: Cobleigh, M et al. Resultados primarios de NRG Oncology/NSABP B-43: ensayo de fase III que compara trastuzumab (T) y radioterapia (RT) concurrentes con RT sola para mujeres con carcinoma ductal in situ (CDIS) positivo para HER2 después de una lumpectomía. Resumen presentado en la Reunión Anual virtual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Proporcionado por NRG Oncology Cita: Trastuzumab logra una ligera reducción de la recurrencia en mujeres con DCIS positivo para HER2 (29 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05 -trastuzumab-slight-reduction-recurrence-women.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.