Todavía no hay suficientes mujeres y adultos mayores en los ensayos de medicamentos para el colesterol, según un estudio
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Aunque la enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en las mujeres, y los adultos mayores tienen más probabilidades de tener enfermedades cardíacas y vasculares que jóvenes, los ensayos clínicos aleatorizados que prueban medicamentos para reducir el colesterol históricamente han inscrito a ambos grupos por debajo de lo esperado. Los ensayos clínicos aleatorizados generan la mejor evidencia con respecto a los beneficios o daños de un fármaco dado, y sus resultados se utilizan para dar forma a las pautas para el manejo de pacientes en la práctica clínica. Debido a un impulso de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., la industria farmacéutica había comenzado a esforzarse para inscribir a más mujeres y personas mayores en sus ensayos.
Sin embargo, después de analizar las tendencias en los tipos de 485 409 personas inscritas en 60 estudios entre 1990 y 2018, los investigadores de Johns Hopkins Medicine informan que, aunque se han logrado algunos avances, las mujeres y los adultos mayores todavía están muy poco representados en los ensayos de terapias para reducir los lípidos en comparación con su carga de enfermedad. Los hallazgos, publicados el 21 de mayo de 2020 en la revista JAMA Network Open, sugieren que los ensayos aún no reflejan las poblaciones de pacientes del mundo real.
«Queremos asegurarnos de que los tipos de pacientes que usar estos medicamentos son los que se incluyen en los ensayos clínicos, para que podamos determinar si estos medicamentos son seguros y efectivos para las personas a las que se les recetan», dice la autora principal Erin Michos, MD, MHS, profesora asociada de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. «Aunque vimos una mejora a lo largo de los años en la representación de mujeres y adultos mayores, ese progreso fue bastante modesto. Claramente, aún queda mucho por hacer para cambiar el equilibrio y representar la demografía de nuestros pacientes».
Crédito: Johns Hopkins Medicina
Para su estudio, los investigadores informaron un aumento en el número de mujeres participantes de alrededor del 20 % a principios de la década de 1990 a alrededor del 33 % en los ensayos más recientes analizados. Sin embargo, muchos ensayos incluyeron solo a mujeres que habían pasado la menopausia o que no podían tener hijos, excluyendo en particular a las personas que estaban embarazadas o amamantando. Solo un poco más de la mitad de los 60 ensayos informaron resultados basados en la efectividad por género.
«Las enfermedades cardíacas han aumentado cada vez más entre las mujeres más jóvenes», dice la autora principal Safi U. Khan, MD, asistente profesor de medicina en la Universidad de West Virginia. «La exclusión de mujeres en edad fértil en estos ensayos de reducción de lípidos da como resultado la pérdida de oportunidades para comprender las importantes medidas de prevención de enfermedades cardiovasculares en este grupo».
En el informe sobre estos estudios, el porcentaje de participantes en los ensayos 65 años o más aumentó del 32 % desde principios de la década de 1990, en comparación con el 42 % en los ensayos examinados más recientes. Al igual que con el género, solo un poco más de la mitad de los 60 estudios informaron sus hallazgos específicamente para adultos mayores.
Los investigadores dicen que los estadounidenses mayores deben incluirse en los ensayos porque, a medida que las personas envejecen, la forma en que metabolizan los medicamentos pueden cambiar, o pueden desarrollar otras condiciones de salud que podrían alterar la efectividad del tratamiento.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Safi U. Khan et al, Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Terapias hipolipemiantes, JAMA Network Open (2020). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202 Información de la revista: JAMA Network Open
Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins Cita: Aún no hay suficientes mujeres y adultos mayores en colesterol ensayos de drogas, resultados del estudio (22 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-women-older-adults-cholesterol-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.